Krátkodobé účinky suchého baňkování bederních paraspinálních svalů u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad

Jakmile bude etické schválení prozatímně uděleno, bude pilotní studie registrována jako randomizovaná klinická studie s dokončeným a schváleným protokolem. Po dokončení registrace bude zahájen nábor potenciálních účastníků. Nábor do studie bude probíhat pomocí náborových plakátů kolem Lakehead University a zveřejněných na stránkách vyšetřovatele Instagram© a Facebook©. Kromě toho budou kontaktovány místní chiropraktické a fyzioterapeutické kliniky s dotazem na nábor na jejich klinikách a prostřednictvím jejich platforem sociálních médií. Zaměřujeme se na nábor alespoň 60 účastníků, kteří mají NSLBP, jsou jinak zdraví, jsou ve věku 18–55 let a souhlasí s účastí. Pokud je účastník v současné době léčen pro NSLBP nebo jiné muskuloskeletální onemocnění, bude mezi jeho léčbou a účastí ve studii zajištěna doba vymývání v délce 2 dnů (48 hodin). Kritéria vyloučení budou zahrnovat každého jednotlivce s předchozím nebo plánovaným chirurgickým zákrokem na dolní části těla, který může ovlivnit jejich ROM kyčle a/nebo kolena, dříve prodělal trauma v oblasti kříže, je diagnostikován se specifickým stavem dolní části zad nebo dolní části těla (tj. spondylolistéza, spinální stenóza, osteoporóza nebo porucha meziobratlové ploténky), je u nich diagnostikována rakovina, pociťují příznaky na nohou, je u nich potvrzeno nebo existuje podezření, že jsou těhotné, nebo mají potvrzenou nebo suspektní poruchu srážlivosti krve (tj. hemofilika).

Poté, co potenciální účastníci kontaktují zkoušejícího ohledně svého zájmu o pilotní studii, bude jim zaslán podrobný informační dopis. Informační dopis bude obsahovat podrobnosti týkající se pilotní studie včetně účelu, postupů, trvání, potenciálních možností sezení a místa, kde bude výzkum probíhat. Pokud má potenciální účastník stále zájem o zapojení do pilotní studie, domluví si vhodný čas na setkání s výzkumným pracovníkem za účelem sběru dat. Budou naplánovány tři sezení, každé s odstupem přibližně 48 hodin (např. pondělí, středa a pátek). Každé sezení bude trvat asi 60 minut a bude se konat na Lakehead University v budově School of Kinesiology Sanders v místnosti SB-1025.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s placebem nebo intervenční skupinou, o které se rozhodne před prvním sezením. Pokud je účastník ve skupině s placebem a přeje si léčbu, bude mu tato příležitost nabídnuta po dokončení relace sběru dat. Na prvním sezení potenciální účastník zkontroluje a podepíše poskytnutý formulář souhlasu. Vyšetřovatel také vysvětlí možnost kdykoli odstoupit z pilotní studie bez sankcí. Po udělení informovaného souhlasu vyplní účastník dotazník Get Active Questionnaire (GAQ) a demografický formulář účastníka, který bude obsahovat informace týkající se jeho pohlaví, pohlaví, věku, výšky a tělesné hmotnosti. Pokud účastník odpoví „Ano“ na jakoukoli otázku týkající se GAQ, musí být před účastí schválen svým poskytovatelem lékařské péče.

V tomto okamžiku začne intervence, účastník bude požádán, aby ležel na břiše na vyšetřovacím stole s odhalenou bederní páteří. Vyšetřovatel označí obratle L1 a L5 a označí toto místo omyvatelným fixem bezpečným pro pokožku. To bude lokalizováno prohmatáním hřebenů kyčelních a jejich sledováním přímo dovnitř, aby se označily trnové výběžky L4. Odtud bude L5 označena o jednu šířku palce dolů od trnového výběžku L4 a L1 bude označena tři šířky palce po páteři po prohmatání trnových výběžků příslušných obratlových těl. Odtud vyšetřovatel změří pomocí měřicí pásky 3 cm na každé straně vyznačených trnových výběžků L1 a L5. To bude provedeno za účelem standardizace umístění sklonoměrů a všechna čtyři místa budou označena pomocí značky. Dále bude účastník požádán, aby identifikoval svou primární polohu LBP (ukázáním na oblast; např. pravá strana L3), tato oblast bude označena pomocí značky a bude představovat problémovou oblast jedna (P1). Účastník bude poté požádán, aby pojmenoval své sekundární umístění LBP (ukázáním na oblast; např. levá strana L4), tato oblast bude označena pomocí značky a bude představovat problémovou oblast dvě (P2). Po označení míst se provedou základní měření. Teplota kůže bederní páteře bude měřena pomocí laserového teploměru Maximum™ na P1 a P2 a bude vypočtena a zaznamenána střední teplota kůže s přesností na desetinu stupně. Následně bude měřen práh tlakové bolesti pomocí Wagner Force One™ Digital Force Gauge. Nejprve bude účastník požádán, aby identifikoval oblast bez bolesti (např. deltový sval, triceps nebo gastrocnemius), na určeném místě se změří práh tlakové bolesti a zaznamená se výsledek. To se provede přiložením špičky digitálního měřiče síly Wagner Force One™ kolmo k vyznačené oblasti a aplikací postupně se zvyšujícího množství tlaku. Účastník bude požádán, aby uvedl, kdy pocit tlaku v oblasti přechází do pocitu bolesti. V tomto okamžiku bude zaznamenána hodnota indikovaná na algometru a tlak bude odstraněn. To bude použito k vytvoření základní linie v oblasti bez bolesti a k ​​seznámení účastníka s nástrojem měření. Dále budou provedena měření v P1 a P2 a tato dvě měření budou zaznamenána s přesností na desetinu newtonu (N). Dále bude účastník požádán, aby se postavil, a dva sklonoměry budou umístěny na orientační body L1 a L5 na jízdní straně páteře. Účastník bude instruován, aby se co nejpohodlněji předklonil. Průměr dvou hodnot naměřených sklonoměry bude zaznamenán s přesností na desetinu stupně. To bude doplněno opět sklonoměry na levé straně a bude zaznamenán průměr obou hodnot L1 a L5. Po měření na obou stranách bude zaznamenán průměr měření na pravé a levé straně. Nakonec účastník dokončí test sezení a dosahu pomocí zařízení pro sezení a dosah. Test sedni a dosahu bude proveden tak, že účastník poučí, aby si zul boty a posadil se na podlahu zády opřenou o zeď a nataženýma nohama v dlouhém sedu. Nohy budou umístěny do nožních pedálů a jejich ruce budou sepnuty a položeny na kovovém měřicím kusu. Účastník bude požádán, aby měl rovné nohy a nohy přitisknuté k pedálům. Poté budou požádáni, aby se natáhli dopředu co nejvíce a zatlačili na kovový měřicí kus konečky prstů. Po 3 zahřívacích pokusech bude účastník držet čtvrtý pokus po dobu 3 sekund a měření bude zaznamenáno s přesností na desetinu cm. Účastník také vyplní číselnou stupnici hodnocení bolesti a bude požádán, aby uvedl svou aktuální bolest v kříži na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Nakonec účastník vyplní Roland-Morrisův dotazník, aby posoudil jejich celkovou funkci. Dotazník bude hodnocen vyšetřovatelem a výsledek bude zaznamenán. Další informace o psychometrických vlastnostech tohoto nástroje budou uvedeny v části Funkční výsledky.

Po základním měření začne baňkování. Ještě jednou bude účastník požádán, aby ležel na břiše na zkušebním stole. Vyšetřovatel nanese tenkou vrstvu kožního adhezivního spreje na bederní páteř účastníka na 4 baňkových místech. To bude použito ke zlepšení sání. Čtyři středně velké plastové kelímky Hansol© budou umístěny nad a pod P1 a P2 (tj. nadřazené nad P1, nižší než P1, vyšší než P2 a nižší než P2). Ti ve skupině s placebem obdrží kelímky s proraženými otvory, aby se sání okamžitě uvolnilo, zatímco adhezivní sprej zajistí, že kelímky zůstanou na svém místě a nezmění pocit pro účastníka. Každý šálek bude pumpován třikrát pomocí ruční pumpy pro konzistentní sání (465 mmHg tlaku). Kelímky budou ponechány ve statické poloze celkem 10 min. Po ukončení ošetření se odsávání uvolní a kelímky se vyjmou a umístí do koše, aby byly později dezinfikovány roztokem peroxidu vodíku podle pokynů výrobce.

Bezprostředně po baňkování bude teplota pokožky P1 a P2 znovu změřena pomocí laserového teploměru Maximum™ (model N08064) a bude zaznamenána střední hodnota. Práh tlakové bolesti bude opět měřen pomocí Wagner Force One™ Digital Force Gauge na P1 a P2, stejně jako na nebolestivém místě, a také se bude opakovat duální inklinometrie bederní flexe a Sit and Reach Test. výsledky intervence budou zaznamenány, jak bylo popsáno výše. Účastník také znovu vyplní číselnou stupnici hodnocení bolesti a bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální bolest v kříži na stupnici od 0 do 10. Dále vyplní Roland-Morrisův dotazník, aby zhodnotil svou celkovou funkci a nakonec vyplní stupnici Patient Global Impression of Change Scale a budou požádáni, aby se zamysleli nad svými zkušenostmi s léčbou a uvedli, zda se jejich stav „velmi výrazně zlepšil“ (1) až „velmi mnohem horší“ (7). Další informace o psychometrických vlastnostech tohoto nástroje budou uvedeny v části Funkční výsledky.

Účastníkovi bude poděkováno za jeho zapojení a bude mu nabídnuto, aby po dokončení pilotní studie obdržel kopii výsledků. Pokud si účastník přeje, bude jeho e-mail zaznamenán pro pozdější předání výsledků. Jakmile účastník odejde, vyšetřovatel dezinfikuje stůl, sklonoměr a zařízení pro sezení a dosah pomocí dezinfekčního spreje. Šálky se umyjí v nádobě s teplou vodou s mycím prostředkem na nádobí. Poté, co jsou opláchnuty, budou vysušeny papírovým ručníkem a odebrány a umístěny do předem smíchaného 3% roztoku peroxidu vodíku na 10 minut podle pokynů výrobce. Roztok se připraví smícháním jednoho dílu 35% peroxidu vodíku s 11 díly vody. Po 10 minutách se kelímky vyjmou a nechají se uschnout, než se použijí u dalšího účastníka.

Postupy zůstanou stejné pro jednotlivce v intervenčním i placebovém stavu, avšak ti, kteří mají placebo, dostanou kalíšky se dvěma 2mm otvory vyvrtanými na každé straně, takže sání je okamžitě po aplikaci uvolněno.

Při druhém a třetím sezení se postupy budou opakovat, jak bylo popsáno dříve, s vyloučením formuláře souhlasu, GAQ a demografického formuláře pacienta.