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Die Wirkung von Musik und progressiven Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlaf bei Multipler Sklerose

13. Juli 2024 aktualisiert von: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung von Musikhören und progressiven Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlaf bei Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, komplexe neurodegenerative Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft und eine Autoimmunerkrankung ist. Die Prävalenz von Müdigkeit bei Personen mit diagnostizierter MS schwankt zwischen 50 % und 81 %. Es ist eines der häufigsten, beeinträchtigendsten und komplexesten Symptome von MS. Ein weiteres häufiges Symptom bei MS-Patienten sind Schlafprobleme. Schlafprobleme treten bei etwa 70 % der MS-Patienten auf. In den letzten Jahren wurden nicht-pharmakologische Interventionen zur Behandlung von Müdigkeit und Schlafproblemen bei MS eingesetzt. Über die Auswirkungen von Progressiven Entspannungsübungen (PGE), einer der nicht-pharmakologischen Methoden, auf Schlaf- und Müdigkeitssymptome bei MS-Patienten wurde berichtet. Es wurde berichtet, dass die Durchführung progressiver Entspannungsübungen bei MS eine unterstützende Intervention für Schlafqualität und Müdigkeit darstellt und für zukünftige Forschung empfohlen wird.

Eine weitere Initiative, die im Rahmen dieses Forschungsantrags genutzt werden soll, ist das Hören von Musik. Obwohl Rhythmus und Musik in letzter Zeit zu einem interessanten Thema im Bereich der neurologischen Rehabilitation geworden sind, ist ihr praktischer Wert noch nicht vollständig entdeckt. Es werden Vorschläge gemacht, Schlafstörungen bei MS objektiv zu definieren und sich auf dieses MS-Symptom zu konzentrieren. Es wurde festgestellt, dass Musik vielversprechend ist, um den Schlaf zu verbessern, es bedarf jedoch weiterer Forschung zu verbesserten Techniken zur Schlafmessung.

Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Musikhörens und progressiver Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlaf bei Multipler Sklerose aufzudecken. Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in einem Drei-Maßnahmen-Design mit drei Gruppen (Musikhören, progressive Entspannungsübung und Kontrollgruppe) geplant. Die Stichprobe des Projekts besteht aus 30 Personen mit MS-Diagnose, die die Einschlusskriterien erfüllen. Bei der Datenerfassung ist geplant, das Einführungsinformationsformular zu verwenden, das die soziodemografischen Merkmale der Patienten, die Merkmale der Krankheit und der Schlafgewohnheiten, die Fatigue Severity Scale, die Fatigue Impact Scale und den Pittsburgh Sleep Quality Index sowie Wearables umfasst Technologie. Die Daten wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 und R analysiert. Zusätzlich zu deskriptiven Analysen wurden zusätzlich zu deskriptiven Analysen mehrere Vergleiche nach Gruppe und Zeit unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modellanalysen durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, komplexe neurodegenerative Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft und eine Autoimmunerkrankung ist. Die Prävalenz von Müdigkeit bei Personen mit diagnostizierter MS schwankt zwischen 50 % und 81 %. Es ist eines der häufigsten, beeinträchtigendsten und komplexesten Symptome von MS. Ein weiteres häufiges Symptom bei MS-Patienten sind Schlafprobleme. Schlafprobleme treten bei etwa 70 % der MS-Patienten auf. Es wurde berichtet, dass Schlafstörungen den Verlauf der MS negativ beeinflussen. In den letzten Jahren wurden nicht-pharmakologische Interventionen zur Behandlung von Müdigkeit und Schlafproblemen bei MS eingesetzt. Über die Auswirkungen von Progressiven Entspannungsübungen (PGE), einer der nicht-pharmakologischen Methoden, auf Schlaf- und Müdigkeitssymptome bei MS-Patienten wurde berichtet. Es wurde berichtet, dass die Durchführung progressiver Entspannungsübungen bei MS eine unterstützende Intervention für Schlafqualität und Müdigkeit darstellt und für zukünftige Forschung empfohlen wird.

Eine weitere Initiative, die im Rahmen dieses Forschungsantrags genutzt werden soll, ist das Hören von Musik. Obwohl Rhythmus und Musik in letzter Zeit zu einem interessanten Thema im Bereich der neurologischen Rehabilitation geworden sind, ist ihr praktischer Wert noch nicht vollständig entdeckt. Es werden Vorschläge gemacht, Schlafstörungen bei MS objektiv zu definieren und sich auf dieses MS-Symptom zu konzentrieren. Es wurde festgestellt, dass Musik vielversprechend ist, um den Schlaf zu verbessern, es bedarf jedoch weiterer Forschung zu verbesserten Techniken zur Schlafmessung.

Die Polysomnographie (PSG) dient der objektiven Messung des Schlafes. Allerdings kann es zu einer schlechteren Schlafqualität kommen, da die Teilnehmer in einer Laborumgebung schlafen müssen. Aus diesem Grund ist es wichtig, objektive Messinstrumente zu verwenden, die Patienten in ihrer eigenen Umgebung durchführen können.

Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Musikhörens und progressiver Entspannungsübungen auf Müdigkeit und Schlaf bei Multipler Sklerose aufzudecken. Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in einem Drei-Maßnahmen-Design mit drei Gruppen (Musikhören, progressive Entspannungsübung und Kontrollgruppe) geplant. Die Stichprobe des Projekts besteht aus 30 Personen mit MS-Diagnose, die die Einschlusskriterien erfüllen. Bei der Datenerfassung ist geplant, das Einführungsinformationsformular zu verwenden, das die soziodemografischen Merkmale der Patienten, die Merkmale der Krankheit und der Schlafgewohnheiten, die Fatigue Severity Scale, die Fatigue Impact Scale und den Pittsburgh Sleep Quality Index sowie Wearables umfasst Technologie. Die Daten wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 und R analysiert. Zusätzlich zu deskriptiven Analysen wurden zusätzlich zu deskriptiven Analysen mehrere Vergleiche nach Gruppe und Zeit unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modellanalysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Seit mindestens sechs Monaten eine MS-Diagnose haben und sich in Remission befinden
  • Zwischen 0 und 3,5 Punkte auf der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) liegen,
  • Sie haben den Krankheitstyp Relapsing Remitting (RRMS),
  • Ein Wert von 4 oder mehr auf der Schweregradskala der Erschöpfung (Auf der Schweregradskala der Ermüdung sind 4 Punkte der Grenzwert und Werte von 4 und mehr weisen auf eine pathologische Ermüdung hin.)
  • Ein Wert über 5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (Ein Gesamtwert von >5 bedeutet, dass die Schlafqualität der Person unzureichend ist.)
  • Wohnsitz in „Samsun, Türkei“,
  • Die Fähigkeit besitzen, Technologie mit Computer-/Telefon- und Interneteinrichtungen zu nutzen,
  • Die Teilnahme an der Forschung freiwillig akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere chronische Krankheit als MS haben,
  • Wenn eine Schlafstörung aus unterschiedlichen Gründen diagnostiziert wird,
  • Die Diagnose einer psychiatrischen Störung, die ein gesundes Ergebnis der Studie verhindern und den Schlaf beeinträchtigen kann (schwere depressive Störung, schwere Angststörungen, schwere psychiatrische Erkrankungen usw.),
  • Anwendung einer regelmäßigen nicht-pharmakologischen Methode (Yoga, Psychotherapie usw.) gegen Schlaf und Müdigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
Intervention und Messung progressiver Entspannungsübungen mit Waagen und tragbarer Technologie
Für die Übungsgruppe „Progressive Entspannung“ wird den Teilnehmern vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Übungseinheit zur progressiven Entspannung angeboten.
Experimental: Musikgruppe
Intervention und Messung des Musikhörens mit Waagen und tragbarer Technologie
Für die Musikhörgruppe hören die Teilnehmer vier Wochen lang dreimal pro Woche die türkischen Musikmakams („uşşak“ und „rast“).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff und keine Messung mit Waagen und tragbarer Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen und Musikhören auf die Schlafqualität
Zeitfenster: zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen
zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen und Musikhören auf Müdigkeit
Zeitfenster: zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Es wird mit der Fatigue Severity Scale gemessen
zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen und des Hörens von Musik auf den Müdigkeitseffekt
Zeitfenster: zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Es wird mit der Fatigue Impact Scale gemessen
zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen und Musikhören auf den Schlaf
Zeitfenster: zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention
Es wird mit der Wearable Tecnology gemessen
zwei und vier Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Progressive Entspannungsübung

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