Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hundassisterad terapi hos barn under blod- eller tandextraktion. (Extra-can)

8 september 2025 uppdaterad av: Esther Rodrigo Claverol, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektstudie av hundassisterad terapi hos barn under blod- eller tandextraktion: Extra-burkprojekt

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Animal Assisted Therapy (AAT) under blodextraktion eller tandingrepp i en pediatrisk primärvårdstjänst. Bestäm förbättringen av att underlätta uppgiften med venpunktion eller tandextraktion för sjuksköterskor eller tandläkare. Uppskatta minskningen av barnets känslomässiga stress under dessa procedurer med stöd av en terapihund. Utvärdera den känslomässiga stressen hos den medföljande familjemedlemmen. Dessa mål kommer att uppnås genom en randomiserad öppen tvåarmskontrollerad studie av AAT för barn som behöver en blod- eller tandextraktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Venös punktering för rutinmässig blodprovstagning kan vara besvärande för många barn, vilket leder till ökad ångest både före och under proceduren. Tandvårdsångest drabbar cirka 9 % av europeiska barn och ungdomar, som potentiellt kvarstår i vuxen ålder och leder till att tandvården undviker sig. Djurassisterad terapi (AAT) ses som en distraktionsteknik som kan spela en avgörande roll för att hantera smärta och ångest för barn. AAT är en planerad, strukturerad terapeutisk intervention med specifika mål, som underlättas av vårdpersonal.

MÅL: Utvärdera effektiviteten av AAT under blod- eller tandextraktion i en pediatrisk primärvårdsavdelning. Bestäm förbättringen av att underlätta uppgiften med venpunktion eller tandextraktion för sjuksköterskor eller tandläkare. Uppskatta minskningen av barnets känslomässiga stress under dessa procedurer med stöd av en terapihund. Utvärdera den känslomässiga stressen hos den medföljande familjemedlemmen.

METOD: Randomiserad tvåarmad klinisk prövning (kontrollgrupp och interventionsgrupp) som involverar barn i åldrarna 3 till 8 som kräver blodanalys eller tandextraktion i ett primärvårdscenter. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- och interventionsgrupperna. Provstorleksberäkningar föreslår 60 patienter i varje grupp för att upptäcka statistiskt signifikanta skillnader. Kontrollgruppen följer standardprotokoll, medan interventionsgruppen inkluderar AAT med 10 minuters interaktion före proceduren med terapihunden, extraktion utförd med terapihunden och 5 minuters interaktion efter proceduren. Personalen inkluderar sjuksköterskor eller tandläkare, en barnläkare och en AAT-tekniker. Svarsvariabler inkluderar olika skalor som mäter ångest och ångest, medan kontrollvariabler omfattar ålder, kön, patologier, extraktionstyp och husdjursägande.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Implementeringen av AAT som en känslomässig stödintervention, med användning av en terapihund för distraktion, förväntas förbättra symtomatologin i interventionsgruppen genom att minska rädsla och ångest efter ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25000
        • Rekrytering
        • Centre d'Atenció Primària Primer de Maig
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 3 och 12 år.
  • Behöver blod- eller tandextraktion.
  • Vill gärna delta i studien på frivillig basis.
  • Leverans av informationsbladet och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Om de i den första intervjun deklarerade att de hade allergi eller rädsla för hundar.
  • Har aggressionsstörning mot hundar.
  • Vill inte delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomgick blod och tandextraktion kommer att utföras enligt vårdcentralens vanliga protokoll.
Beteende: Djurassisterad terapi
Blod- och tandextraktion kommer att utföras enligt vårdcentralens vanliga protokoll i båda grupperna; med ytterligare hjälp av terapihunden i experimentgrupp.
Andra namn:
  • Hundassisterad terapi
Experimentell: experimentgrupp

Försöksgruppen genomgick blod och tandextraktion kommer att utföras enligt vårdcentralens sedvanliga protokoll, samma som kontrollgruppen, och dessutom kommer hundassisterad terapi att utföras.

Intervention (med ytterligare hjälp av terapihunden). Inkluderar AAT med 10 minuters interaktion före proceduren med terapihunden, extraktion utförd med terapihunden och 5 minuters interaktion efter proceduren.
Beteende: Djurassisterad terapi
Blod- och tandextraktion kommer att utföras enligt vårdcentralens vanliga protokoll i båda grupperna; med ytterligare hjälp av terapihunden i experimentgrupp.
Andra namn:
  • Hundassisterad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observation Scale of Behavioural Distress (OSBD) registrerad vid baslinjen, under och omedelbart efter interventionen
Tidsram: Denna skala registrerade beteenden i kontinuerliga 15-sekundersintervaller vid baslinjen, under och omedelbart efter interventionen
Är ett instrument för att mäta barns nöd under smärtsamma medicinska ingrepp, bedömt av en extern observatör. Det är ett skalinstrument av 4-punkts Likert-typ (där de numeriska värdena är viktade från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket)) som utvärderar 11 olika beteenden
Denna skala registrerade beteenden i kontinuerliga 15-sekundersintervaller vid baslinjen, under och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) registrerat vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen och omedelbart efter interventionen, efter extraktion.
Är ett självskrivet frågeformulär som bedömer nivåerna av klinisk ångest (både egenskapsångest ("för det mesta") och tillståndsångest ("för närvarande"). Den totala poängen på var och en av underskalorna varierar från 0 till 60 poäng.
Detta frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen och omedelbart efter interventionen, efter extraktion.
Wong-Baker Faces Scale registreras vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Tidsram: Denna skala kommer att administreras vid baslinjen och omedelbart efter interventionen, efter extraktion.
Är ett verktyg som använder en kombination av ansikten, siffror och ord för att hjälpa en person att effektivt kommunicera svårighetsgraden av sin fysiska smärta. Ett 0 poäng "glat ansikte" representerar frånvaron eller bristen på smärta. Ett 10-punkts "gråtande ansikte" representerar den värsta möjliga eller mest olidliga smärtan. Alla ansikten däremellan representerar en poäng på 2, 4, 6 respektive 8, baserat på den valda ansiktsbilden av smärtan.
Denna skala kommer att administreras vid baslinjen och omedelbart efter interventionen, efter extraktion.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär för hälso- och sjukvårdspersonal som administreras omedelbart efter interventionen
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter interventionen, efter extraktion

Detta är ett frågeformulär som kommer att fyllas i av professionella (sjuksköterskor eller tandläkare) i slutet av interventionen. Använd en Likert-skala från 0 till 10 (0= Inte alls och 10= Mycket). Den innehåller följande frågor:

  • Upplevde du att det var stressigt att göra extraktionen? (CG+EG)
  • Hur avslappnad har du sett barnet? (CG+EG)
  • Hur lugn har du sett föräldrarna? (CG+EG)
  • Gjorde hundens närvaro enklare utdragning? (T.EX)
  • Anser du att hunden minskar risken för olyckor vid uttag? (T.EX)
  • Har hundens närvaro stör ditt arbete? (T.EX)
Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter interventionen, efter extraktion
Frågeformulär om nöjda föräldrar som administreras omedelbart efter interventionen
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter interventionen, efter extraktion

Följande frågor kommer att ställas skriftligen och besvaras av föräldrar. Använder en Likert-skala från 0 till 10 (0= Inte alls och 10= Mycket). Den innehåller följande frågor:

  • Har du upplevt denna procedur (extraktion) på ett stressande sätt? (CG+EG)
  • Hur avslappnad har du sett barnet? (CG+EG)
  • När det gäller tillfredsställelse, hur skulle du bedöma denna procedur? (CG+EG)
  • Har hundens närvaro fått barnet att känna sig lugnare? (T.EX)
  • Har hundens närvaro fått dig att känna dig lugnare? (T.EX)
  • Tror du att barnet har upplevt utdragningen som en mindre aggressiv aktivitet på grund av hundens närvaro? (T.EX)
  • Skulle du rekommendera denna upplevelse till andra föräldrar att göra med sina barn? (T.EX)
Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter interventionen, efter extraktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Public Health Service of Cataluña

Utredare

  • Studierektor: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAP Jordi Gol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMP ID: 2163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera