De kortetermijneffecten van het droog cuppen van de lumbale paraspinale spieren bij personen met niet-specifieke lage rugpijn

Zodra de ethische goedkeuring voorlopig is verleend, wordt de pilotstudie geregistreerd als een gerandomiseerde klinische proef met een definitief en goedgekeurd protocol. Nadat de registratie is voltooid, begint de werving van potentiële deelnemers. De rekrutering voor het onderzoek zal plaatsvinden via het gebruik van rekruteringsposters rond Lakehead University en geplaatst op de Instagram©- en Facebook©-pagina's van de onderzoeker. Daarnaast zal er contact worden opgenomen met lokale chiropractische en fysiotherapieklinieken om te informeren naar werving binnen hun klinieken en via hun sociale mediaplatforms. We mikken op ten minste 60 deelnemers die NSLBP ervaren, verder gezond zijn, tussen de 18 en 55 jaar oud zijn en ermee instemmen om deelnemer te zijn. Als de deelnemer momenteel een behandeling krijgt voor NSLBP of een andere aandoening van het bewegingsapparaat, wordt er gezorgd voor een wash-outperiode van 2 dagen (48 uur) tussen de behandeling en deelname aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn onder meer elke persoon met een eerdere of geplande operatie aan het onderlichaam die de heup- en/of knie-ROM kan beïnvloeden, eerder ervaren trauma aan het lage ruggebied, bij wie de diagnose is gesteld met een specifieke lage rug- of onderlichaamsaandoening (d.w.z. spondylolisthesis, spinale stenose, osteoporose of verstoring van de tussenwervelschijven) bij wie de diagnose kanker is gesteld, symptomen van verwezen been ervaren, waarvan is bevestigd of vermoed dat ze zwanger is, of met een bevestigde of vermoedelijke bloed-/bloedstollingsstoornis (d.w.z. hemofilie).

Nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met de onderzoeker over hun interesse in de pilotstudie, wordt hen een gedetailleerde informatiebrief verstrekt. De informatiebrief bevat details met betrekking tot de pilotstudie, waaronder het doel, de procedures, de duur, de mogelijke beschikbaarheid van sessies en de locatie waar het onderzoek zal plaatsvinden. Als de potentiële deelnemer nog steeds geïnteresseerd is in deelname aan het pilotonderzoek, zal hij of zij een geschikt tijdstip afspreken voor een ontmoeting met de onderzoeker voor het verzamelen van gegevens. Er worden drie sessies gepland, elk met een tussenpoos van ongeveer 48 uur (bijvoorbeeld maandag, woensdag en vrijdag). Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en vindt plaats aan de Lakehead University in de School of Kinesiology Sanders Building in kamer SB-1025.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een placebo- of interventiegroep, waarover voorafgaand aan de eerste sessie wordt besloten. Mocht de deelnemer tot de placebogroep behoren en een behandeling willen ondergaan, dan wordt hem deze mogelijkheid aangeboden na voltooiing van de gegevensverzamelingssessie. Tijdens de eerste sessie zal de potentiële deelnemer het verstrekte toestemmingsformulier doornemen en ondertekenen. De onderzoeker zal ook de mogelijkheid uitleggen om zich op elk moment en zonder boete terug te trekken uit de pilotstudie. Nadat geïnformeerde toestemming is gegeven, vult de deelnemer vervolgens de Get Active Questionnaire (GAQ) en een deelnemersdemografisch formulier in dat informatie bevat over zijn geslacht, geslacht, leeftijd, lengte en lichaamsgewicht. Als de deelnemer 'Ja' antwoordt op een vraag over de GAQ, moet hij/zij vóór deelname toestemming krijgen van zijn/haar medische zorgverlener.

Op dit punt begint de interventie. De deelnemer wordt gevraagd om op de onderzoekstafel te gaan liggen, met de lumbale wervelkolom bloot. De onderzoeker zal de L1- en L5-wervels markeren en deze locatie markeren met een wasbare, huidveilige marker. Dit zal worden gelokaliseerd door de iliacale toppen te palperen en deze direct naar binnen te volgen om de processus spinosus van L4 te markeren. Van daaruit zal L5 één duimbreedte naar beneden worden gemarkeerd vanaf het processus spinosus van L4, en zal L1 drie duimbreedtes langs de wervelkolom worden gemarkeerd na het palperen van de processus spinosus van de respectieve wervellichamen. Van daaruit meet de onderzoeker met behulp van het meetlint 3 cm aan elke kant van de gemarkeerde processus spinosus van L1 en L5. Dit zal worden gedaan om de locatie van de hellingsmeters te standaardiseren, en alle vier de locaties zullen worden gemarkeerd met een marker. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om de primaire locatie van lage rugpijn te identificeren (door naar het gebied te wijzen; bijvoorbeeld de rechterkant van L3). Dit gebied wordt gemarkeerd met een markering en vertegenwoordigt probleemgebied één (P1). De deelnemer wordt dan gevraagd om de secundaire locatie van LRP te noemen (door naar het gebied te wijzen; bijvoorbeeld de linkerkant van L4). Dit gebied wordt gemarkeerd met een markering en vertegenwoordigt probleemgebied twee (P2). Nadat de locaties zijn gemarkeerd, worden nulmetingen uitgevoerd. De huidtemperatuur van de lumbale wervelkolom wordt gemeten met behulp van de Maximum™-laserthermometer op P1 en P2 en de gemiddelde huidtemperatuur wordt berekend en geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde tiende graad. Daarna wordt de drukpijndrempel gemeten met behulp van de Wagner Force One™ Digital Force Gauge. Eerst wordt de deelnemer gevraagd een gebied zonder pijn te identificeren (bijvoorbeeld de deltaspier, triceps of gastrocnemius), de drukpijndrempel wordt gemeten op de aangegeven locatie en het resultaat wordt geregistreerd. Dit wordt gedaan door de punt van de Wagner Force One™ digitale krachtmeter loodrecht op het aangegeven gebied aan te brengen en een geleidelijk toenemende druk uit te oefenen. De deelnemer wordt gevraagd aan te geven wanneer het drukgevoel op het gebied overgaat in een gevoel van pijn. Op dit punt wordt de waarde aangegeven op de algometer geregistreerd en wordt de druk verwijderd. Dit zal worden gebruikt om een ​​basislijn vast te stellen in een gebied zonder pijn, en om de deelnemer vertrouwd te maken met het meetinstrument. Vervolgens worden metingen gedaan op P1 en P2, en de twee metingen worden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde tiende van een Newton (N). Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om te gaan staan, en worden er twee inclinometers geplaatst op de oriëntatiepunten L1 en L5 aan de rijzijde van de wervelkolom. De deelnemer krijgt de opdracht om zo ver als comfortabel mogelijk naar voren te buigen. Het gemiddelde van de twee waarden gemeten door de hellingsmeters wordt geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde tiende van een graad. Dit wordt opnieuw voltooid met de inclinometers aan de linkerkant en het gemiddelde van zowel de L1- als de L5-waarden wordt geregistreerd. Na de metingen aan beide zijden wordt het gemiddelde van de metingen aan de rechter- en linkerkant geregistreerd. Ten slotte legt de deelnemer de Zit- en Reiktest af met behulp van het Zit- en Reikapparaat. De Sit and Reach-test wordt uitgevoerd door de deelnemer te instrueren zijn schoenen uit te doen en op de grond te gaan zitten met de rug tegen een muur en de benen gestrekt in een lange zit. De voeten worden in de voetpedalen geplaatst en de handen worden in elkaar gevouwen en rusten op het metalen meetstuk. De deelnemer wordt gevraagd zijn benen plat te houden en zijn voeten tegen de pedalen gedrukt. Vervolgens wordt hen gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken en met hun vingertoppen tegen het metalen meetstuk te duwen. Na 3 opwarmpogingen houdt de deelnemer de vierde poging 3 seconden vol en wordt de meting tot op de dichtstbijzijnde tiende van een cm vastgelegd. De deelnemer vult ook de Numeric Pain Rating Scale in en wordt gevraagd zijn huidige lage rugpijn aan te geven op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Ten slotte vult de deelnemer de Roland-Morris-vragenlijst in om zijn algehele functioneren te beoordelen. De vragenlijst wordt door de onderzoeker gescoord en het resultaat wordt genoteerd. Meer informatie over de psychometrische eigenschappen van dit hulpmiddel vindt u in het gedeelte Functionele resultaten.

Na de nulmetingen start de cuppingbehandeling. Opnieuw wordt de deelnemer gevraagd om op de onderzoekstafel te gaan liggen. De onderzoeker brengt een dun laagje huidlijmspray aan op de lumbale wervelkolom van de deelnemer op de 4 cuppinglocaties. Dit zal worden gebruikt om de zuigkracht te verbeteren. Vier middelgrote Hansol© plastic bekers worden boven en onder aan P1 en P2 geplaatst (d.w.z. superieur aan P1, inferieur aan P1, superieur aan P2 en inferieur aan P2). Degenen in de placebogroep krijgen cups met gaatjes erin, zodat de zuigkracht onmiddellijk wordt opgeheven, terwijl de lijmspray ervoor zorgt dat de cups op hun plaats blijven en het gevoel voor de deelnemer niet verandert. Elke beker wordt drie keer gepompt met behulp van de handpomp voor consistente zuigkracht (465 mmHg druk). De cups worden in totaal 10 minuten in een statische positie gelaten. Nadat de behandeling is voltooid, wordt de zuigkracht opgeheven en worden de cups verwijderd en in een bak geplaatst om later te worden gedesinfecteerd met de waterstofperoxide-oplossing volgens de instructies van de fabrikant.

Onmiddellijk na de cupping-interventie wordt de huidtemperatuur van P1 en P2 opnieuw gemeten met behulp van de Maximum™ (model N08064) laserthermometer en wordt het gemiddelde geregistreerd. De drukpijndrempel zal opnieuw worden gemeten met behulp van de Wagner Force One™ digitale krachtmeter op P1 en P2, evenals op de niet-pijnlijke plek, en de lumbale flexie- en zit- en reiktest met dubbele inclinometrie zullen ook worden herhaald, en de post De interventieresultaten zullen worden geregistreerd zoals eerder beschreven. De deelnemer zal ook de Numeric Pain Rating Scale nogmaals invullen en gevraagd worden om zijn huidige lage rugpijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. Vervolgens zullen ze de Roland-Morris-vragenlijst invullen om hun algehele functioneren te beoordelen, en ten slotte: zij zullen de Patient Global Impression of Change Scale invullen en gevraagd worden om na te denken over hun behandelervaring en aan te geven of hun toestand “zeer veel verbeterd” (1) tot “zeer veel slechter” (7) is. Meer informatie over de psychometrische eigenschappen van dit hulpmiddel vindt u in het gedeelte Functionele resultaten.

De deelnemer wordt bedankt voor zijn betrokkenheid en wordt aangeboden om bij afronding van de pilotstudie een kopie van de resultaten te ontvangen. Indien de deelnemer dit wenst, wordt zijn/haar e-mailadres geregistreerd zodat de resultaten op een later tijdstip kunnen worden doorgestuurd. Zodra de deelnemer is vertrokken, zal de onderzoeker de tafel, de hellingsmeter en het zit- en reikapparaat desinfecteren met een desinfecterende spray. De kopjes worden gewassen in een bak met warm water met afwasmiddel. Nadat ze zijn gespoeld, worden ze gedroogd met keukenpapier en gedurende 10 minuten in de voorgemengde 3% waterstofperoxide-oplossing geplaatst, volgens de instructies van de fabrikant. De oplossing wordt gemaakt door één deel 35% waterstofperoxide te combineren met 11 delen water. Na 10 minuten worden de cups verwijderd en opzij gezet om te drogen voordat ze bij de volgende deelnemer worden gebruikt.

De procedures zullen hetzelfde blijven voor zowel de individuen in de interventie- als de placebo-conditie, maar degenen in de placebo-conditie zullen cups krijgen met aan weerszijden twee gaten van 2 mm geboord, zodat de zuigkracht onmiddellijk wordt opgeheven bij het aanbrengen.

In de tweede en derde sessie worden de procedures herhaald zoals eerder beschreven, met uitsluiting van het toestemmingsformulier, GAQ en het patiëntdemografisch formulier.