Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musik och progressiv avslappningsträning på trötthet och sömn vid multipel skleros

13 juli 2024 uppdaterad av: Ahsen Taştan Gürkan, Ondokuz Mayıs University

Effekten av att lyssna på musik och progressiv avslappningsträning på trötthet och sömn vid multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

Multipel skleros (MS) är en kronisk komplex neurodegenerativ sjukdom som riktar sig mot det centrala nervsystemet och är autoimmun. Prevalensen av trötthet hos individer med diagnosen MS varierar mellan 50 % och 81 %. Det är ett av de vanligaste, invalidiserande och komplexa symtomen på MS. Ett annat vanligt symptom hos MS-patienter är sömnproblem. Sömnproblem ses hos cirka 70 % av MS-patienterna. Icke-farmakologiska interventioner har använts under senare år för att hantera trötthet och sömnproblem vid MS. Effekterna av progressiva avslappningsövningar (PGE), en av de icke-farmakologiska metoderna, på sömn- och trötthetssymtom hos MS-patienter har rapporterats. Det har rapporterats att implementering av progressiva avslappningsövningar vid MS är en stödjande intervention för sömnkvalitet och trötthet och rekommenderas för framtida forskning.

Ett annat initiativ som planeras användas inom ramen för detta forskningsförslag är musiklyssning. Även om rytm och musik nyligen har blivit ett ämne av intresse inom området neurologisk rehabilitering, har deras värde i praktiken ännu inte helt upptäckts. Förslag ges för att objektivt definiera sömnstörningar vid MS och att fokusera på detta symtom på MS. Det har fastställts att musik visar lovande för att förbättra sömnen, men mer forskning behövs om förbättrade tekniker för sömnmätning.

Huvudsyftet med denna forskning är att avslöja effekterna av att lyssna på musik och progressiv avslappningsövning på trötthet och sömn vid multipel skleros. Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i en tremåttsdesign med tre grupper (musiklyssning, progressiv avslappningsövning och kontrollgrupp). Urvalet av projektet består av 30 personer med MS-diagnos och som uppfyller inklusionskriterierna. Vid datainsamling är det planerat att använda Introductory Information Form, som inkluderar patienternas sociodemografiska egenskaper, sjukdomens egenskaper och sömnvanor, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index och bärbar teknologi. Data analyserades med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 och R mjukvara. Förutom beskrivande analyser utfördes, förutom beskrivande analyser, flera jämförelser efter grupp och tid med hjälp av generaliserade linjära modellanalyser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk komplex neurodegenerativ sjukdom som riktar sig mot det centrala nervsystemet och är autoimmun. Prevalensen av trötthet hos individer med diagnosen MS varierar mellan 50 % och 81 %. Det är ett av de vanligaste, invalidiserande och komplexa symtomen på MS. Ett annat vanligt symptom hos MS-patienter är sömnproblem. Sömnproblem ses hos cirka 70 % av MS-patienterna. Det har rapporterats att sömnstörningar påverkar MS-förloppet negativt. Icke-farmakologiska interventioner har använts under senare år för att hantera trötthet och sömnproblem vid MS. Effekterna av progressiva avslappningsövningar (PGE), en av de icke-farmakologiska metoderna, på sömn- och trötthetssymtom hos MS-patienter har rapporterats. Det har rapporterats att implementering av progressiva avslappningsövningar vid MS är en stödjande intervention för sömnkvalitet och trötthet och rekommenderas för framtida forskning.

Ett annat initiativ som planeras användas inom ramen för detta forskningsförslag är musiklyssning. Även om rytm och musik nyligen har blivit ett ämne av intresse inom området neurologisk rehabilitering, har deras värde i praktiken ännu inte helt upptäckts. Förslag ges för att objektivt definiera sömnstörningar vid MS och att fokusera på detta symtom på MS. Det har fastställts att musik visar lovande för att förbättra sömnen, men mer forskning behövs om förbättrade tekniker för sömnmätning.

Polysomnografi (PSG) används för objektiv mätning av sömn. Det kan dock orsaka sämre sömnkvalitet eftersom det kräver att deltagarna sover i laboratoriemiljö. Av denna anledning är det viktigt att använda objektiva mätverktyg som patienter kan göra i sin egen miljö.

Huvudsyftet med denna forskning är att avslöja effekterna av att lyssna på musik och progressiv avslappningsövning på trötthet och sömn vid multipel skleros. Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i en tremåttsdesign med tre grupper (musiklyssning, progressiv avslappningsövning och kontrollgrupp). Urvalet av projektet består av 30 personer med MS-diagnos och som uppfyller inklusionskriterierna. Vid datainsamling är det planerat att använda Introductory Information Form, som inkluderar patienternas sociodemografiska egenskaper, sjukdomens egenskaper och sömnvanor, Fatigue Severity Scale, Fatigue Impact Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index och bärbar teknologi. Data analyserades med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V23 och R mjukvara. Förutom beskrivande analyser utfördes, förutom beskrivande analyser, flera jämförelser efter grupp och tid med hjälp av generaliserade linjära modellanalyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-65 år,
  • Att ha diagnosen MS i minst sex månader och vara i remission
  • För att vara mellan 0-3,5 poäng på den utökade handikappstatusskalan (EDSS),
  • Att ha sjukdomstypen Relapsing Remitting (RRMS),
  • Att ha en poäng på 4 eller mer på Fatigue Severity Scale (på Fatigue Severity Scale är 4 poäng gränsvärdet och poäng på 4 och högre indikerar patologisk trötthet.)
  • Att ha en poäng över 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index, (En total poäng på >5 indikerar att sömnkvaliteten hos individen är otillräcklig.)
  • Att vara bosatt i "Samsun, Turkiet",
  • Att ha förmågan att använda teknik med dator/telefon och internetfaciliteter,
  • Att frivilligt acceptera deltagande i forskning.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan kronisk sjukdom än MS,
  • Att ha en sömnstörning diagnostiserad av olika anledningar,
  • Att diagnostiseras med en psykiatrisk störning som kan förhindra att ett hälsosamt resultat av studien uppnås och påverka sömnen (Major depressive disorder, allvarliga ångestsyndrom, allvarliga psykiatriska tillstånd, etc.),
  • Att använda en vanlig icke-farmakologisk metod (Yoga, psykoterapi, etc.) för sömn och trötthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv avslappningsträningsgrupp
progressiv avslappningsövning och mätning med vågar och bärbar teknologi
För den progressiva avslappningsträningsgruppen kommer ett träningspass för progressiv avslappning att tillämpas på deltagarna 3 gånger i veckan under fyra veckor.
Experimentell: Musik grupp
musiklyssningsintervention och mätning med vågar och bärbar teknologi
För musiklyssningsgruppen kommer deltagarna att lyssna på turkiska musikmakams ("uşşak" och "rast") tre gånger i veckan under fyra veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingrepp och mätning med vågar och bärbar teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av progressiv avslappningsträning och lyssna på musik på sömnkvaliteten
Tidsram: två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Det kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index
två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Effekten av progressiv avslappningsträning och lyssna på musik på trötthet
Tidsram: två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Det kommer att mätas med Fatigue Severity Scale
två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Effekten av progressiv avslappningsträning och lyssna på musik på trötthetseffekten
Tidsram: två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Det kommer att mätas med Fatigue Impact Scale
två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Effekten av progressiv avslappningsövning och lyssna på musik på sömnen
Tidsram: två och fyra veckor efter påbörjad intervention
Det kommer att mätas med Wearable Technology
två och fyra veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera