Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek en progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaap bij multiple sclerose

13 juli 2024 bijgewerkt door: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Het effect van luisteren naar muziek en progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaap bij multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Multiple Sclerose (MS) is een chronische, complexe neurodegeneratieve ziekte die zich richt op het centrale zenuwstelsel en auto-immuun is. De prevalentie van vermoeidheid bij personen met de diagnose MS varieert tussen 50% en 81%. Het is een van de meest voorkomende, invaliderende en complexe symptomen van MS. Een ander veel voorkomend symptoom bij MS-patiënten zijn slaapproblemen. Slaapproblemen komen voor bij ongeveer 70% van de MS-patiënten. Niet-farmacologische interventies zijn de afgelopen jaren gebruikt voor de behandeling van vermoeidheid en slaapproblemen bij MS. Er is melding gemaakt van de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen (PGE), een van de niet-farmacologische methoden, op slaap- en vermoeidheidssymptomen bij MS-patiënten. Er is gerapporteerd dat de implementatie van progressieve ontspanningsoefeningen bij MS een ondersteunende interventie is voor de slaapkwaliteit en vermoeidheid en wordt aanbevolen voor toekomstig onderzoek.

Een ander initiatief dat in het kader van dit onderzoeksvoorstel zal worden ingezet, is het luisteren naar muziek. Hoewel ritme en muziek onlangs een interessant onderwerp zijn geworden op het gebied van neurologische revalidatie, is hun waarde in de praktijk nog niet volledig ontdekt. Er worden suggesties gegeven om slaapstoornissen bij MS objectief te definiëren en zich te concentreren op dit symptoom van MS. Er is vastgesteld dat muziek veelbelovend is bij het verbeteren van de slaap, maar er is meer onderzoek nodig naar verbeterde technieken voor slaapmeting.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om de effecten van het luisteren naar muziek en progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaap bij multiple sclerose aan het licht te brengen. Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie in een driemetingsontwerp met drie groepen (muziek luisteren, progressieve ontspanningsoefeningen en controlegroep). De steekproef van het project bestaat uit 30 personen met de diagnose MS en die voldoen aan de inclusiecriteria. Bij het verzamelen van gegevens is het de bedoeling gebruik te maken van het Inleidend Informatieformulier, dat de sociodemografische kenmerken van de patiënten, de kenmerken van de ziekte en slaapgewoonten, de Fatigue Severity Scale, de Fatigue Impact Scale en de Pittsburgh Sleep Quality Index en draagbare apparaten omvat. technologie. Gegevens werden geanalyseerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23- en R-software. Naast beschrijvende analyses werden naast beschrijvende analyses meerdere vergelijkingen per groep en tijd uitgevoerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modelanalyses.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple Sclerose (MS) is een chronische, complexe neurodegeneratieve ziekte die zich richt op het centrale zenuwstelsel en auto-immuun is. De prevalentie van vermoeidheid bij personen met de diagnose MS varieert tussen 50% en 81%. Het is een van de meest voorkomende, invaliderende en complexe symptomen van MS. Een ander veel voorkomend symptoom bij MS-patiënten zijn slaapproblemen. Slaapproblemen komen voor bij ongeveer 70% van de MS-patiënten. Er is gemeld dat slaapstoornissen het beloop van MS negatief beïnvloeden. Niet-farmacologische interventies zijn de afgelopen jaren gebruikt voor de behandeling van vermoeidheid en slaapproblemen bij MS. Er is melding gemaakt van de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen (PGE), een van de niet-farmacologische methoden, op slaap- en vermoeidheidssymptomen bij MS-patiënten. Er is gerapporteerd dat de implementatie van progressieve ontspanningsoefeningen bij MS een ondersteunende interventie is voor de slaapkwaliteit en vermoeidheid en wordt aanbevolen voor toekomstig onderzoek.

Een ander initiatief dat in het kader van dit onderzoeksvoorstel zal worden ingezet, is het luisteren naar muziek. Hoewel ritme en muziek onlangs een interessant onderwerp zijn geworden op het gebied van neurologische revalidatie, is hun waarde in de praktijk nog niet volledig ontdekt. Er worden suggesties gegeven om slaapstoornissen bij MS objectief te definiëren en zich te concentreren op dit symptoom van MS. Er is vastgesteld dat muziek veelbelovend is bij het verbeteren van de slaap, maar er is meer onderzoek nodig naar verbeterde technieken voor slaapmeting.

Polysomnografie (PSG) wordt gebruikt voor het objectief meten van slaap. Het kan echter een slechtere slaapkwaliteit veroorzaken, omdat deelnemers in een laboratoriumomgeving moeten slapen. Om deze reden is het belangrijk om objectieve meetinstrumenten te gebruiken die patiënten in hun eigen omgeving kunnen uitvoeren.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om de effecten van het luisteren naar muziek en progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid en slaap bij multiple sclerose aan het licht te brengen. Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie in een driemetingsontwerp met drie groepen (muziek luisteren, progressieve ontspanningsoefeningen en controlegroep). De steekproef van het project bestaat uit 30 personen met de diagnose MS en die voldoen aan de inclusiecriteria. Bij het verzamelen van gegevens is het de bedoeling gebruik te maken van het Inleidend Informatieformulier, dat de sociodemografische kenmerken van de patiënten, de kenmerken van de ziekte en slaapgewoonten, de Fatigue Severity Scale, de Fatigue Impact Scale en de Pittsburgh Sleep Quality Index en draagbare apparaten omvat. technologie. Gegevens werden geanalyseerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23- en R-software. Naast beschrijvende analyses werden naast beschrijvende analyses meerdere vergelijkingen per groep en tijd uitgevoerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modelanalyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen
        • Ondokuz Mayıs University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Minimaal zes maanden de diagnose MS hebben en in remissie zijn
  • Om tussen 0 en 3,5 punten te scoren op de Expanded Disability Status Scale (EDSS),
  • Het ziektetype Relapsing Remitting (RRMS) hebben,
  • Een score van 4 of meer hebben op de Fatigue Severity Scale (op de Fatigue Severity Scale is 4 punten de grenswaarde en scores van 4 en hoger duiden op pathologische vermoeidheid).
  • Een score hoger dan 5 hebben op de Pittsburgh Sleep Quality Index (een totaalscore van> 5 geeft aan dat de slaapkwaliteit van het individu onvoldoende is.)
  • Om in "Samsun,Turkije" te wonen,
  • De mogelijkheid hebben om technologie te gebruiken met computer/telefoon en internetfaciliteiten,
  • Het vrijwillig aanvaarden van deelname aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een andere chronische ziekte heeft dan MS,
  • Een slaapstoornis hebben die om verschillende redenen is gediagnosticeerd,
  • Om gediagnosticeerd te worden met een psychiatrische stoornis die het verkrijgen van een gezond resultaat van het onderzoek kan belemmeren en de slaap kan beïnvloeden (depressieve stoornis, ernstige angststoornissen, ernstige psychiatrische aandoeningen, enz.),
  • Gebruik van een reguliere niet-farmacologische methode (yoga, psychotherapie, enz.) voor slaap en vermoeidheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve ontspanningsoefeningsgroep
progressieve interventie en meting van ontspanningsoefeningen met weegschalen en draagbare technologie
Voor de progressieve ontspanningsoefeningsgroep wordt gedurende vier weken driemaal per week een progressieve ontspanningsoefeningssessie aan de deelnemers toegepast.
Experimenteel: Muziek groep
muziekluisterinterventie en -meting met weegschalen en draagbare technologie
Voor de muziekluistergroep luisteren de deelnemers gedurende vier weken drie keer per week naar de Turkse muziekmakams ("uşşak" en "rast").
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie en meting met weegschalen en draagbare technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen en het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen en het luisteren naar muziek op vermoeidheid
Tijdsspanne: twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het wordt gemeten met de Fatigue Severity Scale
twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen en het luisteren naar muziek op het vermoeidheidseffect
Tijdsspanne: twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het wordt gemeten met de Fatigue Impact Scale
twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen en het luisteren naar muziek op de slaap
Tijdsspanne: twee en vier weken na aanvang van de interventie
Het wordt gemeten met de Wearable Tecnology
twee en vier weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren