- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468241
음악과 점진적 이완운동이 다발성 경화증의 피로와 수면에 미치는 영향
음악 감상과 점진적 이완 운동이 다발성 경화증의 피로와 수면에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
다발성 경화증(MS)은 중추신경계를 표적으로 하고 자가면역을 일으키는 만성 복합 신경퇴행성 질환입니다. MS 진단을 받은 개인의 피로 유병률은 50%에서 81% 사이로 다양합니다. 이는 MS의 가장 흔하고 장애를 야기하며 복잡한 증상 중 하나입니다. MS 환자의 또 다른 흔한 증상은 수면 문제입니다. 수면 문제는 MS 환자의 약 70%에서 나타납니다. 최근 다발성 경화증(MS)의 피로 및 수면 문제를 관리하기 위해 비약리학적 중재가 사용되어 왔습니다. 비약리학적 방법 중 하나인 점진적 이완운동(PGE)이 MS 환자의 수면 및 피로 증상에 미치는 효과가 보고되었습니다. 다발성 경화증에서 점진적인 이완 운동을 시행하는 것은 수면의 질과 피로에 대한 지원적 중재인 것으로 보고되었으며 향후 연구에 권장됩니다.
본 연구 제안의 범위 내에서 사용될 또 다른 계획은 음악 감상입니다. 리듬과 음악은 최근 신경재활 분야에서 관심의 대상이 되었지만, 실제로 그 가치는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. MS의 수면 장애를 객관적으로 정의하고 MS의 이러한 증상에 초점을 맞추는 제안이 제공됩니다. 음악은 수면 개선에 대한 가능성을 보여주는 것으로 확인되었지만, 수면 측정을 위한 개선된 기술에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
본 연구의 주요 목적은 다발성 경화증의 피로와 수면에 음악감상과 점진적인 이완운동이 미치는 영향을 밝히는 것입니다. 본 연구는 3개 그룹(음악 청취, 점진적 이완 운동, 대조군)을 대상으로 3-측정 설계의 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 프로젝트 샘플은 MS 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 30명의 개인으로 구성됩니다. 데이터 수집에는 환자의 사회인구학적 특성, 질병의 특성 및 수면 습관, 피로 심각도 척도, 피로 영향 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수를 포함하는 입문 정보 양식과 웨어러블을 사용할 계획입니다. 기술. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) V23 및 R 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 기술분석과 더불어 기술분석과 더불어 일반화선형모형분석을 이용하여 그룹별, 시간별 다중비교를 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계를 표적으로 하고 자가면역을 일으키는 만성 복합 신경퇴행성 질환입니다. MS 진단을 받은 개인의 피로 유병률은 50%에서 81% 사이로 다양합니다. 이는 MS의 가장 흔하고 장애를 야기하며 복잡한 증상 중 하나입니다. MS 환자의 또 다른 흔한 증상은 수면 문제입니다. 수면 문제는 MS 환자의 약 70%에서 나타납니다. 수면 장애가 다발성 경화증(MS) 과정에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 최근 다발성 경화증(MS)의 피로 및 수면 문제를 관리하기 위해 비약리학적 중재가 사용되어 왔습니다. 비약리학적 방법 중 하나인 점진적 이완운동(PGE)이 MS 환자의 수면 및 피로 증상에 미치는 효과가 보고되었습니다. 다발성 경화증에서 점진적인 이완 운동을 시행하는 것은 수면의 질과 피로에 대한 지원적 중재인 것으로 보고되었으며 향후 연구에 권장됩니다.
본 연구 제안의 범위 내에서 사용될 또 다른 계획은 음악 감상입니다. 리듬과 음악은 최근 신경재활 분야에서 관심의 대상이 되었지만, 실제로 그 가치는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. MS의 수면 장애를 객관적으로 정의하고 MS의 이러한 증상에 초점을 맞추는 제안이 제공됩니다. 음악은 수면 개선에 대한 가능성을 보여주는 것으로 확인되었지만, 수면 측정을 위한 개선된 기술에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
수면다원검사(PSG)는 객관적인 수면 측정을 위해 사용됩니다. 그러나 참가자가 실험실 환경에서 잠을 자야 하므로 수면의 질이 저하될 수 있습니다. 그렇기 때문에 환자가 자신의 환경에서 할 수 있는 객관적인 측정 도구를 사용하는 것이 중요합니다.
본 연구의 주요 목적은 다발성 경화증의 피로와 수면에 음악감상과 점진적인 이완운동이 미치는 영향을 밝히는 것입니다. 본 연구는 3개 그룹(음악 청취, 점진적 이완 운동, 대조군)을 대상으로 3-측정 설계의 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 프로젝트 샘플은 MS 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 30명의 개인으로 구성됩니다. 데이터 수집에는 환자의 사회인구학적 특성, 질병의 특성 및 수면 습관, 피로 심각도 척도, 피로 영향 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수를 포함하는 입문 정보 양식과 웨어러블을 사용할 계획입니다. 기술. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) V23 및 R 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 기술분석과 더불어 기술분석과 더불어 일반화선형모형분석을 이용하여 그룹별, 시간별 다중비교를 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이에 속하며,
- 최소 6개월 동안 MS 진단을 받고 차도가 있는 상태
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 0-3.5점 사이에 있으려면,
- 질병 유형이 재발 완화(RRMS)인 경우,
- 피로 심각도 척도가 4점 이상인 경우(피로 심각도 척도에서 4점은 기준치, 4점 이상은 병리적 피로를 나타냅니다.)
- 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)에서 5점 이상의 점수를 받은 경우(총점 >5점은 개인의 수면 질이 부적절함을 나타냅니다.)
- "터키 삼순"에 거주하기 위해서는
- 컴퓨터/전화 및 인터넷 시설을 갖춘 기술을 사용할 수 있는 능력을 갖추고,
- 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- MS 이외의 만성 질환이 있는 경우
- 다양한 이유로 수면장애를 진단받고,
- 연구로부터 건강한 결과를 얻는 것을 방해하고 수면에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 장애(주요우울장애, 심각한 불안장애, 중증 정신과적 질환 등)로 진단을 받기 위해,
- 수면 및 피로 해소를 위한 일반적인 비약리학적 방법(요가, 심리치료 등) 활용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 이완운동 그룹
저울과 웨어러블 기술을 이용한 점진적 이완 운동 중재 및 측정
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점진적 이완운동군은 주 3회, 4주 동안 점진적 이완운동 세션을 참가자에게 적용한다.
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실험적: 음악 그룹
저울과 웨어러블 기술을 이용한 음악 청취 중재 및 측정
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음악 청취 그룹의 경우 참가자들은 터키 음악 makams("uşşak" 및 "rast")를 4주 동안 일주일에 3번 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
저울과 웨어러블 기술을 사용하여 개입 및 측정이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점진적 이완운동과 음악감상이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 개입 시작 후 2주 및 4주 후
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정됩니다.
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개입 시작 후 2주 및 4주 후
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점진적 이완운동과 음악감상이 피로에 미치는 영향
기간: 개입 시작 후 2주 및 4주 후
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피로 심각도 척도(Fatigue Severity Scale)로 측정됩니다.
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개입 시작 후 2주 및 4주 후
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점진적 이완운동과 음악감상이 피로효과에 미치는 영향
기간: 개입을 시작한 지 2주 및 4주 후
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피로 영향 척도로 측정됩니다.
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개입을 시작한 지 2주 및 4주 후
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점진적 이완운동과 음악감상이 수면에 미치는 영향
기간: 개입을 시작한 지 2주 및 4주 후
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Wearable 기술로 측정하겠습니다.
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개입을 시작한 지 2주 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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