Terapia Assistida por Cães em Crianças Durante Extração de Sangue ou Dentária. (Extra-can)
Estudo de eficácia da terapia assistida por cães em crianças durante extração de sangue ou dentária: projeto Extra-can
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A punção venosa para coleta de sangue de rotina pode ser angustiante para muitas crianças, levando ao aumento da ansiedade antes e durante o procedimento. A ansiedade dentária afeta cerca de 9% das crianças e adolescentes europeus, persistindo potencialmente na idade adulta e resultando em comportamentos de evitação dentária. A terapia assistida por animais (TAA) é vista como uma técnica de distração que pode desempenhar um papel vital no controle da dor e do sofrimento das crianças. A TAA é uma intervenção terapêutica planejada, estruturada e com objetivos específicos, facilitada por profissionais de saúde.
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da AAT durante extrações sanguíneas ou dentárias em um Serviço Pediátrico de Atenção Primária. Determinar a melhoria na facilitação da tarefa de punção venosa ou extração dentária para profissionais de enfermagem ou odontologia. Estime a redução do estresse emocional da criança durante esses procedimentos com o apoio de um cão terapeuta. Avaliar o estresse emocional no familiar acompanhante.
METODOLOGIA: Ensaio clínico randomizado de dois braços (grupo controle e grupo intervenção) envolvendo crianças de 3 a 8 anos que necessitam de análise de sangue ou extração dentária em uma Unidade Básica de Saúde. Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente aos grupos de controle e intervenção. Os cálculos do tamanho da amostra sugerem 60 pacientes em cada grupo para detectar diferenças estatisticamente significativas. O grupo controle segue protocolos padrão, enquanto o grupo intervenção inclui AAT com 10 minutos de interação pré-procedimento com o cão de terapia, extração realizada com o cão de terapia e 5 minutos de interação pós-procedimento. O pessoal inclui enfermeiros ou dentistas, um pediatra e um técnico de AAT. As variáveis de resposta incluem diversas escalas que medem ansiedade e angústia, enquanto as variáveis de controle abrangem idade, sexo, patologias, tipo de extração e posse de animal de estimação.
RESULTADOS ESPERADOS: Prevê-se que a implementação da AAT como uma intervenção de apoio emocional, utilizando um cão de terapia para distração, melhore a sintomatologia no grupo de intervenção, reduzindo o medo e a ansiedade pós-procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esther Rodrigo Claverol, MD
- Número de telefone: 0034973272446
- E-mail: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
Estude backup de contato
- Nome: Esther Rodrigo Claverol, MD
- Número de telefone: 0034977272446
- E-mail: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25000
- Recrutamento
- Centre d'Atenció Primària Primer de Maig
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Contato:
- Esther Rodrigo Claverol, MD
- Número de telefone: 0034973272446
- E-mail: erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 3 e 12 anos.
- Precisa de uma extração de sangue ou dentária.
- Disposto a participar do estudo de forma voluntária.
- Entrega da ficha informativa e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Se na entrevista inicial declararam ter alergia ou medo de cães.
- Tem transtorno de agressão contra cães.
- Não quero participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será submetido a exame de sangue e a extração dentária será realizada conforme protocolo usual do centro de saúde.
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A extração sanguínea e dentária será realizada de acordo com o protocolo habitual do centro de saúde em ambos os grupos; com a assistência adicional do cão de terapia do grupo experimental.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será submetido à extração sanguínea e dentária conforme protocolo usual do centro de saúde, igual ao grupo controle, e além disso será realizada terapia assistida por cães. Intervenção (com assistência adicional do cão de terapia). Inclui AAT com 10 minutos de interação pré-procedimento com o cão de terapia, extração realizada com o cão de terapia e 5 minutos de interação pós-procedimento. |
A extração sanguínea e dentária será realizada de acordo com o protocolo habitual do centro de saúde em ambos os grupos; com a assistência adicional do cão de terapia do grupo experimental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Observação de Angústia Comportamental (OSBD) registrada no início do estudo, durante e imediatamente após a intervenção
Prazo: Esta escala registrou comportamentos em intervalos contínuos de 15 segundos no início do estudo, durante e imediatamente após a intervenção
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É um instrumento para medir o sofrimento das crianças durante procedimentos médicos dolorosos, avaliado por um observador externo.
É um instrumento de escala do tipo Likert de 4 pontos (onde os valores numéricos são ponderados de 0 (nada) a 3 (muito)) que avalia 11 comportamentos diferentes
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Esta escala registrou comportamentos em intervalos contínuos de 15 segundos no início do estudo, durante e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) registrado no início e imediatamente após a intervenção
Prazo: Este questionário será administrado no início e imediatamente após a intervenção, pós-extração.
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É um questionário autoaplicável que avalia os níveis de ansiedade clínica (tanto ansiedade-traço ("na maior parte do tempo") quanto ansiedade-estado ("no momento presente")).
A pontuação total em cada uma das subescalas varia de 0 a 60 pontos.
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Este questionário será administrado no início e imediatamente após a intervenção, pós-extração.
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Escala de Faces de Wong-Baker registrada no início e imediatamente após a intervenção
Prazo: Esta escala será administrada no início e imediatamente após a intervenção, pós-extração.
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É uma ferramenta que usa uma combinação de rostos, números e palavras para ajudar uma pessoa a comunicar com eficácia a gravidade de sua dor física.
Uma 'cara feliz' de 0 ponto representa a ausência ou ausência de dor.
Uma 'cara de choro' de 10 pontos representa a pior dor possível ou a mais insuportável.
Todas as faces intermediárias representam uma pontuação de 2, 4, 6 ou 8, respectivamente, com base na imagem facial da intensidade da dor escolhida.
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Esta escala será administrada no início e imediatamente após a intervenção, pós-extração.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de avaliação para profissionais de saúde aplicado imediatamente após a intervenção
Prazo: Este questionário será aplicado imediatamente após a intervenção, pós-extração
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Este é um questionário que será preenchido pelos profissionais (enfermagem ou dentista) ao final da intervenção. Utilizando uma escala Likert de 0 a 10 (0 = Nada e 10 = Muito). Ele contém as seguintes perguntas:
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Este questionário será aplicado imediatamente após a intervenção, pós-extração
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Questionário de satisfação dos pais administrado imediatamente após a intervenção
Prazo: Este questionário será aplicado imediatamente após a intervenção, pós-extração
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As seguintes questões serão colocadas por escrito e respondidas pelos pais. Utilizando uma escala Likert de 0 a 10 (0= Nada e 10= Muito). Ele contém as seguintes perguntas:
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Este questionário será aplicado imediatamente após a intervenção, pós-extração
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAP Jordi Gol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Estresse, Psicológico
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia com assistência animal
Outros números de identificação do estudo
- DMP ID: 2163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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