De kortsigtede virkninger af tør cupping af de lumbale paraspinalmuskler hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter

Når den etiske godkendelse er blevet foreløbigt givet, vil pilotstudiet blive registreret som et randomiseret klinisk forsøg med afsluttet og godkendt protokol. Efter tilmeldingen er gennemført, begynder rekruttering af potentielle deltagere. Undersøgelsesrekruttering vil ske ved brug af rekrutteringsplakater rundt om på Lakehead University og lagt ud på efterforskerens Instagram© og Facebook© sider. Derudover vil lokale kiropraktik- og fysioterapiklinikker blive kontaktet for at forespørge om rekruttering inden for deres klinikker og gennem deres sociale medieplatforme. Vi sigter mod mindst 60 deltagere, der skal rekrutteres, som oplever NSLBP, ellers er raske, er inden for 18-55 år og giver samtykke til at være deltager. Hvis deltageren i øjeblikket er i behandling for NSLBP eller en anden muskel- og skeletlidelse, vil der blive sikret en udvaskningsperiode på 2 dage (48 timer) mellem deres behandling og studiedeltagelse. Eksklusionskriterier vil omfatte enhver person med en tidligere eller planlagt operation i underkroppen, som kan påvirke deres hofte- og/eller knæ-ROM, tidligere oplevet traume i lænden, er diagnosticeret med en specifik lænderyg- eller underkropstilstand (dvs. spondylolistese, spinal stenose, osteoporose eller intervertebral diskderangement), er diagnosticeret med kræft, oplever henviste bensymptomer, er bekræftet eller mistænkt for at være gravid, eller med en bekræftet eller mistænkt blod-/blodkoagulationsforstyrrelse (dvs. hæmofili).

Efter at potentielle deltagere har kontaktet investigatoren vedrørende deres interesse i pilotundersøgelsen, vil de få et detaljeret informationsbrev. Informationsbrevet vil indeholde detaljer vedrørende pilotundersøgelsen, herunder formål, procedurer, varighed, potentielle sessionstilgængeligheder og det sted, hvor forskningen vil finde sted. Hvis den potentielle deltager stadig er interesseret i at deltage i pilotundersøgelsen, vil de aftale et passende tidspunkt til at mødes med investigator til dataindsamling. Tre sessioner vil blive planlagt, hver med cirka 48 timers mellemrum (f.eks. mandag, onsdag og fredag). Hver session vil vare omkring 60 minutter og vil finde sted på Lakehead University i School of Kinesiology Sanders Building i lokale SB-1025.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en placebo- eller interventionsgruppe, som vil blive besluttet inden den første session. Hvis deltageren er i placebogruppen og ønsker at modtage behandling, vil de blive tilbudt denne mulighed efter afslutningen af ​​dataindsamlingssessionen. I den første session vil den potentielle deltager gennemgå og underskrive den medfølgende samtykkeformular. Investigatoren vil også forklare muligheden for at trække sig fra pilotundersøgelsen til enhver tid uden straf. Efter informeret samtykke er givet, vil deltageren derefter udfylde Get Active Questionnaire (GAQ) og en deltagerdemografisk formular, som vil indeholde oplysninger relateret til deres køn, køn, alder, højde og kropsmasse. Hvis deltageren svarer "Ja" til et spørgsmål om GAQ, skal de godkendes af deres læge inden deltagelse.

På dette tidspunkt vil interventionen begynde, og deltageren vil blive bedt om at lægge sig frem på undersøgelsesbordet med deres lændehvirvel blottet. Efterforskeren vil markere L1- og L5-hvirvlerne og markere denne placering med en vaskbar, hudsikker markør. Dette vil blive lokaliseret ved at palpere efter hoftekammene og følge dem direkte indad for at markere de spinøse processer i L4. Derfra vil L5 blive markeret en tommelfingerbredde nedad fra rygprocessen i L4, og L1 vil blive markeret tre tommelfingerbredder op ad rygsøjlen efter palpering af rygsøjlens processer i de respektive hvirvellegemer. Derfra vil efterforskeren måle 3 cm på hver side af de markerede spinous processer af L1 og L5 ved hjælp af målebåndet. Dette vil blive gjort for at standardisere placeringen af ​​hældningsmålerne, og alle fire steder vil blive markeret med en markør. Derefter vil deltageren blive bedt om at identificere deres primære placering af LBP (ved at pege på området; f.eks. højre side af L3), dette område vil blive markeret ved hjælp af en markør og vil repræsentere problemområde et (P1). Deltageren vil derefter blive bedt om at navngive deres sekundære placering af LBP (ved at pege på området; f.eks. venstre side af L4), dette område vil blive markeret ved hjælp af en markør og vil repræsentere problemområde to (P2). Efter at lokationerne er markeret, vil der blive foretaget basislinjemålinger. Hudtemperaturen i lændehvirvelsøjlen vil blive målt ved hjælp af Maximum™ Laser Termometer ved P1 og P2, og den gennemsnitlige hudtemperatur vil blive beregnet og registreret til nærmeste tiendedel af en grad. Derefter vil tryksmertetærsklen blive målt ved hjælp af Wagner Force One™ Digital Force Gauge. For det første vil deltageren blive bedt om at identificere et område uden smerte (f.eks. deltoideus, triceps eller gastrocnemius), tryksmertetærsklen vil blive målt på det angivne sted, og resultatet vil blive registreret. Dette gøres ved at anvende spidsen af ​​Wagner Force One™ Digital Force Gauge vinkelret på det angivne område og påføre et gradvist stigende tryk. Deltageren vil blive bedt om at angive, hvornår trykfornemmelsen på området overgår til en smertefornemmelse. På dette tidspunkt vil værdien angivet på algometeret blive registreret, og trykket vil blive fjernet. Dette vil blive brugt til at etablere en baseline i et område uden smerte og til at gøre deltageren bekendt med måleværktøjet. Derefter vil der blive taget målinger ved P1 og P2, og de to målinger vil blive registreret til nærmeste tiendedel af en Newton (N). Dernæst vil deltageren blive bedt om at stå, og to inklinometre vil blive placeret på L1 og L5 vartegn på ridesiden af ​​rygsøjlen. Deltageren vil blive instrueret i at bøje sig fremad så meget som muligt. Middelværdien af ​​de to værdier målt af inklinometrene vil blive registreret til nærmeste tiendedel af en grad. Dette vil blive afsluttet igen med inklinometrene på venstre side, og middelværdien af ​​både L1 og L5 værdierne vil blive registreret. Efter målingerne på begge sider vil gennemsnittet af højre og venstre side målinger blive registreret. Til sidst vil deltageren gennemføre Sit and Reach-testen ved hjælp af Sit and Reach-enheden. Sit and Reach Testen vil blive udført ved at instruere deltageren i at tage deres sko af og sidde på gulvet med ryggen mod en væg og benene lige ud i lang tid. Fødderne vil blive placeret i fodpedalerne, og deres hænder vil blive spændt sammen og hviler på metalmålestykket. Deltageren vil blive bedt om at holde deres ben flade og fødderne presset mod pedalerne. De vil derefter blive bedt om at række frem så langt som muligt ved at skubbe metalmålestykket med fingerspidserne. Efter 3 opvarmningsforsøg vil deltageren holde det fjerde forsøg i 3 sekunder, og målingen vil blive registreret til nærmeste tiendedel af en cm. Deltageren vil også udfylde den numeriske smertevurderingsskala og blive bedt om at angive deres aktuelle lænderygsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Til sidst vil deltageren udfylde Roland-Morris spørgeskemaet for at vurdere deres overordnede funktion. Spørgeskemaet vil blive bedømt af investigator, og resultatet vil blive registreret. Yderligere information om psykometriske egenskaber ved dette værktøj vil blive givet i afsnittet Funktionelle resultater.

Efter baseline-målingerne begynder cupping-behandlingen. Endnu en gang vil deltageren blive bedt om at lægge sig på prøvebordet. Efterforskeren vil påføre et let lag hudklæbende spray på deltagerens lændehvirvel på de 4 cupping-steder. Dette vil blive brugt til at forbedre sugningen. Fire mellemstore Hansol© plastikbægre vil blive placeret over og under P1 og P2 (dvs. overlegne i forhold til P1, ringere end P1, overlegne i forhold til P2 og underordnede i forhold til P2). Dem i placebogruppen vil modtage kopper med huller punkteret i dem, så suget udløses med det samme, mens klæbesprayen vil sikre, at kopperne forbliver på plads og ikke ændrer følelsen for deltageren. Hver kop vil blive pumpet tre gange ved hjælp af håndpumpen for ensartet sugning (465 mmHg tryk). Kopperne efterlades i en statisk position i i alt 10 min. Efter behandlingen er afsluttet, vil suget blive frigivet, og kopperne vil blive fjernet og lagt i en beholder for senere at blive desinficeret med hydrogenperoxidopløsningen i henhold til producentens instruktioner.

Umiddelbart efter cupping-indgrebet vil hudtemperaturen for P1 og P2 blive målt igen ved hjælp af Maximum™ (model N08064) lasertermometer, og middelværdien vil blive registreret. Tryksmertetærsklen vil igen blive målt ved hjælp af Wagner Force One™ Digital Force Gauge ved P1 og P2 samt det ikke-smertefulde sted, og den dobbelte inklinometriske lændefleksion og Sit and Reach Test vil også blive gentaget, og posten interventionsresultater vil blive registreret som beskrevet tidligere. Deltageren vil også udfylde Numeric Pain Rating Scale igen og blive bedt om at bedømme deres nuværende lænderygsmerter på en skala fra 0 til 10. Dernæst vil de udfylde Roland-Morris spørgeskemaet for at vurdere deres overordnede funktion, og til sidst, de vil fuldføre Patient Global Impression of Change-skalaen og blive bedt om at reflektere over deres behandlingserfaring og angive, om deres tilstand er "meget forbedret" (1) til "meget meget værre" (7). Yderligere information om psykometriske egenskaber ved dette værktøj vil blive givet i afsnittet Funktionelle resultater.

Deltageren vil blive takket for deres engagement og tilbudt at modtage en kopi af resultaterne ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen. Hvis deltageren ønsker det, vil deres e-mail blive registreret for at videresende resultaterne på et senere tidspunkt. Når deltageren er gået, desinficerer investigator bordet, hældningsmåleren og Sit and Reach-enheden ved hjælp af en desinficerende spray. Kopperne vaskes i en beholder med varmt vand med opvaskemiddel. Efter at de er skyllet, vil de blive tørret med køkkenrulle og taget og anbragt i den forblandede 3% hydrogenperoxidopløsning i 10 minutter i henhold til producentens instruktioner. Opløsningen vil blive lavet ved at kombinere en del 35% hydrogenperoxid med 11 dele vand. Efter 10 minutter vil kopperne blive fjernet og stillet til side til tørre, inden de bruges på den næste deltager.

Procedurerne vil forblive de samme for både personerne i interventions- og placebotilstanden, dog vil de i placebotilstanden modtage kopper med to 2 mm huller boret i hver side af dem, således at suget straks udløses ved påføring.

I den anden og tredje session vil procedurerne blive gentaget som tidligere beskrevet, med undtagelse af samtykkeformularen, GAQ og Patientdemografisk Form.