Lannerangan paraspinaalisten lihasten kuivakuppimisen lyhytaikaiset vaikutukset henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Kun eettinen hyväksyntä on väliaikaisesti myönnetty, pilottitutkimus rekisteröidään satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on viimeistelty ja hyväksytty protokolla. Ilmoittautumisen jälkeen aloitetaan mahdollisten osallistujien rekrytointi. Tutkimusrekrytointi tapahtuu käyttämällä Lakeheadin yliopiston ympärillä olevia rekrytointijulisteita, jotka julkaistaan ​​tutkijan Instagram©- ja Facebook© -sivuilla. Lisäksi otetaan yhteyttä paikallisiin kiropraktiikka- ja fysioterapiaklinikoihin, jotta he tiedustelevat rekrytointia heidän klinikoillaan ja heidän sosiaalisen mediansa kautta. Pyrimme rekrytoimaan vähintään 60 osallistujaa, jotka kärsivät NSLBP:stä, ovat muuten terveitä, ovat 18–55-vuotiaita ja suostuvat osallistumaan. Jos osallistuja saa parhaillaan hoitoa NSLBP:n tai muun tuki- ja liikuntaelinsairauden vuoksi, hoidon ja tutkimukseen osallistumisen välillä varmistetaan 2 päivän (48 tunnin) pesujakso. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki henkilöt, joille on tehty aiempi tai suunniteltu alavartaloleikkaus, joka voi vaikuttaa hänen lonkka- ja/tai polvensa ROM:iin, jotka ovat aiemmin kokeneet alaselän alueen trauman, ja joilla on diagnosoitu tietty alaselän tai alavartalon tila (ts. spondylolisteesi, selkärangan ahtauma, osteoporoosi tai nikamavälilevyn poikkeavuus), joilla on diagnosoitu syöpä, heillä on lähetettyjä jalkaoireita, on vahvistettu tai epäillään olevansa raskaana tai joilla on vahvistettu tai epäilty veren/veren hyytymishäiriö (eli hemofilia).

Kun mahdolliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä tutkijaan koskien kiinnostusta pilottitutkimukseen, heille toimitetaan yksityiskohtainen tiedote. Tiedotuskirje sisältää pilottitutkimukseen liittyvät tiedot, mukaan lukien tarkoitus, menettelyt, kesto, mahdolliset istuntojen saatavuus ja paikka, jossa tutkimus suoritetaan. Jos mahdollinen osallistuja on edelleen kiinnostunut osallistumaan pilottitutkimukseen, hän sopia sopivan ajan tapaamiseen tutkijan kanssa tiedonkeruuta varten. Ohjelmassa on kolme istuntoa, kunkin noin 48 tunnin välein (esim. maanantai, keskiviikko ja perjantai). Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja se pidetään Lakeheadin yliopistossa School of Kinesiology Sanders -rakennuksessa huoneessa SB-1025.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko lumelääke- tai interventioryhmään, joista päätetään ennen ensimmäistä istuntoa. Jos osallistuja kuuluu plaseboryhmään ja haluaa saada hoitoa, hänelle tarjotaan tätä mahdollisuutta tiedonkeruuistunnon päätyttyä. Ensimmäisessä istunnossa potentiaalinen osallistuja tarkistaa ja allekirjoittaa toimitetun suostumuslomakkeen. Tutkija selittää myös mahdollisuuden vetäytyä pilottitutkimuksesta milloin tahansa ilman rangaistusta. Kun tietoinen suostumus on annettu, osallistuja täyttää Get Active Questionnaire -kyselyn (GAQ) ja osallistujan demografisen lomakkeen, joka sisältää tietoja hänen sukupuolestaan, sukupuolestaan, iästään, pituudestaan ​​ja painostaan. Jos osallistuja vastaa "Kyllä" johonkin GAQ:n kysymykseen, hänen on hyväksyttävä lääkärinsä ennen osallistumista.

Tässä vaiheessa interventio alkaa, osallistujaa pyydetään makaamaan tutkimuspöydällä lannerangan paljaana. Tutkija merkitsee L1- ja L5-nikamat ja merkitsee tämän sijainnin pestävällä, ihoa turvallisella merkillä. Tämä paikannetaan tunnustelemalla suoliluun harjanteita ja seuraamalla niitä suoraan sisäänpäin L4:n piikitysprosessejen merkittämiseksi. Sieltä L5 merkitään yhden peukalon leveyden verran alaspäin L4:n nikamakappaleesta, ja L1 on merkitty kolme peukalon leveyttä selkärangan yläpuolelle sen jälkeen, kun on tunnusteltu vastaavien nikamakappaleiden nikamaprosentteja. Sieltä tutkija mittaa mittanauhan avulla 3 cm L1:n ja L5:n rajamailla olevista piikikeistä kummaltakin puolelta. Tämä tehdään kaltevuusmittareiden sijainnin standardoimiseksi, ja kaikki neljä paikkaa merkitään merkillä. Seuraavaksi osallistujaa pyydetään tunnistamaan LBP:n ensisijainen sijainti (osoittamalla aluetta; esim. L3:n oikea puoli), tämä alue merkitään merkillä ja edustaa ongelma-aluetta yksi (P1). Osallistujaa pyydetään sitten nimeämään LBP:n toissijainen sijainti (osoittamalla aluetta; esim. L4:n vasen puoli), tämä alue merkitään merkin avulla ja edustaa ongelma-aluetta kaksi (P2). Kun paikat on merkitty, tehdään perusmittaukset. Lannerangan ihon lämpötila mitataan Maximum™-laserlämpömittarilla arvoilla P1 ja P2, ja ihon keskilämpötila lasketaan ja tallennetaan lähimpään asteen kymmenesosaan. Tämän jälkeen paineen kipukynnys mitataan Wagner Force One™ Digital Force Gauge -mittarilla. Ensinnäkin osallistujaa pyydetään tunnistamaan alue, jossa ei ole kipua (esim. hartialihas, triceps tai gastrocnemius), paineen kipukynnys mitataan ilmoitetusta paikasta ja tulos kirjataan. Tämä tehdään käyttämällä Wagner Force One™ digitaalisen voimamittarin kärkeä kohtisuorassa osoitettuun alueeseen nähden ja kohdistamalla asteittain kasvavaa painetta. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, milloin painetunto alueella muuttuu kivun tunteeksi. Tässä vaiheessa algometriin merkitty arvo tallennetaan ja paine poistetaan. Tätä käytetään perusviivan määrittämiseen alueella, jossa ei ole kipua, ja osallistujan perehdyttämiseen mittaustyökaluun. Seuraavaksi mitataan pisteistä P1 ja P2, ja nämä kaksi mittausta tallennetaan lähimpään newtonin kymmenesosaan (N). Seuraavaksi osallistujaa pyydetään seisomaan ja kaksi kaltevuusmittaria asetetaan L1- ja L5-maamerkeille selkärangan ajon puolella. Osallistujaa kehotetaan kumartumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mukavasti mahdollista. Kahden kaltevuusmittarin mittaaman arvon keskiarvo tallennetaan lähimpään asteen kymmenesosaan. Tämä täydennetään jälleen vasemmalla puolella olevilla kaltevuusmittareilla ja sekä L1- että L5-arvojen keskiarvo kirjataan. Molempien puolien mittausten jälkeen tallennetaan oikean ja vasemman puolen mittausten keskiarvo. Lopuksi osallistuja suorittaa Sit and Reach -testin käyttämällä Sit and Reach -laitetta. Sit and Reach -testi suoritetaan ohjaamalla osallistujaa riisumaan kengät ja istumaan lattialla selkä seinää vasten ja jalat suorina pitkän istunnon aikana. Jalat asetetaan jalkapolkimiin ja kädet puristetaan yhteen ja lepäävät metallisen mittapalan päällä. Osallistujaa pyydetään pitämään jalat litteinä ja painettuina polkimia vasten. Sitten heitä pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista työntämällä metallista mittapalaa sormenpäillään. Kolmen lämmittelyyrityksen jälkeen osallistuja pitää neljättä koetta 3 sekuntia ja mittaus tallennetaan lähimpään senttimetrin kymmenesosaan. Osallistuja täyttää myös numeerisen kivun arviointiasteikon ja häntä pyydetään osoittamaan nykyinen alaselkäkipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Lopuksi osallistuja täyttää Roland-Morris-kyselyn arvioidakseen yleistä toimintaansa. Tutkija pisteyttää kyselylomakkeen ja tulos kirjataan. Lisätietoja tämän työkalun psykometrisista ominaisuuksista annetaan Toiminnalliset tulokset -osiossa.

Perusmittausten jälkeen kuppihoito alkaa. Jälleen kerran osallistujaa pyydetään makaamaan tutkimuspöydällä. Tutkija levittää kevyen kerroksen ihon liima-suihketta osallistujan lannerangan neljään kuppauskohtaan. Tätä käytetään parantamaan imua. Neljä keskikokoista Hansol© muovikuppia sijoitetaan paremmaksi ja huonommaksi kuin P1 ja P2 (eli parempi kuin P1, huonompi kuin P1, parempi kuin P2 ja huonompi kuin P2). Lumeryhmään kuuluvat saavat kupit, joissa on reiät, jolloin imu vapautuu välittömästi, kun taas liimasuihke varmistaa, että kupit pysyvät paikoillaan eivätkä muuta osallistujan tunnetta. Jokainen kuppi pumpataan kolme kertaa käsipumpulla tasaisen imun varmistamiseksi (465 mmHg paine). Kupit jätetään staattiseen asentoon yhteensä 10 minuutiksi. Hoidon päätyttyä imu vapautetaan ja kupit poistetaan ja laitetaan roskakoriin desinfioitavaksi myöhemmin vetyperoksidiliuoksella valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Välittömästi kuppaustoimenpiteen jälkeen ihon lämpötilat P1 ja P2 mitataan uudelleen Maximum™ (malli N08064) laserlämpömittarilla ja keskiarvo kirjataan. Painekipukynnys mitataan jälleen Wagner Force One™ digitaalisella voimamittarilla kohdista P1 ja P2 sekä ei-kivuttomasta kohdasta, ja myös kaksoiskaltevuus lannerangan koukistus ja istuma- ja kurkotustesti toistetaan. interventiotulokset kirjataan edellä kuvatulla tavalla. Osallistuja täyttää myös numeerisen kivun arviointiasteikon vielä kerran ja häntä pyydetään arvioimaan nykyinen alaselkäkipunsa asteikolla 0–10. Seuraavaksi hän täyttää Roland-Morris-kyselyn arvioidakseen yleistä toimintaansa ja lopuksi he täyttävät Potilaan globaalin muutosvaikutelman asteikon ja heitä pyydetään pohtimaan hoitokokemustaan ​​ja ilmoittamaan, onko heidän tilansa "erittäin parantunut" (1) "erittäin paljon huonompaan" (7). Lisätietoja tämän työkalun psykometrisista ominaisuuksista annetaan Toiminnalliset tulokset -osiossa.

Osallistujaa kiitetään osallistumisestaan ​​ja hänelle tarjotaan kopio tuloksista pilottitutkimuksen päätyttyä. Jos osallistuja haluaa, hänen sähköpostinsa tallennetaan, jotta tulokset toimitetaan myöhemmin. Kun osallistuja on lähtenyt, tutkija desinfioi pöydän, kaltevuusmittarin ja Sit and Reach Device -laitteen desinfiointisuihkeella. Kupit pestään lämpimässä vedessä astianpesuaineella. Kun ne on huuhdeltu, ne kuivataan paperipyyhkeellä, otetaan ja asetetaan esisekoitettuun 3-prosenttiseen vetyperoksidiliuokseen 10 minuutiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti. Liuos valmistetaan yhdistämällä yksi osa 35-prosenttista vetyperoksidia 11 osaan vettä. 10 minuutin kuluttua kupit poistetaan ja laitetaan sivuun kuivumaan ennen kuin niitä käytetään seuraavan osallistujan kanssa.

Toimenpiteet säilyvät samoina sekä interventio- että lumelääketilassa, mutta lumelääketilassa olevat saavat kupit, joiden molemmille puolille on porattu kaksi 2 mm:n reikää, jotta imu vapautuu välittömästi levityksen jälkeen.

Toisessa ja kolmannessa istunnossa toimenpiteet toistetaan aiemmin kuvatulla tavalla, lukuun ottamatta suostumuslomaketta, GAQ:ta ja potilaan demografista lomaketta.