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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06468241
L'effet de la musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques
L'effet de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative chronique complexe qui cible le système nerveux central et est auto-immune. La prévalence de la fatigue chez les personnes atteintes de SEP varie entre 50 % et 81 %. Il s’agit de l’un des symptômes les plus courants, les plus invalidants et les plus complexes de la SEP. Les problèmes de sommeil sont un autre symptôme courant chez les patients atteints de SEP. Des problèmes de sommeil sont observés chez environ 70 % des patients atteints de SEP. Des interventions non pharmacologiques ont été utilisées ces dernières années pour gérer la fatigue et les problèmes de sommeil associés à la SEP. Les effets des exercices de relaxation progressive (PGE), l'une des méthodes non pharmacologiques, sur les symptômes de sommeil et de fatigue chez les patients atteints de SEP ont été rapportés. Il a été rapporté que la mise en œuvre d'exercices de relaxation progressive dans la SEP constitue une intervention favorable à la qualité du sommeil et à la fatigue et est recommandée pour de futures recherches.
Une autre initiative qu'il est prévu d'utiliser dans le cadre de cette proposition de recherche est l'écoute de la musique. Bien que le rythme et la musique soient récemment devenus un sujet d'intérêt dans le domaine de la rééducation neurologique, leur valeur pratique n'a pas encore été pleinement découverte. Des suggestions sont données pour définir objectivement les troubles du sommeil dans la SEP et se concentrer sur ce symptôme de la SEP. Il a été déterminé que la musique est prometteuse pour améliorer le sommeil, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer les techniques de mesure du sommeil.
L'objectif principal de cette recherche est de révéler les effets de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée selon une conception à trois mesures avec trois groupes (écoute de musique, exercice de relaxation progressive et groupe témoin). L'échantillon du projet est composé de 30 personnes ayant reçu un diagnostic de SEP et répondant aux critères d'inclusion. Lors de la collecte de données, il est prévu d'utiliser le formulaire d'information introductif, qui comprend les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les habitudes de sommeil, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle d'impact de la fatigue et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et un appareil portable. technologie. Les données ont été analysées avec les logiciels Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 et R. En plus des analyses descriptives, des comparaisons multiples par groupe et par temps ont été effectuées à l'aide d'analyses de modèles linéaires généralisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative chronique complexe qui cible le système nerveux central et est auto-immune. La prévalence de la fatigue chez les personnes atteintes de SEP varie entre 50 % et 81 %. Il s’agit de l’un des symptômes les plus courants, les plus invalidants et les plus complexes de la SEP. Les problèmes de sommeil sont un autre symptôme courant chez les patients atteints de SEP. Des problèmes de sommeil sont observés chez environ 70 % des patients atteints de SEP. Il a été rapporté que les troubles du sommeil affectent négativement l’évolution de la SEP. Des interventions non pharmacologiques ont été utilisées ces dernières années pour gérer la fatigue et les problèmes de sommeil associés à la SEP. Les effets des exercices de relaxation progressive (PGE), l'une des méthodes non pharmacologiques, sur les symptômes de sommeil et de fatigue chez les patients atteints de SEP ont été rapportés. Il a été rapporté que la mise en œuvre d'exercices de relaxation progressive dans la SEP constitue une intervention favorable à la qualité du sommeil et à la fatigue et est recommandée pour de futures recherches.
Une autre initiative qu'il est prévu d'utiliser dans le cadre de cette proposition de recherche est l'écoute de la musique. Bien que le rythme et la musique soient récemment devenus un sujet d'intérêt dans le domaine de la rééducation neurologique, leur valeur pratique n'a pas encore été pleinement découverte. Des suggestions sont données pour définir objectivement les troubles du sommeil dans la SEP et se concentrer sur ce symptôme de la SEP. Il a été déterminé que la musique est prometteuse pour améliorer le sommeil, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer les techniques de mesure du sommeil.
La polysomnographie (PSG) est utilisée pour la mesure objective du sommeil. Cependant, cela peut entraîner une moins bonne qualité du sommeil, car cela oblige les participants à dormir dans un environnement de laboratoire. Pour cette raison, il est important d’utiliser des outils de mesure objectifs que les patients peuvent utiliser dans leur propre environnement.
L'objectif principal de cette recherche est de révéler les effets de l'écoute de musique et des exercices de relaxation progressive sur la fatigue et le sommeil dans la sclérose en plaques. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée selon une conception à trois mesures avec trois groupes (écoute de musique, exercice de relaxation progressive et groupe témoin). L'échantillon du projet est composé de 30 personnes ayant reçu un diagnostic de SEP et répondant aux critères d'inclusion. Lors de la collecte de données, il est prévu d'utiliser le formulaire d'information introductif, qui comprend les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les habitudes de sommeil, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle d'impact de la fatigue et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et un appareil portable. technologie. Les données ont été analysées avec les logiciels Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 et R. En plus des analyses descriptives, des comparaisons multiples par groupe et par temps ont été effectuées à l'aide d'analyses de modèles linéaires généralisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir un diagnostic de SEP depuis au moins six mois et être en rémission
- Être entre 0 et 3,5 points sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS),
- Avoir le type de maladie cyclique (SEP-RR),
- Avoir un score de 4 ou plus sur l'échelle de gravité de la fatigue (dans l'échelle de gravité de la fatigue, 4 points est la valeur seuil et les scores de 4 et plus indiquent une fatigue pathologique.)
- Avoir un score supérieur à 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (un score total > 5 indique que la qualité du sommeil de l'individu est inadéquate.)
- Résider à "Samsun, Turquie",
- Avoir la capacité d'utiliser la technologie avec des installations informatiques/téléphoniques et Internet,
- Accepter volontairement de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique autre que la SEP,
- Avoir un trouble du sommeil diagnostiqué pour différentes raisons,
- Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique pouvant empêcher l'obtention d'un résultat sain de l'étude et affecter le sommeil (trouble dépressif majeur, troubles anxieux graves, troubles psychiatriques sévères, etc.),
- Utiliser une méthode régulière non pharmacologique (Yoga, psychothérapie, etc.) pour le sommeil et la fatigue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices de relaxation progressive
intervention et mesure d'exercices de relaxation progressive avec des balances et une technologie portable
|
Pour le groupe d'exercices de relaxation progressive, une séance d'exercices de relaxation progressive sera appliquée aux participants 3 fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Expérimental: Groupe de musique
intervention et mesure d'écoute de musique avec des balances et une technologie portable
|
Pour le groupe d'écoute musicale, les participants écouteront les makams de musique turque (« uşşak » et « rast ») trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ni mesure avec des balances et une technologie portable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur la qualité du sommeil
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
|
Il sera mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
|
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
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L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur la fatigue
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
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Il sera mesuré avec l'échelle de gravité de la fatigue
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deux et quatre semaines après le début de l'intervention
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L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur l'effet de fatigue
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
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Il sera mesuré avec l'échelle d'impact de fatigue
|
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
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L'effet des exercices de relaxation progressive et de l'écoute de musique sur le sommeil
Délai: deux et quatre semaines après le début de l'intervention
|
Il sera mesuré avec la technologie portable
|
deux et quatre semaines après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-AHSENTASTANGURKAN-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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