산후 골반통에 있어서의 고주파 및 근막통증증후군 (RASDOP)
산후 골반통에서 고주파의 유효성과 근막통증증후군의 치료: 혼합 연구 연구
약 30%의 여성이 질분만 후 1년 후에 회음부와 골반 부위에 통증을 경험하며, 질 삽입 중에 통증이 유발되면 최대 50%까지 증가하며 이러한 통증을 성교통이라고 합니다. 조기 물리치료가 이들 여성의 통증 완화에 대한 해결책이 될 수 있습니다. 따라서, 현재 무작위 임상 추적의 목적은 (i) 교육 치료, 골반기저근 근육의 근막통증증후군(MPS) 치료 및 PFM 관련 훈련을 기반으로 한 물리치료의 효과를 확인하는 것입니다. 또는 통증을 줄이고 성기능을 향상시키는 데 고주파수를 사용하지 않고; (ii) 산후 골반회음부 통증이 있는 여성의 물리치료 치료에 대한 순응도와 인지된 자기효능감의 촉진 요인과 장벽을 파악합니다.
방법론: 검사자의 맹검 및 두 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 임상 시험에 이어 정성적 연구가 이어집니다. 그룹당 38명의 여성이 분만 후 8주 사이에 시각 아날로그 척도로 강도가 4cm 이상인 산후 골반회음통을 앓고 있어야 합니다. 할당은 치료 교육과 MPS의 보수적이고 침습적인 치료 및 특정 PFM 운동을 기반으로 한 실험 1 그룹과 동일한 치료와 비절제적 고주파 치료로 구성된 실험 2 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 경우 모두, 여성 건강 전문 물리치료사가 12회의 개별 감독 세션을 개최하고 개입 전후 평가를 3개월과 6개월에 실시합니다. 결과 변수는 통증의 강도, PFM에서의 MPS 존재, PFM 수축 품질, 성기능 및 특정 삶의 질이 될 것입니다. 질적 연구는 개입 후 6개월 동안 반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹을 통해 평가를 통해 수행됩니다. 인터뷰는 전문가 패널이 설정, 녹음, 복사 및 주제별로 분석한 이전 질문을 바탕으로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beatriz Navarro-Brazález, PhD
- 전화번호: 4828 +34918854828
- 이메일: b.navarro@uah.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- 모병
- Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group. Physiotherapy Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Alcalá, Alcalá de Henares, 28805 Madrid, Spain.
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연락하다:
- Beatriz Navarro- Brazález, PhD
- 전화번호: 4828 +34-91-885-48-28
- 이메일: b.navarro@uah.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산 여성
- 자연적 질분만
- 출산 후 8주차 산후 골반회음부 통증
- VAS에서 강도 ≥ 4cm
- 사전 동의에 자유롭게 서명함
제외 기준:
- 다양한 여성
- 악기 전달
- 제왕절개
- 항문 거근 근육의 이탈
- 미골통 및/또는 미골 통증의 진단
- 질 분만 중 괄약근 항문 손상
- 골반 골절 및/또는 신생물의 병력
- 임산부
- 신경질환
- 질 감염, 활동성 요로 감염 또는 기타 질환
- 금속 부품이 포함된 자궁 장치
- 정보를 이해하고, 설문지에 응답하고, 연구에 동의 및/또는 참여하는 데 인지적, 청각적 및/또는 시각적 제한이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험그룹 1
여성 건강 전문 물리치료사가 지도하는 12개의 개별 세션이 진행됩니다.
대략적인 지속 시간은 6주 동안 주 2회, 세션당 45분입니다.
중재는 환자 치료 교육, 특정 PFM 운동, MPS의 보존적 및 침습적 치료를 기반으로 한 복합 물리치료로 구성됩니다.
중재 전 및 사후 평가는 중재 그룹의 눈을 멀게 할 검사 물리치료사에 의해 중재 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
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다음으로 구성된 복합 물리치료: 복골반강의 해부학, 생리학 및 병태생리학, 골반저 기능 장애 및 위험 요인, 통증의 개념 및 관련 요인, 통증 관리를 위한 개별 전략에 대한 치료 교육입니다. 고유 감각, 근력, 저항 및 이완 능력을 향상시키는 것을 목표로 다양한 유형의 수축을 수행하는 특정 PFM 운동입니다. MPS 활성 근막통증유발점(MTP)의 보존적 및 침습적 치료는 건식 니들링 및 스위스 기법을 통해 치료됩니다. 잠재 MTP는 스위스 기술을 사용하여 치료됩니다. |
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실험적: 실험그룹 2
여성 건강 전문 물리치료사가 지도하는 12개의 개별 세션이 진행됩니다.
대략적인 지속 시간은 6주 동안 주 2회, 세션당 45분입니다.
중재는 환자 치료 교육, 특정 PFM 운동, MPS의 보존적 및 침습적 치료 및 비절제적 고주파수를 기반으로 한 복합 물리치료로 구성됩니다.
중재 전 및 사후 평가는 중재 그룹의 눈을 멀게 할 검사 물리치료사에 의해 중재 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
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다음으로 구성된 복합 물리치료: 복골반강의 해부학, 생리학 및 병태생리학, 골반저 기능 장애 및 위험 요인, 통증의 개념 및 관련 요인, 통증 관리를 위한 개별 전략에 대한 치료 교육입니다. 고유 감각, 근력, 저항 및 이완 능력을 향상시키는 것을 목표로 다양한 유형의 수축을 수행하는 특정 PFM 운동입니다. MPS 활성 근막통증유발점(MTP)의 보존적 및 침습적 치료는 건식 니들링 및 스위스 기법을 통해 치료됩니다. 잠재 MTP는 스위스 기술을 사용하여 치료됩니다. 비절제 고주파: 용량성 표면 전극과 저항성 표면 및 질내 전극을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 수치 척도를 통한 통증 강도(0은 통증이 없으며 10은 가장 견딜 수 있는 통증)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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강도, 행동 및 위치(통증 신체 차트).
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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성기능
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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욕구, 흥분, 윤활, 오르가슴, 만족, 통증의 6가지 영역을 기반으로 성기능을 평가하는 FSFI 설문지의 자가 완성입니다.
성기능 장애를 27보다 큰 값으로 간주하면 최대 점수는 36점입니다.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 기능 장애 증상
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 약 3개월간 지속되는 12회의 물리치료 세션 후), 치료 후 3개월 및 6개월
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소변, 장 및/또는 탈출을 암시하는 증상의 존재
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 약 3개월간 지속되는 12회의 물리치료 세션 후), 치료 후 3개월 및 6개월
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Modified Oxford Scale을 통한 PFM 수축 능력(0 수축 없음, 5 강한 수축)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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하나 또는 두 개의 손가락으로 골반저 근육의 질내 촉진.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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PFM 이완 능력(예 또는 아니오)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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하나 또는 두 개의 손가락으로 골반저 근육의 질내 촉진.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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PFM 기본 톤(그램)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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질내 동력측정법
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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PFM 근력(그램)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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질내 동력측정법
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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비뇨생식기 열공의 거리(밀리미터)
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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휴식 시, 강한 PFM 수축 및 추진 노력 중 비뇨생식기 열공의 거리를 경회음 초음파를 통해 평가합니다.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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PFM 및 복부 근육에 MPS 존재
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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Travel과 Simons의 진단 기준을 따릅니다.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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설문지를 이용한 골반저 기능 장애의 구체적인 삶의 질과 영향: PFDI-20 및 PFIQ-7
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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설문지를 통해: 골반저 조난 목록 단축 버전(PFDI-20) 및 골반저 충격 설문지 단축 양식(PFIQ-7).
두 설문지 모두 점수 범위는 0~300점이며, 점수가 높을수록 고통이 심하고 삶의 질에 더 많은 영향을 미친다는 의미입니다.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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자기효능감
기간: 치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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브룸 골반 근육 자기 효능 척도를 통해.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 자기 효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(연구 시작 후 6주), 치료 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Navarro-Brazález, PhD, Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group. Physiotherapy Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Alcalá, Alcalá de Henares, 28805 Madrid, Spain.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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