Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки и упражнений на прогрессивную релаксацию на утомляемость и сон при рассеянном склерозе

15 июня 2024 г. обновлено: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Влияние прослушивания музыки и упражнений на прогрессивную релаксацию на усталость и сон при рассеянном склерозе: рандомизированное контролируемое исследование

Рассеянный склероз (РС) — хроническое сложное нейродегенеративное заболевание, поражающее центральную нервную систему и являющееся аутоиммунным. Распространенность утомления у людей с диагнозом рассеянный склероз колеблется от 50% до 81%. Это один из наиболее распространенных, инвалидизирующих и сложных симптомов рассеянного склероза. Еще одним распространенным симптомом у пациентов с рассеянным склерозом являются проблемы со сном. Проблемы со сном наблюдаются примерно у 70% пациентов с рассеянным склерозом. В последние годы для лечения усталости и проблем со сном при рассеянном склерозе использовались нефармакологические вмешательства. Сообщалось о влиянии упражнений прогрессивной релаксации (PGE), одного из нефармакологических методов, на симптомы сна и усталости у пациентов с рассеянным склерозом. Сообщалось, что выполнение упражнений прогрессивной релаксации при рассеянном склерозе является поддерживающим вмешательством в отношении качества сна и снижения усталости и рекомендуется для будущих исследований.

Еще одна инициатива, которую планируется использовать в рамках данного исследовательского предложения, — это прослушивание музыки. Хотя ритм и музыка в последнее время стали предметом интереса в области неврологической реабилитации, их практическое значение еще не полностью раскрыто. Даны предложения объективно определить нарушения сна при РС и сосредоточить внимание на этом симптоме РС. Было установлено, что музыка обещает улучшить сон, но необходимы дополнительные исследования по улучшению методов измерения сна.

Основная цель этого исследования — выявить влияние прослушивания музыки и упражнений прогрессивной релаксации на усталость и сон при рассеянном склерозе. Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование по трехмерной схеме с тремя группами (прослушивание музыки, упражнения на прогрессивную релаксацию и контрольная группа). Выборка проекта состоит из 30 человек с диагнозом РС и соответствующих критериям включения. При сборе данных планируется использовать «Вводную информационную форму», включающую социально-демографические характеристики пациентов, характеристики заболевания и режим сна, шкалу тяжести усталости, шкалу воздействия усталости и Питтсбургский индекс качества сна, а также носимые устройства. технологии. Данные были проанализированы с помощью программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 и R. Помимо описательного анализа, помимо описательного анализа, были выполнены множественные сравнения по группам и времени с использованием анализа обобщенной линейной модели.

Обзор исследования

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое сложное нейродегенеративное заболевание, поражающее центральную нервную систему и являющееся аутоиммунным. Распространенность утомления у людей с диагнозом рассеянный склероз колеблется от 50% до 81%. Это один из наиболее распространенных, инвалидизирующих и сложных симптомов рассеянного склероза. Еще одним распространенным симптомом у пациентов с рассеянным склерозом являются проблемы со сном. Проблемы со сном наблюдаются примерно у 70% пациентов с рассеянным склерозом. Сообщается, что нарушения сна отрицательно влияют на течение рассеянного склероза. В последние годы для лечения усталости и проблем со сном при рассеянном склерозе использовались нефармакологические вмешательства. Сообщалось о влиянии упражнений прогрессивной релаксации (PGE), одного из нефармакологических методов, на симптомы сна и усталости у пациентов с рассеянным склерозом. Сообщалось, что выполнение упражнений прогрессивной релаксации при рассеянном склерозе является поддерживающим вмешательством в отношении качества сна и снижения усталости и рекомендуется для будущих исследований.

Еще одна инициатива, которую планируется использовать в рамках данного исследовательского предложения, — это прослушивание музыки. Хотя ритм и музыка в последнее время стали предметом интереса в области неврологической реабилитации, их практическое значение еще не полностью раскрыто. Даны предложения объективно определить нарушения сна при РС и сосредоточить внимание на этом симптоме РС. Было установлено, что музыка обещает улучшить сон, но необходимы дополнительные исследования по улучшению методов измерения сна.

Полисомнография (ПСГ) используется для объективного измерения сна. Однако это может привести к ухудшению качества сна, поскольку участникам приходится спать в лабораторных условиях. По этой причине важно использовать инструменты объективного измерения, которые пациенты могут выполнять в своей собственной среде.

Основная цель этого исследования — выявить влияние прослушивания музыки и упражнений прогрессивной релаксации на усталость и сон при рассеянном склерозе. Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование по трехмерной схеме с тремя группами (прослушивание музыки, упражнения на прогрессивную релаксацию и контрольная группа). Выборка проекта состоит из 30 человек с диагнозом РС и соответствующих критериям включения. При сборе данных планируется использовать «Вводную информационную форму», включающую социально-демографические характеристики пациентов, характеристики заболевания и режим сна, шкалу тяжести усталости, шкалу воздействия усталости и Питтсбургский индекс качества сна, а также носимые устройства. технологии. Данные были проанализированы с помощью программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 и R. Помимо описательного анализа, помимо описательного анализа, были выполнены множественные сравнения по группам и времени с использованием анализа обобщенной линейной модели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция
        • Ondokuz Mayıs University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Наличие диагноза рассеянного склероза в течение как минимум шести месяцев и нахождение в стадии ремиссии.
  • Находиться в пределах 0–3,5 баллов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS),
  • Имея тип заболевания Ремиттирующий ремиттирующий (RRMS),
  • Наличие балла 4 или более по шкале тяжести утомления (по шкале тяжести утомления 4 балла является пороговым значением, а баллы 4 и выше указывают на патологическую утомляемость).
  • Наличие балла выше 5 по Питтсбургскому индексу качества сна (общий балл >5 указывает на то, что качество сна человека неадекватно).
  • Проживать в "Самсуне,Турция",
  • Имея возможность использовать технологии с компьютером/телефоном и доступом в Интернет,
  • Добровольно принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие хронического заболевания, отличного от рассеянного склероза,
  • Имея расстройство сна, диагностированное по разным причинам,
  • Чтобы иметь диагноз психического расстройства, которое может помешать получению здорового результата исследования и повлиять на сон (большое депрессивное расстройство, серьезные тревожные расстройства, тяжелые психиатрические состояния и т. д.),
  • Использование обычного немедикаментозного метода (йога, психотерапия и т. д.) для сна и усталости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений прогрессивной релаксации.
Вмешательство в упражнения прогрессивной релаксации и измерение с помощью весов и портативных технологий
В группе упражнений прогрессивной релаксации сеанс упражнений прогрессивной релаксации будет проводиться 3 раза в неделю в течение четырех недель.
Экспериментальный: Музыкальная группа
вмешательство в прослушивание музыки и измерение с помощью весов и портативных технологий
Участники группы прослушивания музыки будут слушать турецкие музыкальные макамы («ушшак» и «раст») три раза в неделю в течение четырех недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства и измерений с помощью весов и портативных технологий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и прослушивания музыки на качество сна
Временное ограничение: через две и четыре недели после начала вмешательства
Его будут измерять с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
через две и четыре недели после начала вмешательства
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и прослушивания музыки на усталость
Временное ограничение: через две и четыре недели после начала вмешательства
Она будет измеряться с помощью шкалы тяжести усталости.
через две и четыре недели после начала вмешательства
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и прослушивания музыки на эффект усталости
Временное ограничение: через две и четыре недели после начала вмешательства
Оно будет измеряться с помощью шкалы воздействия усталости.
через две и четыре недели после начала вмешательства
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию и прослушивания музыки на сон
Временное ограничение: через две и четыре недели после начала вмешательства
Его будут измерять с помощью носимых технологий.
через две и четыре недели после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение прогрессивной релаксации

Подписаться