De kortsiktiga effekterna av torr koppning av de ländryggsliga paraspinalmusklerna hos individer med ospecifik ländryggssmärta

När det etiska godkännandet har beviljats ​​provisoriskt kommer pilotstudien att registreras som en randomiserad klinisk prövning med slutgiltigt och godkänt protokoll. Efter att registreringen är genomförd påbörjas rekrytering av potentiella deltagare. Studierekryteringen kommer att ske genom användning av rekryteringsaffischer runt Lakehead University och publicerade på utredarens Instagram© och Facebook©-sidor. Dessutom kommer lokala kiropraktik- och sjukgymnastikmottagningar att kontaktas för att fråga om rekrytering inom sina kliniker och via deras sociala medieplattformar. Vi siktar på minst 60 deltagare som ska rekryteras som upplever NSLBP, i övrigt är friska, är mellan 18-55 år och samtycker till att delta. Om deltagaren för närvarande får behandling för NSLBP eller annat muskuloskeletalt tillstånd, kommer en uttvättningsperiod på 2 dagar (48 timmar) att säkerställas mellan behandlingen och studiedeltagandet. Uteslutningskriterier kommer att inkludera alla individer med en tidigare eller planerad operation i underkroppen som kan påverka deras höft- och/eller knä-ROM, tidigare upplevt trauma i ländryggsområdet, diagnostiserats med ett specifikt tillstånd i ländryggen eller underkroppen (d.v.s. spondylolistes, spinal stenos, osteoporos eller intervertebral diskstörning), diagnostiseras med cancer, upplever refererade bensymtom, bekräftas eller misstänks vara gravid, eller med en bekräftad eller misstänkt blod-/blodkoagulationsstörning (d.v.s. hemofili).

Efter att potentiella deltagare kontaktat utredaren angående deras intresse för pilotstudien kommer ett detaljerat informationsbrev att ges till dem. Informationsbrevet kommer att innehålla detaljer som hänför sig till pilotstudien inklusive syfte, procedurer, längd, potentiella sessionstillgängligheter och den plats där forskningen kommer att äga rum. Om den presumtiva deltagaren fortfarande är intresserad av att delta i pilotstudien kommer de att ordna en lämplig tidpunkt för att träffa utredaren för datainsamling. Tre sessioner kommer att schemaläggas, var och en med cirka 48 timmars mellanrum (t.ex. måndag, onsdag och fredag). Varje session kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att äga rum på Lakehead University i School of Kinesiology Sanders Building i rum SB-1025.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en placebo- eller interventionsgrupp, vilket kommer att beslutas före den första sessionen. Om deltagaren är i placebogruppen och önskar få behandling kommer de att erbjudas denna möjlighet efter avslutad datainsamlingssession. I den första sessionen kommer den potentiella deltagaren att granska och underteckna det tillhandahållna samtyckesformuläret. Utredaren kommer också att förklara möjligheten att när som helst dra sig ur pilotstudien utan påföljd. Efter att informerat samtycke har givits kommer deltagaren att fylla i Get Active Questionnaire (GAQ) och ett deltagardemografiskt formulär som kommer att innehålla information relaterad till deras kön, kön, ålder, längd och kroppsmassa. Om deltagaren skulle svara "Ja" på någon fråga på GAQ måste de godkännas av sin läkare innan deltagandet.

Vid denna tidpunkt kommer interventionen att börja, deltagaren kommer att bli ombedd att lägga sig fram på undersökningsbordet, med ländryggen exponerad. Utredaren kommer att markera ryggkotorna L1 och L5 och markera denna plats med en tvättbar, hudsäker markör. Detta kommer att lokaliseras genom att palpera efter höftbenskammen och följa dem direkt inåt för att markera de spinösa processerna i L4. Därifrån kommer L5 att markeras en tumbredd nedåt från ryggradsprocessen i L4, och L1 kommer att markeras tre tumbredder uppför ryggraden efter att ha palperat ryggradsprocesserna i respektive ryggradskroppar. Därifrån kommer utredaren att mäta 3 cm på varje sida av de landmärkta ryggradsprocesserna L1 och L5, med hjälp av måttbandet. Detta kommer att göras för att standardisera placeringen av inklinometrarna, och alla fyra platser kommer att markeras med en markör. Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att identifiera sin primära plats för LBP (genom att peka på området, t.ex. höger sida av L3), detta område kommer att markeras med en markör och kommer att representera problemområde ett (P1). Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att namnge sin sekundära plats för LBP (genom att peka på området, t.ex. vänster sida av L4), detta område kommer att markeras med en markör och kommer att representera problemområde två (P2). Efter att platserna har markerats kommer baslinjemätningar att göras. Hudtemperaturen i ländryggen kommer att tas med hjälp av Maximum™ lasertermometer vid P1 och P2 och den genomsnittliga hudtemperaturen kommer att beräknas och registreras till närmaste tiondels grad. Därefter kommer tröskeln för trycksmärta att mätas med Wagner Force One™ Digital Force Gauge. Först kommer deltagaren att bli ombedd att identifiera ett område utan smärta (t.ex. deltoideus, triceps eller gastrocnemius), trycksmärttröskeln kommer att mätas på den angivna platsen och resultatet kommer att registreras. Detta kommer att göras genom att applicera spetsen på Wagner Force One™ Digital Force Gauge vinkelrätt mot det angivna området och applicera ett gradvis ökande tryck. Deltagaren kommer att bli ombedd att ange när tryckkänslan på området övergår till en känsla av smärta. Vid denna tidpunkt kommer värdet som anges på algometern att registreras och trycket tas bort. Detta kommer att användas för att fastställa en baslinje i ett område utan smärta och för att bekanta deltagaren med mätverktyget. Därefter kommer mätningar att tas vid P1 och P2, och de två mätningarna kommer att registreras till närmaste tiondels Newton (N). Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att stå och två lutningsmätare kommer att placeras på L1- och L5-landmärkena på åksidan av ryggraden. Deltagaren kommer att instrueras att böja sig framåt så långt det är bekvämt möjligt. Medelvärdet av de två värdena som mäts av inklinometrarna kommer att registreras till närmaste tiondels grad. Detta kommer att slutföras igen med inklinometrarna på vänster sida och medelvärdet av både L1- och L5-värdena kommer att registreras. Efter mätningarna på båda sidor kommer medelvärdet av höger och vänster sida att registreras. Slutligen kommer deltagaren att slutföra Sit and Reach-testet med hjälp av Sit and Reach-enheten. Sit- och räckviddstestet kommer att genomföras genom att instruera deltagaren att ta av sig sina skor och sitta på golvet med ryggen mot en vägg och benen rakt ut i långa sittande. Fötterna kommer att placeras i fotpedalerna och deras händer kommer att knäppas ihop och vila på metallmåttet. Deltagaren kommer att bli ombedd att hålla sina ben platta och fötterna pressade mot pedalerna. De kommer sedan att uppmanas att sträcka sig framåt så långt som möjligt och trycka på metallmåttet med fingertopparna. Efter 3 uppvärmningsförsök kommer deltagaren att hålla det fjärde försöket i 3 sekunder och mätningen kommer att registreras till närmaste tiondels cm. Deltagaren kommer också att fylla i den numeriska smärtskalan och bli ombedd att ange sin nuvarande smärta i ländryggen på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Slutligen kommer deltagaren att fylla i Roland-Morris-enkäten för att bedöma sin övergripande funktion. Enkäten kommer att poängsättas av utredaren och resultatet kommer att registreras. Ytterligare information om psykometriska egenskaper hos detta verktyg kommer att tillhandahållas i avsnittet Funktionella resultat.

Efter baslinjemätningarna börjar koppningsbehandlingen. Återigen kommer deltagaren att bli ombedd att lägga sig på undersökningsbordet. Utredaren kommer att applicera ett lätt lager av hudadhesiv spray på deltagarens ländrygg vid de fyra koppningsställena. Detta kommer att användas för att förbättra suget. Fyra medelstora Hansol© plastmuggar kommer att placeras överlägset och sämre än P1 och P2 (dvs. överlägset P1, sämre än P1, överlägset P2 och sämre än P2). De i placebogruppen kommer att få koppar med hål i dem, så att suget omedelbart släpps, medan den självhäftande sprayen kommer att se till att kopparna förblir på plats och inte förändrar känslan för deltagaren. Varje kopp kommer att pumpas tre gånger med hjälp av handpumpen för konsekvent sug (465 mmHg tryck). Kopparna kommer att stå i ett statiskt läge i totalt 10 min. När behandlingen är avslutad kommer suget att släppas, och kopparna kommer att tas bort och placeras i en behållare för att senare desinficeras med väteperoxidlösningen enligt tillverkarens instruktioner.

Omedelbart efter koppningsingreppet kommer hudtemperaturen för P1 och P2 att mätas igen med Maximum™ (Model N08064) lasertermometer och medelvärdet kommer att registreras. Trycksmärttröskeln kommer återigen att mätas med Wagner Force One™ Digital Force Gauge vid P1 och P2 samt det icke-smärtsamma stället, och den dubbla inklinometriska lumbalflexionen och Sit and Reach Test kommer också att upprepas, och posten interventionsresultat kommer att registreras som beskrivits tidigare. Deltagaren kommer också att fylla i den numeriska smärtskalan igen och bli ombedd att betygsätta sin nuvarande ländryggssmärta på en skala från 0 till 10. Därefter kommer de att fylla i Roland-Morris Questionnaire, för att bedöma sin övergripande funktion, och slutligen, de kommer att slutföra Patient Global Impression of Change Scale och ombeds att reflektera över sin behandlingsupplevelse och ange om deras tillstånd är "mycket mycket förbättrat" ​​(1) till "mycket mycket värre" (7). Ytterligare information om psykometriska egenskaper hos detta verktyg kommer att tillhandahållas i avsnittet Funktionella resultat.

Deltagaren kommer att tackas för sitt engagemang och erbjudas att få en kopia av resultaten när pilotstudien är klar. Om deltagaren önskar, kommer deras e-post att registreras för att vidarebefordra resultaten vid ett senare tillfälle. När deltagaren har lämnat kommer utredaren att desinficera bordet, lutningsmätaren och Sit and Reach-enheten med hjälp av en desinficerande spray. Muggarna kommer att tvättas i en behållare med varmt vatten med diskmedel. Efter att de har sköljts, torkas de med pappershandduk och tas och placeras i den förblandade 3% väteperoxidlösningen i 10 minuter enligt tillverkarens instruktioner. Lösningen kommer att göras genom att kombinera en del 35% väteperoxid med 11 delar vatten. Efter 10 minuter kommer kopparna att tas bort och ställas åt sidan för att torka innan de används på nästa deltagare.

Procedurerna kommer att förbli desamma för både individerna i interventions- och placebotillståndet, men de i placebotillståndet kommer att få koppar med två 2 mm hål borrade på vardera sidan av dem, så att suget omedelbart släpps vid applicering.

Under den andra och tredje sessionen kommer procedurerna att upprepas som tidigare beskrivits, med undantag för samtyckesformuläret, GAQ och Patient Demografisk Form.