SW를 의료기기로 활용해 일반의 당뇨병성망막병증 환자 확보를 위한 평가 실시 (Retina)
2024년 6월 20일 업데이트: Bonmedix Holding a.s.
일반의에서 당뇨병성 망막증 환자를 포착하기 위해 SW를 의료기기로, SW를 MD 비교기로 활용하여 환자의 망막 영상을 평가하는 전향적 비교 다기관 평가
AI 의료기기를 활용해 일반의 당뇨병망막증 환자 확보를 위해 실시한 전향적, 비교 다기관 평가
연구 개요
상세 설명
환자의 망막 영상을 평가할 때 SWaMD 의료기기와 SWaMD 비교기를 사용하여 일반의에서 당뇨병성 망막증 환자를 포착하기 위해 실시한 전향적, 비교 다기관 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavlina Kasparova Walter, MBA
- 전화번호: 00420 776661512
- 이메일: pavlinakasparova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiří Tomšej, ING
- 전화번호: 00420 777108402
- 이메일: tomsej@viderai.com
연구 장소
-
-
Or
-
Příbram, Or, 체코
- 모병
- Jakub Sedivy
-
연락하다:
- Sedivy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상 남성 및 여성
- 서명된 동의서
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 확인됨
제외 기준:
- 망막촬영이 불가능한 안구소견 (중대한 안진, 각막백질, 치밀백내장, 혈안증 등)
- 환자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 편향이 있을 수 있거나, 환자의 조사 참여를 크게 방해할 수 있거나, 확장된 안저의 사진을 제작할 수 없는 결과를 가져올 수 있는 상태 또는 상황에 처해 있습니다.
- 행정적 또는 법적 명령에 의해 개인의 자유가 제한되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한쪽 팔 - 1000명의 환자, DR 스크리닝
환자 눈의 망막 영상을 평가하기 위한 의료기기(조사기기)로서의 SW(환자가 DR인지, 환자가 건강한지 확인하기 위해) .
|
환자 눈의 망막 영상을 평가하는 두 번째 AI 의료기기.
MD로서 두 명의 AI가 망막 이미지를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도와 특이도
기간: 3 개월
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민감도와 특이도는 마스크를 쓴 독립적인 전문가(안과의사)의 평가를 최적 기준으로 사용하여 계산됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petr Šonka, MD, GP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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