Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk og progressiv avslappende trening på tretthet og søvn ved multippel sklerose

13. juli 2024 oppdatert av: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Effekten av å lytte til musikk og progressiv avslapningsøvelse på tretthet og søvn ved multippel sklerose: en randomisert kontrollert studie

Multippel sklerose (MS) er en kronisk kompleks nevrodegenerativ sykdom som retter seg mot sentralnervesystemet og er autoimmun. Forekomsten av tretthet hos personer med diagnosen MS varierer mellom 50 % og 81 %. Det er et av de vanligste, invalidiserende og komplekse symptomene på MS. Et annet vanlig symptom hos MS-pasienter er søvnproblemer. Søvnproblemer sees hos omtrent 70 % av MS-pasientene. Ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt brukt de siste årene for håndtering av tretthet og søvnproblemer ved MS. Effekten av progressive avspenningsøvelser (PGE), en av de ikke-farmakologiske metodene, på søvn- og tretthetssymptomer hos MS-pasienter er rapportert. Det har blitt rapportert at implementering av progressive avspenningsøvelser ved MS er en støttende intervensjon for søvnkvalitet og tretthet og anbefales for fremtidig forskning.

Et annet tiltak som er planlagt tatt i bruk innenfor rammen av dette forskningsforslaget er å lytte til musikk. Selv om rytme og musikk nylig har blitt et interessetema innen nevrologisk rehabilitering, er verdien i praksis ennå ikke fullt ut oppdaget. Det gis forslag til objektivt definere søvnforstyrrelser ved MS og fokusere på dette symptomet på MS. Det har blitt fastslått at musikk viser løfter når det gjelder å forbedre søvnen, men det er behov for mer forskning på forbedrede teknikker for søvnmåling.

Hovedformålet med denne forskningen er å avsløre effekten av å lytte til musikk og progressiv avslappende trening på tretthet og søvn ved multippel sklerose. Forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i et tre-måls design med tre grupper (musikklytting, progressiv avspenningsøvelse og kontrollgruppe). Utvalget av prosjektet består av 30 personer med MS-diagnose og som oppfyller inklusjonskriteriene. I datainnsamlingen er det planlagt å bruke Introductory Information Form, som inkluderer pasientenes sosiodemografiske egenskaper, sykdommens karakteristika og søvnvaner, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index og wearable teknologi. Data ble analysert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 og R programvare. I tillegg til beskrivende analyser ble det i tillegg til beskrivende analyser utført flere sammenligninger etter gruppe og tid ved bruk av generaliserte lineære modellanalyser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk kompleks nevrodegenerativ sykdom som retter seg mot sentralnervesystemet og er autoimmun. Forekomsten av tretthet hos personer med diagnosen MS varierer mellom 50 % og 81 %. Det er et av de vanligste, invalidiserende og komplekse symptomene på MS. Et annet vanlig symptom hos MS-pasienter er søvnproblemer. Søvnproblemer sees hos omtrent 70 % av MS-pasientene. Det er rapportert at søvnforstyrrelser påvirker MS-forløpet negativt. Ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt brukt de siste årene for håndtering av tretthet og søvnproblemer ved MS. Effekten av progressive avspenningsøvelser (PGE), en av de ikke-farmakologiske metodene, på søvn- og tretthetssymptomer hos MS-pasienter er rapportert. Det har blitt rapportert at implementering av progressive avspenningsøvelser ved MS er en støttende intervensjon for søvnkvalitet og tretthet og anbefales for fremtidig forskning.

Et annet tiltak som er planlagt tatt i bruk innenfor rammen av dette forskningsforslaget er å lytte til musikk. Selv om rytme og musikk nylig har blitt et interessetema innen nevrologisk rehabilitering, er verdien i praksis ennå ikke fullt ut oppdaget. Det gis forslag til objektivt definere søvnforstyrrelser ved MS og fokusere på dette symptomet på MS. Det har blitt fastslått at musikk viser løfter når det gjelder å forbedre søvnen, men det er behov for mer forskning på forbedrede teknikker for søvnmåling.

Polysomnografi (PSG) brukes til objektiv måling av søvn. Imidlertid kan det føre til dårligere søvnkvalitet da det krever at deltakerne sover i et laboratoriemiljø. Av denne grunn er det viktig å bruke objektive måleverktøy som pasienter kan gjøre i sitt eget miljø.

Hovedformålet med denne forskningen er å avsløre effekten av å lytte til musikk og progressiv avslappende trening på tretthet og søvn ved multippel sklerose. Forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i et tre-måls design med tre grupper (musikklytting, progressiv avspenningsøvelse og kontrollgruppe). Utvalget av prosjektet består av 30 personer med MS-diagnose og som oppfyller inklusjonskriteriene. I datainnsamlingen er det planlagt å bruke Introductory Information Form, som inkluderer pasientenes sosiodemografiske egenskaper, sykdommens karakteristika og søvnvaner, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index og wearable teknologi. Data ble analysert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 og R programvare. I tillegg til beskrivende analyser ble det i tillegg til beskrivende analyser utført flere sammenligninger etter gruppe og tid ved bruk av generaliserte lineære modellanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-65 år,
  • Å ha en MS-diagnose i minst seks måneder og være i remisjon
  • For å være mellom 0-3,5 poeng på Expanded Disability Status Scale (EDSS),
  • Å ha sykdomstypen Relapsing Remitting (RRMS),
  • Å ha en score på 4 eller mer på tretthetsalvorlighetsskalaen, (i tretthetsalvorlighetsskalaen er 4 poeng grenseverdien og skårer på 4 og høyere indikerer patologisk tretthet.)
  • Å ha en poengsum over 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index, (En total poengsum på >5 indikerer at søvnkvaliteten til individet er utilstrekkelig.)
  • For å være bosatt i "Samsun, Tyrkia",
  • Å ha muligheten til å bruke teknologi med datamaskin/telefon og internettfasiliteter,
  • Å frivillig akseptere deltakelse i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen kronisk sykdom enn MS,
  • Å ha en søvnforstyrrelse diagnostisert av forskjellige årsaker,
  • Å bli diagnostisert med en psykiatrisk lidelse som kan forhindre å oppnå et sunt resultat fra studien og påvirke søvn (Stor depressiv lidelse, alvorlige angstlidelser, alvorlige psykiatriske tilstander, etc.),
  • Bruke en vanlig ikke-farmakologisk metode (Yoga, psykoterapi, etc.) for søvn og tretthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv avspenningsgruppe
progressiv avslappende treningsintervensjon og måling med vekter og bærbar teknologi
For den progressive avslappende treningsgruppen vil en treningsøkt med progressiv avspenning bli brukt til deltakerne 3 ganger i uken i fire uker.
Eksperimentell: Musikkgruppe
musikklyttingsintervensjon og måling med skalaer og bærbar teknologi
For musikklyttegruppen vil deltakerne høre på de tyrkiske musikkmakamene ("uşşak" og "rast") tre ganger i uken i fire uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep og måling med vekter og bærbar teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av progressiv avspenningstrening og lytting til musikk på søvnkvaliteten
Tidsramme: to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Det vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Effekten av progressiv avspenningstrening og lytting til musikk på tretthet
Tidsramme: to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Det vil bli målt med Fatigue Severity Scale
to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Effekten av progressiv avspenningstrening og lytting til musikk på utmattelseseffekt
Tidsramme: to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Det vil bli målt med Fatigue Impact Scale
to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Effekten av progressiv avspenningstrening og lytting til musikk på søvnen
Tidsramme: to og fire uker etter oppstart av intervensjonen
Det vil bli målt med Wearable-teknologien
to og fire uker etter oppstart av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere