儿童抽血或拔牙期间的狗辅助治疗。 (Extra-can)
儿童抽血或拔牙过程中狗辅助治疗的功效研究：Extra-can 项目
研究概览
详细说明
简介：静脉穿刺进行常规血液采样可能会让许多儿童感到痛苦，导致手术前和手术过程中的焦虑加剧。 牙科焦虑症影响着大约 9% 的欧洲儿童和青少年，可能持续到成年并导致回避牙科行为。 动物辅助疗法（AAT）被视为一种分散注意力的技术，可以在控制儿童疼痛和困扰方面发挥至关重要的作用。 AAT 是一种有计划、结构化的治疗干预措施，具有特定目标，由医疗保健专业人员推动。
目的：评估初级保健儿科服务中抽血或拔牙过程中 AAT 的功效。 确定在促进护理或牙科专业人员的静脉穿刺或拔牙任务方面的改进。 估计在治疗犬的支持下，这些手术过程中孩子情绪压力的减少情况。 评估随行家庭成员的情绪压力。
方法：随机双组临床试验（对照组和干预组），涉及初级卫生保健中心需要进行血液分析或拔牙的 3 至 8 岁儿童。 患者将被随机分配到对照组和干预组。 样本量计算表明每组有 60 名患者，可以检测到统计学上的显着差异。 对照组遵循标准方案，而干预组则包括 AAT，其中包括与治疗犬进行 10 分钟的手术前互动、与治疗犬进行拔牙以及手术后 5 分钟的互动。 人员包括护士或牙医、儿科医生和 AAT 技术人员。 反应变量包括测量焦虑和痛苦的各种量表，而控制变量包括年龄、性别、病理、提取类型和宠物所有权。
预期结果：AAT 作为一种情绪支持干预措施，利用治疗犬分散注意力，预计将通过减少术后恐惧和焦虑来改善干预组的症状。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Esther Rodrigo Claverol, MD
- 电话号码：0034973272446
- 邮箱：erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
研究联系人备份
- 姓名：Esther Rodrigo Claverol, MD
- 电话号码：0034977272446
- 邮箱：erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
学习地点
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Lleida、西班牙、25000
- 招聘中
- Centre d'Atenció Primària Primer de Maig
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接触：
- Esther Rodrigo Claverol, MD
- 电话号码：0034973272446
- 邮箱：erodrigo.lleida.ics@gencat.cat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在3至12岁之间。
- 需要抽血或拔牙。
- 自愿参加研究。
- 交付信息表并签署知情同意书。
排除标准：
- 如果在初次面谈时他们声称对狗过敏或恐惧。
- 对狗有攻击性障碍。
- 不想参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组将根据健康中心的常规方案进行抽血和拔牙。
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两组均将按照健康中心的常规方案进行抽血和拔牙；在实验组治疗犬的额外帮助下。
其他名称：
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实验性的：实验组
实验组按照健康中心的常规方案进行抽血和拔牙，与对照组相同，并进行犬辅助治疗。 干预（在治疗犬的额外帮助下）。 包括 AAT，手术前与治疗犬进行 10 分钟的互动，与治疗犬进行拔牙，以及手术后 5 分钟的互动。 |
两组均将按照健康中心的常规方案进行抽血和拔牙；在实验组治疗犬的额外帮助下。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线、干预期间和干预后立即记录的行为困扰观察量表 (OSBD)
大体时间：该量表在基线、干预期间和干预后立即记录了连续 15 秒间隔的行为
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是一种用于测量儿童在痛苦的医疗过程中的痛苦程度的工具，由外部观察员进行评估。
它是一个 4 点李克特式量表工具（其中数值的权重从 0（完全不）到 3（非常）），可评估 11 种不同的行为
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该量表在基线、干预期间和干预后立即记录了连续 15 秒间隔的行为
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线和干预后立即登记的状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：该问卷将在基线时以及干预后、拔牙后立即进行。
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是一份自填问卷，用于评估临床焦虑水平（特质焦虑（“大部分时间”）和状态焦虑（“当前时刻”））。
每个分量表的总分范围为 0 至 60 分。
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该问卷将在基线时以及干预后、拔牙后立即进行。
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在基线和干预后立即记录黄贝克面部量表
大体时间：该量表将在基线时以及干预后、拔牙后立即进行。
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是一种结合面部、数字和文字来帮助人们有效传达身体疼痛严重程度的工具。
0 分“幸福的脸”代表没有或没有疼痛。
10 分的“哭脸”代表最严重或最难以忍受的疼痛。
根据所选的疼痛严重程度面部图像，中间的所有面部分别代表 2、4、6 或 8 分。
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该量表将在基线时以及干预后、拔牙后立即进行。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后立即对卫生专业人员进行评估问卷
大体时间：该调查问卷将在干预后、拔牙后立即进行
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这是一份调查问卷，将由专业人员（护士或牙医）在干预结束时填写。 使用从 0 到 10 的李克特量表（0= 完全没有，10= 很多）。 它包含以下问题：
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该调查问卷将在干预后、拔牙后立即进行
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干预后立即进行家长满意度调查
大体时间：该调查问卷将在干预后、拔牙后立即进行
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以下问题将以书面形式提出并由家长回答。使用从 0 到 10 的李克特量表（0 = 完全没有，10 = 很多）。 它包含以下问题：
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该调查问卷将在干预后、拔牙后立即进行
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Marta Ortega Bravo, PhD、IDIAP Jordi Gol
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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