Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby a progresivního relaxačního cvičení na únavu a spánek u roztroušené sklerózy

13. července 2024 aktualizováno: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Vliv poslechu hudby a progresivního relaxačního cvičení na únavu a spánek u roztroušené sklerózy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Roztroušená skleróza (RS) je chronické komplexní neurodegenerativní onemocnění, které postihuje centrální nervový systém a je autoimunitní. Prevalence únavy u jedinců s diagnostikovanou RS se pohybuje mezi 50 % a 81 %. Je to jeden z nejčastějších, invalidizujících a komplexních příznaků RS. Dalším častým příznakem u pacientů s RS jsou problémy se spánkem. Problémy se spánkem jsou pozorovány u přibližně 70 % pacientů s RS. Nefarmakologické intervence se v posledních letech používají pro zvládání únavy a problémů se spánkem u RS. Byly popsány účinky progresivních relaxačních cvičení (PGE), jedné z nefarmakologických metod, na symptomy spánku a únavy u pacientů s RS. Bylo hlášeno, že provádění progresivních relaxačních cvičení u RS je podpůrným zásahem pro kvalitu spánku a únavu a je doporučeno pro budoucí výzkum.

Další iniciativou, která se plánuje využít v rámci tohoto výzkumného návrhu, je poslech hudby. Přestože se rytmus a hudba v poslední době staly tématem zájmu v oblasti neurologické rehabilitace, jejich hodnota v praxi nebyla dosud plně objevena. Jsou uvedeny návrhy objektivně definovat poruchy spánku u RS a zaměřit se na tento příznak RS. Bylo zjištěno, že hudba slibuje zlepšení spánku, ale je zapotřebí další výzkum zaměřený na vylepšené techniky měření spánku.

Hlavním účelem tohoto výzkumu je odhalit účinky poslechu hudby a progresivního relaxačního cvičení na únavu a spánek u roztroušené sklerózy. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ve tříodměrném designu se třemi skupinami (poslech hudby, progresivní relaxační cvičení a kontrolní skupina). Vzorek projektu tvoří 30 jedinců s diagnózou RS a splňujících kritéria pro zařazení. Při sběru dat se plánuje použití Úvodního informačního formuláře, který zahrnuje sociodemografické charakteristiky pacientů, charakteristiku onemocnění a spánkové návyky, Škálu závažnosti únavy, Škálu dopadu únavy a Pittsburghský index kvality spánku a nositelné technika. Data byla analyzována softwarem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 a R. Kromě deskriptivních analýz bylo kromě deskriptivních analýz provedeno vícenásobná srovnání podle skupin a času pomocí zobecněných lineárních modelových analýz.

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické komplexní neurodegenerativní onemocnění, které postihuje centrální nervový systém a je autoimunitní. Prevalence únavy u jedinců s diagnostikovanou RS se pohybuje mezi 50 % a 81 %. Je to jeden z nejčastějších, invalidizujících a komplexních příznaků RS. Dalším častým příznakem u pacientů s RS jsou problémy se spánkem. Problémy se spánkem jsou pozorovány u přibližně 70 % pacientů s RS. Uvádí se, že poruchy spánku ovlivňují průběh RS negativně. Nefarmakologické intervence se v posledních letech používají pro zvládání únavy a problémů se spánkem u RS. Byly popsány účinky progresivních relaxačních cvičení (PGE), jedné z nefarmakologických metod, na symptomy spánku a únavy u pacientů s RS. Bylo hlášeno, že provádění progresivních relaxačních cvičení u RS je podpůrným zásahem pro kvalitu spánku a únavu a je doporučeno pro budoucí výzkum.

Další iniciativou, která se plánuje využít v rámci tohoto výzkumného návrhu, je poslech hudby. Přestože se rytmus a hudba v poslední době staly tématem zájmu v oblasti neurologické rehabilitace, jejich hodnota v praxi nebyla dosud plně objevena. Jsou uvedeny návrhy objektivně definovat poruchy spánku u RS a zaměřit se na tento příznak RS. Bylo zjištěno, že hudba slibuje zlepšení spánku, ale je zapotřebí další výzkum zaměřený na vylepšené techniky měření spánku.

K objektivnímu měření spánku se používá polysomnografie (PSG). Může však způsobit horší kvalitu spánku, protože vyžaduje, aby účastníci spali v laboratorním prostředí. Z tohoto důvodu je důležité používat nástroje objektivního měření, které mohou pacienti provádět ve svém vlastním prostředí.

Hlavním účelem tohoto výzkumu je odhalit účinky poslechu hudby a progresivního relaxačního cvičení na únavu a spánek u roztroušené sklerózy. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ve tříodměrném designu se třemi skupinami (poslech hudby, progresivní relaxační cvičení a kontrolní skupina). Vzorek projektu tvoří 30 jedinců s diagnózou RS a splňujících kritéria pro zařazení. Při sběru dat se plánuje použití Úvodního informačního formuláře, který zahrnuje sociodemografické charakteristiky pacientů, charakteristiku onemocnění a spánkové návyky, Škálu závažnosti únavy, Škálu dopadu únavy a Pittsburghský index kvality spánku a nositelné technika. Data byla analyzována softwarem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 a R. Kromě deskriptivních analýz bylo kromě deskriptivních analýz provedeno vícenásobná srovnání podle skupin a času pomocí zobecněných lineárních modelových analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan
        • Ondokuz Mayıs University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • Mít diagnózu RS po dobu nejméně šesti měsíců a být v remisi
  • být mezi 0-3,5 body na rozšířené škále stavu postižení (EDSS),
  • Mít onemocnění typu Relapsing Remitting (RRMS),
  • Mít skóre 4 nebo více na stupnici závažnosti únavy (Ve stupnici závažnosti únavy jsou 4 body hraniční hodnotou a skóre 4 a vyšší znamená patologickou únavu.)
  • Mít skóre vyšší než 5 na Pittsburghském indexu kvality spánku (Celkové skóre > 5 znamená, že kvalita spánku jednotlivce je nedostatečná.)
  • Bydlet v "Samsun, Turecko",
  • Mít schopnost používat technologii s počítačem/telefonem a internetem,
  • Dobrovolně přijmout účast ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • s chronickým onemocněním jiným než RS,
  • Když je porucha spánku diagnostikována z různých důvodů,
  • být diagnostikován s psychiatrickou poruchou, která může bránit získání zdravého výsledku studie a ovlivnit spánek (závažná depresivní porucha, vážné úzkostné poruchy, závažné psychiatrické stavy atd.),
  • Používání běžné nefarmakologické metody (jóga, psychoterapie atd.) na spánek a únavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení progresivní relaxace
progresivní relaxační cvičební intervence a měření pomocí vah a nositelné technologie
U skupiny progresivní relaxace bude účastníkům aplikováno cvičení progresivní relaxace 3x týdně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Hudební skupina
zásahy a měření poslechu hudby pomocí vah a nositelné technologie
Pro hudební poslechovou skupinu budou účastníci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů poslouchat tureckou hudbu makams („uşşak“ a „rast“).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné zásahy a měření s váhami a nositelnou technologií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv progresivního relaxačního cvičení a poslechu hudby na kvalitu spánku
Časové okno: dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Vliv progresivního relaxačního cvičení a poslechu hudby na únavu
Časové okno: dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Bude měřena pomocí stupnice závažnosti únavy
dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Vliv progresivního relaxačního cvičení a poslechu hudby na účinek únavy
Časové okno: dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Bude měřena pomocí stupnice dopadu únavy
dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Vliv progresivního relaxačního cvičení a poslechu hudby na spánek
Časové okno: dva a čtyři týdny po zahájení intervence
Bude měřena technologií Wearable Tecnology
dva a čtyři týdny po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Předplatit