Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus väsymykseen ja uneen multippeliskleroosissa

lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Musiikin kuuntelemisen ja progressiivisen rentoutumisharjoituksen vaikutus väsymykseen ja uneen multippeliskleroosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen monimutkainen neurodegeneratiivinen sairaus, joka kohdistuu keskushermostoon ja on autoimmuuni. Väsymyksen esiintyvyys yksilöillä, joilla on diagnosoitu MS-tauti, vaihtelee 50 % ja 81 % välillä. Se on yksi yleisimmistä, vammauttavista ja monimutkaisimmista MS-taudin oireista. Toinen yleinen oire MS-potilailla on unihäiriöt. Unihäiriöitä havaitaan noin 70 prosentilla MS-potilaista. Ei-farmakologisia interventioita on käytetty viime vuosina MS-taudin väsymyksen ja uniongelmien hallintaan. Progressiivisten rentoutusharjoitusten (PGE), yhden ei-farmakologisista menetelmistä, vaikutuksia uni- ja väsymysoireisiin MS-potilailla on raportoitu. On raportoitu, että progressiivisten rentoutusharjoitusten toteuttaminen MS-taudissa tukee unen laatua ja väsymystä, ja sitä suositellaan tulevaa tutkimusta varten.

Toinen aloite, jota on tarkoitus käyttää tämän tutkimusehdotuksen puitteissa, on musiikin kuuntelu. Vaikka rytmi ja musiikki ovat viime aikoina nousseet kiinnostuksen kohteeksi neurologisen kuntoutuksen alalla, niiden arvoa käytännössä ei ole vielä täysin löydetty. Ehdotuksia annetaan MS-taudin unihäiriöiden objektiiviseksi määrittelemiseksi ja tähän MS-taudin oireeseen keskittymiseksi. Musiikin on todettu lupaavan parantaa unta, mutta unen mittaustekniikoiden parantamiseksi tarvitaan lisää tutkimusta.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa musiikin kuuntelun ja progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutukset väsymykseen ja uneen multippeliskleroosissa. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi kolmimittaisessa suunnittelussa kolmella ryhmällä (musiikin kuuntelu, progressiivinen rentoutusharjoitus ja kontrolliryhmä). Hankkeen otos koostuu 30 henkilöstä, joilla on MS-diagnoosi ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tiedonkeruussa on tarkoitus käyttää johdantotietolomaketta, joka sisältää potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, sairauden ominaisuudet ja nukkumistottumukset, väsymyksen vakavuusasteikon, väsymysvaikutusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin sekä puettavat. teknologiaa. Tiedot analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23- ja R-ohjelmistoilla. Kuvaavien analyysien lisäksi kuvailevien analyysien lisäksi tehtiin useita vertailuja ryhmien ja ajan mukaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia mallianalyysejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen monimutkainen neurodegeneratiivinen sairaus, joka kohdistuu keskushermostoon ja on autoimmuuni. Väsymyksen esiintyvyys yksilöillä, joilla on diagnosoitu MS-tauti, vaihtelee 50 % ja 81 % välillä. Se on yksi yleisimmistä, vammauttavista ja monimutkaisimmista MS-taudin oireista. Toinen yleinen oire MS-potilailla on unihäiriöt. Unihäiriöitä havaitaan noin 70 prosentilla MS-potilaista. On raportoitu, että unihäiriöt vaikuttavat negatiivisesti MS-taudin etenemiseen. Ei-farmakologisia interventioita on käytetty viime vuosina MS-taudin väsymyksen ja uniongelmien hallintaan. Progressiivisten rentoutusharjoitusten (PGE), yhden ei-farmakologisista menetelmistä, vaikutuksia uni- ja väsymysoireisiin MS-potilailla on raportoitu. On raportoitu, että progressiivisten rentoutusharjoitusten toteuttaminen MS-taudissa tukee unen laatua ja väsymystä, ja sitä suositellaan tulevaa tutkimusta varten.

Toinen aloite, jota on tarkoitus käyttää tämän tutkimusehdotuksen puitteissa, on musiikin kuuntelu. Vaikka rytmi ja musiikki ovat viime aikoina nousseet kiinnostuksen kohteeksi neurologisen kuntoutuksen alalla, niiden arvoa käytännössä ei ole vielä täysin löydetty. Ehdotuksia annetaan MS-taudin unihäiriöiden objektiiviseksi määrittelemiseksi ja tähän MS-taudin oireeseen keskittymiseksi. Musiikin on todettu lupaavan parantaa unta, mutta unen mittaustekniikoiden parantamiseksi tarvitaan lisää tutkimusta.

Polysomnografiaa (PSG) käytetään objektiiviseen unen mittaamiseen. Se voi kuitenkin heikentää unen laatua, koska se edellyttää osallistujien nukkumista laboratorioympäristössä. Tästä syystä on tärkeää käyttää objektiivisia mittausvälineitä, joita potilaat voivat tehdä omassa ympäristössään.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on paljastaa musiikin kuuntelun ja progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutukset väsymykseen ja uneen multippeliskleroosissa. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi kolmimittaisessa suunnittelussa kolmella ryhmällä (musiikin kuuntelu, progressiivinen rentoutusharjoitus ja kontrolliryhmä). Hankkeen otos koostuu 30 henkilöstä, joilla on MS-diagnoosi ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tiedonkeruussa on tarkoitus käyttää johdantotietolomaketta, joka sisältää potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, sairauden ominaisuudet ja nukkumistottumukset, väsymyksen vakavuusasteikon, väsymysvaikutusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin sekä puettavat. teknologiaa. Tiedot analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23- ja R-ohjelmistoilla. Kuvaavien analyysien lisäksi kuvailevien analyysien lisäksi tehtiin useita vertailuja ryhmien ja ajan mukaan käyttämällä yleistettyjä lineaarisia mallianalyysejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65
  • MS-tauti on diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ja remissiossa
  • Ollakseen 0-3,5 pisteen laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS),
  • sinulla on sairaustyyppi Relapsing Remitting (RRMS),
  • Väsymyksen vakavuusasteikolla 4 pistettä tai enemmän (väsymyksen vakavuusasteikolla 4 pistettä on raja-arvo ja pisteet 4 ja enemmän osoittavat patologista väsymystä.)
  • Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä yli 5 (kokonaispistemäärä> 5 tarkoittaa, että henkilön unen laatu on riittämätön.)
  • Asua paikassa "Samsun, Turkki",
  • Kyky käyttää tekniikkaa tietokoneen/puhelimen ja internet-laitteiden kanssa,
  • Hyväksyä vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu krooninen sairaus kuin MS
  • Jos unihäiriö on diagnosoitu eri syistä,
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö, joka voi estää terveen tuloksen saamisen tutkimuksesta ja vaikuttaa uneen (vakava masennushäiriö, vakavat ahdistuneisuushäiriöt, vakavat psykiatriset tilat jne.),
  • Säännöllisen ei-lääketieteellisen menetelmän (jooga, psykoterapia jne.) käyttö uneen ja väsymykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutusharjoitusryhmä
progressiivinen rentoutusharjoitus interventio ja mittaus vaa'oilla ja puettavalla tekniikalla
Progressiivisen rentoutumisharjoitusryhmän osalta osallistujille tehdään progressiivinen rentoutusharjoitus 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
musiikin kuunteluinterventio ja mittaus vaa'oilla ja puettavalla tekniikalla
Musiikinkuunteluryhmälle osallistujat kuuntelevat turkkilaista musiikkimakamia ("uşşak" ja "rast") kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa ja mittausta vaa'oilla ja puettavalla tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja musiikin kuuntelun vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Se mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä
kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja musiikin kuuntelun vaikutus väsymykseen
Aikaikkuna: kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Se mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla
kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja musiikin kuuntelun vaikutus väsymysvaikutukseen
Aikaikkuna: kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Se mitataan väsymisvaikutusasteikolla
kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Progressiivisen rentoutusharjoituksen ja musiikin kuuntelun vaikutus uneen
Aikaikkuna: kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Se mitataan Wearable Tecnologylla
kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa