Arviointi suoritettiin diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden vangitsemiseksi yleislääkäreissä käyttämällä SW:tä lääkinnällisenä laitteena (Retina)
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bonmedix Holding a.s.
Tuleva, vertaileva monikeskusarviointi diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden vangitsemiseksi yleislääkäreissä käyttämällä SW:tä lääketieteellisenä laitteena ja SW:tä MD-vertailijana arvioitaessa potilaan verkkokalvokuvaa
Prospektiivinen, vertaileva monikeskusarviointi, joka on suoritettu diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden keräämiseksi yleislääkäreillä tekoälylääketieteellisen laitteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, vertaileva monikeskusarviointi, joka suoritettiin diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden keräämiseksi yleislääkäreillä käyttämällä SWaMD-lääketieteellistä laitetta ja SWaMD-vertailijaa arvioitaessa potilaiden verkkokalvon kuvaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavlina Kasparova Walter, MBA
- Puhelinnumero: 00420 776661512
- Sähköposti: pavlinakasparova@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiří Tomšej, ING
- Puhelinnumero: 00420 777108402
- Sähköposti: tomsej@viderai.com
Opiskelupaikat
-
-
Or
-
Příbram, Or, Tšekki
- Rekrytointi
- Jakub Sedivy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sedivy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40-vuotiaat miehet ja naiset
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Varmistettu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Silmälöydökset, jotka eivät salli verkkokalvokuvausta (merkittävä nystagmus, sarveiskalvon leukooma, tiheä kaihi, hemophthalmus jne.)
- Potilaalla on sairaus tai tilanne, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vääristää tutkimuksen tuloksia, häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen tai johtaa tuottamattomiin valokuviin laajentuneesta silmänpohjasta
- Potilaat, joiden henkilökohtaista vapautta on rajoitettu hallinnollisen tai laillisen määräyksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi - 1000 potilasta, DR-seulonta
SW lääkinnällisinä laitteina (tutkimuslaitteena) potilaan silmän verkkokalvokuvan arvioimiseksi (tunnistamaan, onko potilaalla DR tai onko potilas terve).
|
toinen tekoälyn lääketieteellinen laite potilaan silmän verkkokalvokuvan arvioimiseen.
kaksi tekoälyä MD:nä arvioi verkkokalvon kuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Herkkyys ja spesifisyys lasketaan käyttämällä kultaisena standardina riippumattoman naamioituneen asiantuntijan (silmälääkärin) arviointia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petr Šonka, MD, GP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retina_01_2024
- sukls117945/2024 (Muu tunniste: SUKL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .