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L'effet de la musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques

15 juin 2024 mis à jour par: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

L'effet de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative chronique complexe qui cible le système nerveux central et est auto-immune. La prévalence de la fatigue chez les personnes atteintes de SEP varie entre 50 % et 81 %. Il s’agit de l’un des symptômes les plus courants, les plus invalidants et les plus complexes de la SEP. Les problèmes de sommeil sont un autre symptôme courant chez les patients atteints de SEP. Des problèmes de sommeil sont observés chez environ 70 % des patients atteints de SEP. Des interventions non pharmacologiques ont été utilisées ces dernières années pour gérer la fatigue et les problèmes de sommeil associés à la SEP. Les effets des exercices de relaxation progressive (PGE), l'une des méthodes non pharmacologiques, sur les symptômes de sommeil et de fatigue chez les patients atteints de SEP ont été rapportés. Il a été rapporté que la mise en œuvre d'exercices de relaxation progressive dans la SEP constitue une intervention favorable à la qualité du sommeil et à la fatigue et est recommandée pour de futures recherches.

Une autre initiative qu'il est prévu d'utiliser dans le cadre de cette proposition de recherche est l'écoute de la musique. Bien que le rythme et la musique soient récemment devenus un sujet d'intérêt dans le domaine de la rééducation neurologique, leur valeur pratique n'a pas encore été pleinement découverte. Des suggestions sont données pour définir objectivement les troubles du sommeil dans la SEP et se concentrer sur ce symptôme de la SEP. Il a été déterminé que la musique est prometteuse pour améliorer le sommeil, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer les techniques de mesure du sommeil.

L'objectif principal de cette recherche est de révéler les effets de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée selon une conception à trois mesures avec trois groupes (écoute de musique, exercice de relaxation progressive et groupe témoin). L'échantillon du projet est composé de 30 personnes ayant reçu un diagnostic de SEP et répondant aux critères d'inclusion. Lors de la collecte de données, il est prévu d'utiliser le formulaire d'information introductif, qui comprend les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les habitudes de sommeil, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle d'impact de la fatigue et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et un appareil portable. technologie. Les données ont été analysées avec les logiciels Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 et R. En plus des analyses descriptives, des comparaisons multiples par groupe et par temps ont été effectuées à l'aide d'analyses de modèles linéaires généralisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative chronique complexe qui cible le système nerveux central et est auto-immune. La prévalence de la fatigue chez les personnes atteintes de SEP varie entre 50 % et 81 %. Il s’agit de l’un des symptômes les plus courants, les plus invalidants et les plus complexes de la SEP. Les problèmes de sommeil sont un autre symptôme courant chez les patients atteints de SEP. Des problèmes de sommeil sont observés chez environ 70 % des patients atteints de SEP. Il a été rapporté que les troubles du sommeil affectent négativement l’évolution de la SEP. Des interventions non pharmacologiques ont été utilisées ces dernières années pour gérer la fatigue et les problèmes de sommeil associés à la SEP. Les effets des exercices de relaxation progressive (PGE), l'une des méthodes non pharmacologiques, sur les symptômes de sommeil et de fatigue chez les patients atteints de SEP ont été rapportés. Il a été rapporté que la mise en œuvre d'exercices de relaxation progressive dans la SEP constitue une intervention favorable à la qualité du sommeil et à la fatigue et est recommandée pour de futures recherches.

Une autre initiative qu'il est prévu d'utiliser dans le cadre de cette proposition de recherche est l'écoute de la musique. Bien que le rythme et la musique soient récemment devenus un sujet d'intérêt dans le domaine de la rééducation neurologique, leur valeur pratique n'a pas encore été pleinement découverte. Des suggestions sont données pour définir objectivement les troubles du sommeil dans la SEP et se concentrer sur ce symptôme de la SEP. Il a été déterminé que la musique est prometteuse pour améliorer le sommeil, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer les techniques de mesure du sommeil.

La polysomnographie (PSG) est utilisée pour la mesure objective du sommeil. Cependant, cela peut entraîner une moins bonne qualité du sommeil, car cela oblige les participants à dormir dans un environnement de laboratoire. Pour cette raison, il est important d’utiliser des outils de mesure objectifs que les patients peuvent utiliser dans leur propre environnement.

L'objectif principal de cette recherche est de révéler les effets de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée selon une conception à trois mesures avec trois groupes (écoute de musique, exercice de relaxation progressive et groupe témoin). L'échantillon du projet est composé de 30 personnes ayant reçu un diagnostic de SEP et répondant aux critères d'inclusion. Lors de la collecte de données, il est prévu d'utiliser le formulaire d'information introductif, qui comprend les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les habitudes de sommeil, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle d'impact de la fatigue et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et un appareil portable. technologie. Les données ont été analysées avec les logiciels Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 et R. En plus des analyses descriptives, des comparaisons multiples par groupe et par temps ont été effectuées à l'aide d'analyses de modèles linéaires généralisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie
        • Ondokuz Mayıs University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étant âgé de 18 à 65 ans,
  • Avoir un diagnostic de SEP depuis au moins six mois et être en rémission
  • Être entre 0 et 3,5 points sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS),
  • Avoir le type de maladie cyclique (SEP-RR),
  • Avoir un score de 4 ou plus sur l'échelle de gravité de la fatigue (dans l'échelle de gravité de la fatigue, 4 points est la valeur seuil et les scores de 4 et plus indiquent une fatigue pathologique.)
  • Avoir un score supérieur à 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (un score total > 5 indique que la qualité du sommeil de l'individu est inadéquate.)
  • Résider à "Samsun, Turquie",
  • Avoir la capacité d'utiliser la technologie avec des installations informatiques/téléphoniques et Internet,
  • Accepter volontairement de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie chronique autre que la SEP,
  • Avoir un trouble du sommeil diagnostiqué pour différentes raisons,
  • Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique pouvant empêcher l'obtention d'un résultat sain de l'étude et affecter le sommeil (trouble dépressif majeur, troubles anxieux graves, troubles psychiatriques sévères, etc.),
  • Utiliser une méthode régulière non pharmacologique (Yoga, psychothérapie, etc.) pour le sommeil et la fatigue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de relaxation progressive
intervention et mesure d'exercices de relaxation progressive avec des balances et une technologie portable
Pour le groupe d'exercices de relaxation progressive, une séance d'exercices de relaxation progressive sera appliquée aux participants 3 fois par semaine pendant quatre semaines.
Expérimental: Groupe de musique
intervention et mesure d'écoute de musique avec des balances et une technologie portable
Pour le groupe d'écoute musicale, les participants écouteront les makams de musique turque (« uşşak » et « rast ») trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ni mesure avec des balances et une technologie portable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur la qualité du sommeil
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
Il sera mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur la fatigue
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
Il sera mesuré avec l'échelle de gravité de la fatigue
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur l'effet de fatigue
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
Il sera mesuré avec l'échelle d'impact de fatigue
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur le sommeil
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
Il sera mesuré avec la technologie portable
deux et quatre semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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