Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hundeassisteret terapi hos børn under blod- eller tandudtrækning. (Extra-can)

8. september 2025 opdateret af: Esther Rodrigo Claverol, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektivitetsundersøgelse af hundeassisteret terapi hos børn under blod- eller tandekstraktion: Ekstradåseprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Animal Assisted Therapy (AAT) under blodekstraktion eller tandbehandlinger i en primær pædiatrisk tjeneste. Bestem forbedringen i at lette opgaven med venepunktur eller tandudtrækning for sygeplejersker eller tandlæger. Estimer reduktionen af ​​barnets følelsesmæssige stress under disse procedurer med støtte fra en terapihund. Vurder den følelsesmæssige stress i det medfølgende familiemedlem. Disse mål vil blive opnået gennem et randomiseret åbent to-arms kontrolleret studie af AAT for børn, der har brug for en blod- eller tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Venøs punktering til rutinemæssig blodprøvetagning kan være bekymrende for mange børn, hvilket fører til øget angst både før og under proceduren. Tandlægeangst påvirker omkring 9 % af europæiske børn og unge, som potentielt fortsætter i voksenalderen og resulterer i dental undvigelsesadfærd. Dyreassisteret terapi (AAT) betragtes som en distraktionsteknik, der kan spille en afgørende rolle i håndteringen af ​​smerte og nød for børn. AAT er en planlagt, struktureret terapeutisk intervention med specifikke mål, faciliteret af sundhedspersonale.

MÅL: Evaluer effektiviteten af ​​AAT under blod- eller tandekstraktion i en primær pædiatrisk tjeneste. Bestem forbedringen i at lette opgaven med venepunktur eller tandudtrækning for sygeplejersker eller tandlæger. Estimer reduktionen af ​​barnets følelsesmæssige stress under disse procedurer med støtte fra en terapihund. Vurder den følelsesmæssige stress i det medfølgende familiemedlem.

METODOLOGI: Randomiseret to-arms klinisk forsøg (kontrolgruppe og interventionsgruppe) involverer børn i alderen 3 til 8, der kræver blodanalyse eller tandudtrækning i et primært sundhedscenter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrol- og interventionsgrupperne. Prøvestørrelsesberegninger tyder på, at 60 patienter i hver gruppe kan opdage statistisk signifikante forskelle. Kontrolgruppen følger standardprotokoller, mens interventionsgruppen inkluderer AAT med 10 minutters interaktion før proceduren med terapihunden, ekstraktion udført med terapihunden og 5 minutters interaktion efter proceduren. Personalet omfatter sygeplejersker eller tandlæger, en børnelæge og en AAT-tekniker. Responsvariabler inkluderer forskellige skalaer, der måler angst og nød, mens kontrolvariabler omfatter alder, køn, patologier, udtrækningstype og kæledyrsejerskab.

FORVENTEDE RESULTATER: Implementeringen af ​​AAT som en følelsesmæssig støtteintervention, ved at bruge en terapihund til distraktion, forventes at forbedre symptomatologien i interventionsgruppen ved at reducere frygt og angst efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25000
        • Rekruttering
        • Centre d'Atenció Primària Primer de Maig
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 3 og 12 år.
  • Har brug for en blod- eller tandudtrækning.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen på frivillig basis.
  • Levering af informationsbladet og underskrift af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de i det indledende interview erklærede, at de havde allergi eller frygt for hunde.
  • Har aggressionsforstyrrelse over for hunde.
  • Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik foretaget en blodprøve, og der vil blive foretaget tandudtrækning efter sundhedscentrets sædvanlige protokol.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Blod- og tandudtrækning vil blive udført efter sundhedscentrets sædvanlige protokol i begge grupper; med yderligere assistance fra terapihunden i forsøgsgruppe.
Andre navne:
  • Hundeassisteret terapi
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Forsøgsgruppen gennemgik blod og tandudtræk vil blive udført efter sundhedscentrets sædvanlige protokol, samme som kontrolgruppen, og derudover vil der blive udført hundeassisteret terapi.

Intervention (med yderligere assistance fra terapihunden). Inkluderer AAT med 10 minutters interaktion før proceduren med terapihunden, ekstraktion udført med terapihunden og 5 minutters interaktion efter proceduren.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Blod- og tandudtrækning vil blive udført efter sundhedscentrets sædvanlige protokol i begge grupper; med yderligere assistance fra terapihunden i forsøgsgruppe.
Andre navne:
  • Hundeassisteret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation Scale of Behavioural Distress (OSBD) registreret ved baseline, under og umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Denne skala registrerede adfærd i kontinuerlige 15-sekunders intervaller ved baseline, under og umiddelbart efter interventionen
Er et instrument til måling af børns nød under smertefulde medicinske procedurer, vurderet af en ekstern observatør. Det er et 4-punkts Likert-skalainstrument (hvor de numeriske værdier er vægtet fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget)), der evaluerer 11 forskellige adfærd
Denne skala registrerede adfærd i kontinuerlige 15-sekunders intervaller ved baseline, under og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) registreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Dette spørgeskema vil blive administreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen, post-ekstraktion.
Er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer niveauet af klinisk angst (både trækangst ("det meste af tiden") og tilstandsangst ("i øjeblikket"). Den samlede score på hver af underskalaerne varierer fra 0 til 60 point.
Dette spørgeskema vil blive administreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen, post-ekstraktion.
Wong-Baker Faces Scale registreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen, post-ekstraktion.
Er et værktøj, der bruger en kombination af ansigter, tal og ord til at hjælpe en person effektivt at kommunikere alvoren af ​​deres fysiske smerte. Et "lykkeligt ansigt" på 0 point repræsenterer fraværet eller mangel på smerte. Et 10 point 'grædende ansigt' repræsenterer den værst mulige eller mest ulidelige smerte. Alle ansigterne derimellem repræsenterer en scoring på henholdsvis 2, 4, 6 eller 8 baseret på det valgte ansigtsbillede af smertens sværhedsgrad.
Denne skala vil blive administreret ved baseline og umiddelbart efter interventionen, post-ekstraktion.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsspørgeskema til sundhedspersonale administreret umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter interventionen, efter ekstraktion

Dette er et spørgeskema, som vil blive udfyldt af de professionelle (sygeplejerske eller tandlæge) ved afslutningen af ​​interventionen. Brug af en Likert-skala fra 0 til 10 (0= Slet ikke og 10= Meget). Den indeholder følgende spørgsmål:

  • Syntes du, at det var stressende at udføre udvindingen? (CG+EG)
  • Hvor afslappet har du set barnet? (CG+EG)
  • Hvor rolig har du set forældrene? (CG+EG)
  • Gjorde tilstedeværelsen af ​​hunden udtrækningen nemmere? (F.EKS)
  • Mener du, at hunden mindsker risikoen for uheld under udtrækning? (F.EKS)
  • Har tilstedeværelsen af ​​hunden forstyrret dit arbejde? (F.EKS)
Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter interventionen, efter ekstraktion
Forældretilfredshedsspørgeskema administreret umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter interventionen, efter ekstraktion

Følgende spørgsmål vil blive stillet skriftligt og besvaret af forældre. Brug en Likert-skala fra 0 til 10 (0= Slet ikke og 10= Meget). Den indeholder følgende spørgsmål:

  • Har du oplevet denne procedure (ekstraktion) på en stressende måde? (CG+EG)
  • Hvor afslappet har du set barnet? (CG+EG)
  • Med hensyn til tilfredshed, hvordan vil du vurdere denne procedure? (CG+EG)
  • Har hundens tilstedeværelse fået barnet til at føle sig roligere? (F.EKS)
  • Har hundens tilstedeværelse fået dig til at føle dig roligere? (F.EKS)
  • Tror du, at barnet har oplevet udtrækningen som en mindre aggressiv aktivitet på grund af hundens tilstedeværelse? (F.EKS)
  • Vil du anbefale denne oplevelse til andre forældre at gøre med deres børn? (F.EKS)
Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter interventionen, efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Public Health Service of Cataluña

Efterforskere

  • Studieleder: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAP Jordi Gol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMP ID: 2163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner