Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musik og progressiv afslapningsøvelse på træthed og søvn ved multipel sklerose

13. juli 2024 opdateret af: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​at lytte til musik og progressiv afslapningsøvelse på træthed og søvn ved multipel sklerose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk kompleks neurodegenerativ sygdom, der er rettet mod centralnervesystemet og er autoimmun. Forekomsten af ​​træthed hos personer diagnosticeret med MS varierer mellem 50 % og 81 %. Det er et af de mest almindelige, invaliderende og komplekse symptomer på MS. Et andet almindeligt symptom hos MS-patienter er søvnproblemer. Søvnproblemer ses hos cirka 70 % af MS-patienter. Ikke-farmakologiske indgreb er blevet brugt i de senere år til håndtering af træthed og søvnproblemer ved MS. Effekterne af progressive afslapningsøvelser (PGE), en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, på søvn- og træthedssymptomer hos MS-patienter er blevet rapporteret. Det er blevet rapporteret, at implementering af progressive afspændingsøvelser i MS er en støttende intervention for søvnkvalitet og træthed og anbefales til fremtidig forskning.

Et andet initiativ, der er planlagt brugt inden for rammerne af dette forskningsforslag, er at lytte til musik. Selvom rytme og musik på det seneste er blevet et interesseemne inden for neurologisk rehabilitering, er deres værdi i praksis endnu ikke fuldt ud opdaget. Der gives forslag til objektivt at definere søvnforstyrrelser ved MS og fokusere på dette symptom på MS. Det er blevet fastslået, at musik viser løfte om at forbedre søvnen, men der er behov for mere forskning i forbedrede teknikker til søvnmåling.

Hovedformålet med denne forskning er at afsløre virkningerne af at lytte til musik og progressiv afspændingsøvelse på træthed og søvn ved multipel sklerose. Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i et tre-måls design med tre grupper (musiklytning, progressiv afspændingsøvelse og kontrolgruppe). Projektets stikprøve består af 30 personer med MS-diagnose og opfylder inklusionskriterierne. I dataindsamlingen er det planlagt at bruge Introductory Information Form, som omfatter patienternes sociodemografiske karakteristika, sygdommens karakteristika og søvnvaner, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index og wearable teknologi. Data blev analyseret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 og R software. Ud over deskriptive analyser blev der ud over deskriptive analyser udført flere sammenligninger efter gruppe og tid ved hjælp af generaliserede lineære modelanalyser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk kompleks neurodegenerativ sygdom, der er rettet mod centralnervesystemet og er autoimmun. Forekomsten af ​​træthed hos personer diagnosticeret med MS varierer mellem 50 % og 81 %. Det er et af de mest almindelige, invaliderende og komplekse symptomer på MS. Et andet almindeligt symptom hos MS-patienter er søvnproblemer. Søvnproblemer ses hos cirka 70 % af MS-patienter. Det er blevet rapporteret, at søvnforstyrrelser påvirker MS-forløbet negativt. Ikke-farmakologiske indgreb er blevet brugt i de senere år til håndtering af træthed og søvnproblemer ved MS. Effekterne af progressive afslapningsøvelser (PGE), en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, på søvn- og træthedssymptomer hos MS-patienter er blevet rapporteret. Det er blevet rapporteret, at implementering af progressive afspændingsøvelser i MS er en støttende intervention for søvnkvalitet og træthed og anbefales til fremtidig forskning.

Et andet initiativ, der er planlagt brugt inden for rammerne af dette forskningsforslag, er at lytte til musik. Selvom rytme og musik på det seneste er blevet et interesseemne inden for neurologisk rehabilitering, er deres værdi i praksis endnu ikke fuldt ud opdaget. Der gives forslag til objektivt at definere søvnforstyrrelser ved MS og fokusere på dette symptom på MS. Det er blevet fastslået, at musik viser løfte om at forbedre søvnen, men der er behov for mere forskning i forbedrede teknikker til søvnmåling.

Polysomnografi (PSG) bruges til objektiv måling af søvn. Det kan dog forårsage dårligere søvnkvalitet, da det kræver, at deltagerne sover i et laboratoriemiljø. Af denne grund er det vigtigt at bruge objektive måleværktøjer, som patienter kan gøre i deres eget miljø.

Hovedformålet med denne forskning er at afsløre virkningerne af at lytte til musik og progressiv afspændingsøvelse på træthed og søvn ved multipel sklerose. Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i et tre-måls design med tre grupper (musiklytning, progressiv afspændingsøvelse og kontrolgruppe). Projektets stikprøve består af 30 personer med MS-diagnose og opfylder inklusionskriterierne. I dataindsamlingen er det planlagt at bruge Introductory Information Form, som omfatter patienternes sociodemografiske karakteristika, sygdommens karakteristika og søvnvaner, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index og wearable teknologi. Data blev analyseret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 og R software. Ud over deskriptive analyser blev der ud over deskriptive analyser udført flere sammenligninger efter gruppe og tid ved hjælp af generaliserede lineære modelanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 18-65,
  • Har haft en MS-diagnose i mindst seks måneder og været i remission
  • At være mellem 0-3,5 point på den udvidede handicapstatusskala (EDSS),
  • At have sygdomstypen Relapsing Remitting (RRMS),
  • At have en score på 4 eller mere på Fatigue Severity Scale (I Fatigue Severity Scale er 4 point grænseværdien, og score på 4 og derover indikerer patologisk træthed).
  • At have en score over 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index, (En samlet score på >5 indikerer, at søvnkvaliteten for den enkelte er utilstrækkelig.)
  • At være bosat i "Samsun,Tyrkiet",
  • At have evnen til at bruge teknologi med computer/telefon og internetfaciliteter,
  • At acceptere frivillig deltagelse i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden kronisk sygdom end MS,
  • At have en søvnforstyrrelse diagnosticeret af forskellige årsager,
  • At blive diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse, der kan forhindre at opnå et sundt resultat af undersøgelsen og påvirke søvnen (større depressive lidelser, alvorlige angstlidelser, alvorlige psykiatriske tilstande osv.),
  • Brug af en almindelig ikke-farmakologisk metode (Yoga, psykoterapi osv.) til søvn og træthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv afspændingsgruppe
progressiv afspændingsøvelsesintervention og måling med vægte og bærbar teknologi
For den progressive afspændingsøvelsesgruppe vil en progressiv afspændingsøvelse blive anvendt til deltagerne 3 gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: Musikgruppe
musiklytteintervention og måling med skalaer og bærbar teknologi
For musiklyttegruppen vil deltagerne lytte til de tyrkiske musikmakams ("uşşak" og "rast") tre gange om ugen i fire uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgreb og måling med vægte og bærbar teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​progressiv afspændingsøvelse og lytning til musik på søvnkvaliteten
Tidsramme: to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Det vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Effekten af ​​progressiv afspændingsøvelse og lytning til musik på træthed
Tidsramme: to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Det vil blive målt med Fatigue Severity Scale
to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Effekten af ​​progressiv afspændingsøvelse og lytning til musik på træthedseffekt
Tidsramme: to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Det vil blive målt med Fatigue Impact Scale
to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Effekten af ​​progressiv afspændingsøvelse og lytning til musik på søvnen
Tidsramme: to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Det vil blive målt med Wearable Teknologi
to og fire uger efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Progressiv afspændingsøvelse

Abonner