비특이성 요통 환자의 요추주위근 건식 부항술의 단기 효과

윤리 승인이 잠정적으로 승인되면 파일럿 연구는 최종 승인된 프로토콜을 갖춘 무작위 임상 시험으로 등록됩니다. 등록이 완료되면 예비 참가자 모집이 시작됩니다. 연구 모집은 Lakehead University 주변의 모집 포스터를 사용하여 이루어지며 조사관의 Instagram© 및 Facebook© 페이지에 게시됩니다. 또한 지역 카이로프랙틱 및 물리치료 클리닉에 연락하여 클리닉 내부 및 소셜 미디어 플랫폼을 통한 모집에 대해 문의할 것입니다. 우리는 NSLBP를 겪고 있고 건강하며 18~55세 이내이고 참여에 동의한 최소 60명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 참가자가 현재 NSLBP 또는 다른 근골격 질환에 대한 치료를 받고 있는 경우, 치료와 연구 참여 사이에 2일(48시간)의 휴약 기간이 보장됩니다. 제외 기준에는 엉덩이 및/또는 무릎 ROM에 영향을 미칠 수 있는 이전에 또는 예정된 하체 수술을 받은 개인, 이전에 허리 부위에 외상을 경험한 개인, 특정 허리 또는 하체 상태로 진단된 개인이 포함됩니다(예: 척추전방전위증, 척추관협착증, 골다공증 또는 추간판 장애), 암 진단을 받은 경우, 다리 관련 증상을 겪고 있는 경우, 임신이 확인되거나 의심되는 경우 또는 혈액/혈액 응고 장애가 확인되거나 의심되는 경우(예: 혈우병)

잠재적인 참가자가 시험 연구에 대한 관심에 대해 연구자에게 연락한 후, 자세한 정보 편지가 그들에게 제공됩니다. 정보 편지에는 목적, 절차, 기간, 잠재적인 세션 가용성, 연구가 수행될 위치 등 파일럿 연구와 관련된 세부 정보가 포함됩니다. 예비 참가자가 여전히 파일럿 연구에 참여하는 데 관심이 있는 경우 데이터 수집을 위해 조사자와 만날 적절한 시간을 마련할 것입니다. 3개의 세션이 각각 약 48시간 간격으로 예정되어 있습니다(예: 월요일, 수요일, 금요일). 각 세션은 약 60분 동안 진행되며 Lakehead University의 School of Kinesiology Sanders Building SB-1025호실에서 진행됩니다.

참가자는 첫 번째 세션 전에 결정되는 위약 그룹 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자가 위약 그룹에 속하고 치료를 받기를 원하는 경우 데이터 수집 세션이 완료되면 이 기회가 제공됩니다. 첫 번째 세션에서 잠재적 참가자는 제공된 동의서를 검토하고 서명합니다. 조사자는 또한 언제라도 불이익 없이 예비 연구를 철회할 수 있는 능력에 대해 설명할 것입니다. 사전 동의를 받은 후 참가자는 GAQ(Get Active Questionnaire)와 성별, 성별, 나이, 키 및 체질량과 관련된 정보가 포함된 참가자 인구통계 양식을 작성하게 됩니다. 참가자가 GAQ에 대한 질문에 "예"라고 대답하면 참가하기 전에 의료 서비스 제공자의 승인을 받아야 합니다.

이 시점에서 개입이 시작되고 참가자는 요추를 노출시킨 채 검사대에 엎드리도록 요청받게 됩니다. 조사관은 L1 및 L5 척추뼈를 표시하고 세척 가능한 피부 안전 마커로 이 위치를 표시합니다. 이는 장골 능선을 촉진하고 L4 극돌기를 표시하기 위해 직접 안쪽으로 따라가는 방식으로 위치를 결정합니다. 거기에서 L5는 L4 극돌기에서 아래쪽으로 엄지손가락 한 너비만큼 표시되고, L1은 각 척추체의 극돌기를 촉진한 후 척추 위로 엄지손가락 세 개 너비만큼 표시됩니다. 거기에서 조사자는 줄자를 사용하여 L1과 L5의 랜드마크가 있는 극돌기의 각 측면에서 3cm를 측정합니다. 이는 경사계의 위치를 ​​표준화하기 위해 수행되며 4개 위치 모두 마커를 사용하여 표시됩니다. 다음으로, 참가자는 LBP의 기본 위치(예: L3의 오른쪽 등 영역을 가리킴)를 식별하라는 요청을 받게 되며, 이 영역은 마커를 사용하여 표시되고 문제 영역 1(P1)을 나타냅니다. 그런 다음 참가자에게 LBP의 보조 위치 이름을 지정하라는 요청을 받게 됩니다(예: L4의 왼쪽과 같은 영역을 가리켜). 이 영역은 마커를 사용하여 표시되고 문제 영역 2(P2)를 나타냅니다. 위치를 표시한 후 기본 측정을 ​​수행합니다. Maximum™ 레이저 온도계를 사용하여 P1 및 P2에서 요추의 피부 온도를 측정하고 평균 피부 온도를 계산하여 가장 가까운 10분의 1도까지 기록합니다. 그런 다음 Wagner Force One™ Digital Force Gauge를 사용하여 압력 통증 역치를 측정합니다. 먼저, 참가자에게 통증이 없는 부위(예: 삼각근, 삼두근 또는 비복근)를 식별하도록 요청하고, 표시된 위치에서 압박 통증 역치를 측정한 후 결과를 기록합니다. 이는 표시된 영역에 수직으로 Wagner Force One™ 디지털 힘 게이지의 팁을 적용하고 점차적으로 증가하는 양의 압력을 적용하여 수행됩니다. 참가자는 해당 부위의 압력 감각이 언제 통증 감각으로 전환되는지 표시하도록 요청받습니다. 이 시점에서 측량계에 표시된 값이 기록되고 압력이 제거됩니다. 이는 통증이 없는 영역에서 기준선을 설정하고 참가자가 측정 도구에 익숙해지는 데 사용됩니다. 다음으로 P1과 P2에서 측정이 이루어지며 두 측정은 뉴턴(N)의 1/10 단위로 기록됩니다. 다음으로, 참가자는 일어서도록 요청받고, 두 개의 경사계가 척추의 탑승 측 L1 및 L5 랜드마크에 배치됩니다. 참가자는 최대한 편안하게 앞으로 구부리도록 지시받습니다. 경사계로 측정한 두 값의 평균은 10분의 1도 단위까지 기록됩니다. 이 작업은 왼쪽의 경사계를 사용하여 다시 완료되며 L1 및 L5 값의 평균이 기록됩니다. 양쪽 측정에 이어 오른쪽과 왼쪽 측정값의 평균이 기록됩니다. 마지막으로 참가자는 Sit and Reach 장치를 사용하여 Sit and Reach 테스트를 완료합니다. 앉아서 손 뻗기 테스트는 참가자에게 신발을 벗고 벽에 등을 대고 다리를 쭉 뻗은 채 바닥에 앉아 오랫동안 앉아 있도록 지시하여 실시됩니다. 발은 풋 페달에 위치하게 되며 손은 함께 꽉 쥐고 금속 측정 부분 위에 놓이게 됩니다. 참가자는 다리를 편평하게 유지하고 발을 페달에 대고 눌러야 합니다. 그런 다음 손가락 끝으로 금속 측정 부품을 밀어서 최대한 앞으로 뻗어야 합니다. 세 번의 워밍업 시도 후 참가자는 네 번째 시도를 3초 동안 유지하고 측정값은 가장 가까운 10분의 1cm까지 기록됩니다. 참가자는 또한 숫자 통증 평가 척도를 작성하고 현재의 요통을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다. 마지막으로 참가자는 전반적인 기능을 평가하기 위해 Roland-Morris 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 조사관에 의해 채점되며 결과가 기록됩니다. 이 도구의 심리 측정 속성에 관한 추가 정보는 기능적 결과 섹션에서 제공됩니다.

기본 측정 후 부항 치료가 시작됩니다. 다시 한 번, 참가자는 검사대에 엎드리도록 요청받습니다. 조사관은 4개의 부항 위치에서 참가자의 요추에 피부 접착 스프레이를 얇게 바르게 됩니다. 이는 흡입력을 향상시키는 데 사용됩니다. 4개의 중간 크기 Hansol© 플라스틱 컵이 P1과 P2의 위쪽과 아래쪽에 배치됩니다(예: P1 위쪽, P1 아래쪽, P2 위쪽, P2 아래쪽). 위약 그룹에 속한 사람들은 구멍이 뚫린 컵을 받게 되어 흡입이 즉시 해제되고 접착제 스프레이는 컵이 제자리에 유지되고 참가자의 감각이 변하지 않도록 보장합니다. 각 컵은 일관된 흡입(465mmHg 압력)을 위해 핸드 펌프를 사용하여 세 번 펌핑됩니다. 컵은 총 10분 동안 고정된 위치에 유지됩니다. 치료가 끝나면 흡입이 해제되고 컵은 꺼내어 쓰레기통에 넣어 나중에 제조업체의 지침에 따라 과산화수소 용액으로 소독합니다.

부항 시술 직후에 Maximum™(모델 N08064) 레이저 온도계를 사용하여 P1과 P2의 피부 온도를 다시 측정하고 평균값을 기록합니다. P1, P2와 비통증 부위에서 Wagner Force One™ Digital Force Gauge를 사용해 다시 한 번 압박통 역치를 측정하고, 이중 경사계 요추 굴곡 및 앉아서 뻗기 테스트도 반복하며, 포스트는 중재 결과는 이전에 설명한 대로 기록됩니다. 참가자는 또한 숫자 통증 평가 척도를 다시 한 번 작성하고 현재의 요통을 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다. 다음으로 Roland-Morris 설문지를 작성하여 전반적인 기능을 평가하고 마지막으로 그들은 환자의 전반적 인상 변화 척도를 완성하고 자신의 치료 경험을 되돌아보고 자신의 상태가 "매우 개선되었는지"(1)에서 "매우 악화되었는지"(7)를 표시하도록 요청받게 됩니다. 이 도구의 심리 측정 속성에 관한 추가 정보는 기능적 결과 섹션에서 제공됩니다.

참가자는 참여에 대해 감사를 표하며 파일럿 연구 완료 시 결과 사본을 받을 수 있습니다. 참가자가 원하는 경우 나중에 결과를 전달할 수 있도록 이메일이 기록됩니다. 참가자가 떠나면 조사관은 소독 스프레이를 사용하여 테이블, 경사계, 앉아서 손을 뻗는 장치를 소독합니다. 컵은 따뜻한 물에 주방세제를 넣어 세척합니다. 헹군 후 종이 타월로 건조시키고 제조업체의 지침에 따라 미리 혼합된 3% 과산화수소 용액에 10분간 담가 둡니다. 용액은 35% 과산화수소 1부분과 물 11부분을 결합하여 만들어집니다. 10분 후 컵은 제거되어 다음 참가자에게 사용되기 전에 건조되도록 따로 보관됩니다.

절차는 개입 대상자와 위약 조건 모두에 대해 동일하게 유지되지만, 위약 조건의 사람들은 양쪽에 2개의 2mm 구멍이 뚫린 컵을 받게 되므로 적용 즉시 흡입이 해제됩니다.

두 번째 및 세 번째 세션에서는 동의서, GAQ 및 환자 인구통계학적 양식을 제외하고 이전에 설명한 대로 절차가 반복됩니다.