혈액 또는 치아 추출 중 어린이의 개 보조 치료. (Extra-can)
혈액 또는 치아 추출 중 어린이의 개 보조 치료의 효능 연구: Extra-can 프로젝트
연구 개요
상세 설명
소개: 일상적인 혈액 채취를 위한 정맥 천자는 많은 어린이에게 괴로움을 줄 수 있으며, 이는 시술 전과 시술 중에 불안감을 고조시킬 수 있습니다. 치과 불안은 유럽 어린이 및 청소년의 약 9%에게 영향을 미치며 잠재적으로 성인기까지 지속되어 치아 회피 행동을 초래합니다. 동물 보조 치료(AAT)는 어린이의 통증과 괴로움을 관리하는 데 중요한 역할을 할 수 있는 주의 분산 기술로 간주됩니다. AAT는 의료 전문가가 촉진하는 특정 목표를 가진 계획되고 구조화된 치료 개입입니다.
목표: 일차 진료 소아과 서비스에서 혈액 또는 치아 추출 중 AAT의 효능을 평가합니다. 간호 또는 치과 전문가의 정맥 천자 또는 치아 발치 작업을 용이하게 하는 개선 사항을 결정합니다. 치료견의 지원을 받아 이러한 절차를 수행하는 동안 아동의 정서적 스트레스가 감소하는 정도를 추정해 보십시오. 동반 가족 구성원의 정서적 스트레스를 평가하십시오.
방법론: 1차 의료 센터에서 혈액 분석 또는 발치가 필요한 3~8세 어린이를 대상으로 한 무작위 두 군 임상 시험(대조군 및 중재군). 환자는 대조군과 중재군에 무작위로 배정됩니다. 표본 크기 계산에 따르면 통계적으로 유의미한 차이를 탐지하기 위해 각 그룹에 60명의 환자가 포함되었습니다. 대조군은 표준 프로토콜을 따르는 반면, 중재 그룹에는 치료견과 10분간의 시술 전 상호 작용, 치료견과 함께 수행된 추출, 5분간의 시술 후 상호 작용이 포함된 AAT가 포함됩니다. 직원에는 간호사나 치과의사, 소아과 의사, AAT 기술자가 포함됩니다. 반응변수에는 불안과 고통을 측정하는 다양한 척도가 포함되며, 통제변수에는 연령, 성별, 병리, 추출 유형, 애완동물 소유 여부 등이 포함됩니다.
예상 결과: 주의를 산만하게 하기 위해 치료견을 활용하는 정서적 지원 중재로서 AAT를 시행하면 시술 후 두려움과 불안을 줄여 중재 그룹의 증상을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esther Rodrigo Claverol, MD
- 전화번호: 0034973272446
- 이메일: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Esther Rodrigo Claverol, MD
- 전화번호: 0034977272446
- 이메일: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25000
- 모병
- Centre d'Atenció Primària Primer de Maig
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연락하다:
- Esther Rodrigo Claverol, MD
- 전화번호: 0034973272446
- 이메일: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 3세에서 12세 사이입니다.
- 혈액이나 치아 추출이 필요합니다.
- 자발적으로 연구에 참여하고자 합니다.
- 정보 시트를 전달하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 초기 인터뷰에서 알레르기가 있거나 개에 대한 두려움이 있다고 선언한 경우.
- 개에 대한 공격성 장애가 있습니다.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 혈액 채취 및 발치를 실시하며, 보건소의 일반적인 절차에 따라 발치를 실시한다.
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혈액 및 치아 추출은 두 그룹 모두에서 보건 센터의 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 실험군에는 치료견의 추가적인 도움이 필요합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험그룹
실험군은 대조군과 동일하게 보건소의 통상적인 프로토콜에 따라 혈액 및 발치를 실시하고, 추가적으로 개 보조요법을 실시한다. 개입(치료견의 추가 지원 포함). AAT에는 치료견과의 10분 간의 시술 전 상호 작용, 치료견과의 추출 수행, 5분간의 시술 후 상호 작용이 포함됩니다. |
혈액 및 치아 추출은 두 그룹 모두에서 보건 센터의 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 실험군에는 치료견의 추가적인 도움이 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 개입 도중 및 직후에 등록된 행동 장애 관찰 척도(OSBD)
기간: 이 척도는 기준선, 중재 도중 및 중재 직후 연속 15초 간격으로 행동을 등록했습니다.
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외부 관찰자가 평가하는 고통스러운 의료 시술 중 어린이의 고통을 측정하는 도구입니다.
11가지의 다양한 행동을 평가하는 4점 Likert형 척도(수치에 0(전혀 없음)부터 3(매우 많음)까지 가중치를 부여함)입니다.
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이 척도는 기준선, 중재 도중 및 중재 직후 연속 15초 간격으로 행동을 등록했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire)는 기준선과 개입 직후에 등록되었습니다.
기간: 이 설문지는 기준선에서 그리고 개입 직후, 추출 후 시행됩니다.
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임상적 불안(특성 불안("대부분의 시간")과 상태 불안("현재 순간") 모두)의 수준을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
각 하위 척도의 총점 범위는 0~60점입니다.
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이 설문지는 기준선에서 그리고 개입 직후, 추출 후 시행됩니다.
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기준선과 중재 직후에 등록된 Wong-Baker 얼굴 척도
기간: 이 척도는 기준선에서 그리고 중재 직후, 발치 후 시행됩니다.
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얼굴, 숫자, 단어의 조합을 사용하여 개인이 자신의 신체적 고통의 심각성을 효과적으로 전달하도록 돕는 도구입니다.
0점 '행복한 얼굴'은 통증이 없거나 없음을 나타냅니다.
10점 '우는 얼굴'은 가능한 최악의 또는 가장 극심한 고통을 나타냅니다.
사이에 있는 모든 얼굴은 선택한 통증 심각도 얼굴 이미지를 기준으로 각각 2, 4, 6 또는 8점을 나타냅니다.
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이 척도는 기준선에서 그리고 중재 직후, 발치 후 시행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 직후 실시되는 의료 전문가를 위한 평가 설문지
기간: 이 설문지는 개입 직후, 발치 후 실시됩니다.
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이는 개입이 끝나면 전문가(간호사 또는 치과의사)가 작성하게 될 설문지입니다. 0에서 10까지의 Likert 척도를 사용합니다(0=전혀 없음, 10=많음). 여기에는 다음 질문이 포함되어 있습니다.
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이 설문지는 개입 직후, 발치 후 실시됩니다.
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개입 직후 실시되는 부모 만족도 설문지
기간: 이 설문지는 개입 직후, 발치 후 실시됩니다.
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다음 질문은 서면으로 질문하고 학부모가 답변합니다. 0에서 10까지 Likert 척도를 사용합니다(0=전혀 없음, 10=많음). 여기에는 다음 질문이 포함되어 있습니다.
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이 설문지는 개입 직후, 발치 후 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAP Jordi Gol
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMP ID: 2163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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