Les effets à court terme des ventouses sèches sur les muscles paraspinaux lombaires chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique

Une fois l'approbation éthique provisoirement accordée, l'étude pilote sera enregistrée en tant qu'essai clinique randomisé avec un protocole finalisé et approuvé. Une fois l’inscription terminée, le recrutement des participants potentiels commencera. Le recrutement pour l'étude se fera grâce à l'utilisation d'affiches de recrutement autour de l'Université Lakehead et publiées sur les pages Instagram© et Facebook© de l'enquêteur. De plus, les cliniques locales de chiropratique et de physiothérapie seront contactées pour se renseigner sur le recrutement au sein de leurs cliniques et via leurs plateformes de médias sociaux. Nous ciblons le recrutement d'au moins 60 participants qui souffrent de NSLBP, sont par ailleurs en bonne santé, ont entre 18 et 55 ans et consentent à participer. Si le participant reçoit actuellement un traitement pour NSLBP ou une autre maladie musculo-squelettique, une période de sevrage de 2 jours (48 heures) sera assurée entre son traitement et sa participation à l'étude. Les critères d'exclusion incluront toute personne ayant subi une intervention chirurgicale antérieure ou programmée au bas du corps pouvant affecter la ROM de la hanche et/ou du genou, ayant déjà subi un traumatisme au bas du dos, ayant reçu un diagnostic d'affection spécifique au bas du dos ou au bas du corps (c'est-à-dire, spondylolisthésis, sténose vertébrale, ostéoporose ou trouble du disque intervertébral), reçoivent un diagnostic de cancer, présentent des symptômes de jambe référés, sont confirmés ou soupçonnés d'être enceintes, ou présentent un trouble sanguin/coagulant sanguin confirmé ou suspecté (c'est-à-dire hémophile).

Une fois que les participants potentiels auront contacté l'enquêteur au sujet de leur intérêt pour l'étude pilote, une lettre d'information détaillée leur sera fournie. La lettre d'information comprendra des détails relatifs à l'étude pilote, notamment l'objectif, les procédures, la durée, les disponibilités potentielles des séances et le lieu où la recherche aura lieu. Si le participant potentiel est toujours intéressé à participer à l'étude pilote, il fixera un moment approprié pour rencontrer l'enquêteur pour la collecte de données. Trois séances seront programmées, chacune à environ 48 heures d'intervalle (par exemple lundi, mercredi et vendredi). Chaque séance durera environ 60 minutes et aura lieu à l'Université Lakehead dans l'École de kinésiologie Pavillon Sanders, salle SB-1025.

Les participants seront assignés au hasard à un groupe placebo ou à un groupe d'intervention, qui sera décidé avant la première séance. Si le participant fait partie du groupe placebo et souhaite recevoir un traitement, cette opportunité lui sera proposée à la fin de la session de collecte de données. Lors de la première séance, le participant potentiel examinera et signera le formulaire de consentement fourni. L'enquêteur expliquera également la possibilité de se retirer de l'étude pilote à tout moment sans pénalité. Une fois le consentement éclairé donné, le participant remplira ensuite le questionnaire Get Active (GAQ) et un formulaire démographique du participant qui comprendra des informations relatives à son genre, son sexe, son âge, sa taille et sa masse corporelle. Si le participant répond « Oui » à une question du GAQ, il doit être autorisé par son prestataire médical avant de participer.

À ce stade, l'intervention commencera, il sera demandé au participant de s'allonger sur le ventre sur la table d'examen, avec sa colonne lombaire exposée. L'enquêteur marquera les vertèbres L1 et L5 et marquera cet emplacement avec un marqueur lavable et sans danger pour la peau. Celui-ci sera localisé en palpant les crêtes iliaques et en les suivant directement vers l'intérieur pour repérer les apophyses épineuses de L4. À partir de là, L5 sera marqué d'une largeur de pouce vers le bas à partir de l'apophyse épineuse de L4, et L1 sera marqué de trois largeurs de pouce vers le haut de la colonne vertébrale après avoir palpé les apophyses épineuses des corps vertébraux respectifs. À partir de là, l'enquêteur mesurera 3 cm de chaque côté des apophyses épineuses repérées de L1 et L5, à l'aide du ruban à mesurer. Cela sera fait pour normaliser l'emplacement des inclinomètres, et les quatre emplacements seront marqués à l'aide d'un marqueur. Ensuite, il sera demandé au participant d'identifier son emplacement principal de lombalgie (en pointant vers la zone ; par exemple, le côté droit de L3), cette zone sera marquée à l'aide d'un marqueur et représentera la zone à problème un (P1). Il sera ensuite demandé au participant de nommer son emplacement secondaire de lombalgie (en pointant vers la zone ; par exemple, le côté gauche de L4), cette zone sera marquée à l'aide d'un marqueur et représentera la zone à problème deux (P2). Une fois les emplacements marqués, des mesures de base seront prises. La température cutanée de la colonne lombaire sera prise à l'aide du thermomètre laser Maximum™ en P1 et P2 et la température cutanée moyenne sera calculée et enregistrée au dixième de degré le plus proche. Ensuite, le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide du dynamomètre numérique Wagner Force One™. Tout d'abord, il sera demandé au participant d'identifier une zone sans douleur (par exemple, le deltoïde, le triceps ou le gastrocnémien), le seuil de douleur de pression sera mesuré à l'endroit indiqué et le résultat sera enregistré. Cela se fera en appliquant la pointe du dynamomètre numérique Wagner Force One™ perpendiculairement à la zone indiquée et en appliquant une pression progressivement croissante. Il sera demandé au participant d'indiquer quand la sensation de pression sur la zone se transforme en une sensation de douleur. À ce stade, la valeur indiquée sur l'algomètre sera enregistrée et la pression sera supprimée. Ceci sera utilisé pour établir une ligne de base dans une zone sans douleur et pour familiariser le participant avec l'outil de mesure. Ensuite, les mesures seront prises en P1 et P2, et les deux mesures seront enregistrées au dixième de Newton (N) le plus proche. Ensuite, le participant sera invité à se lever et deux inclinomètres seront placés sur les repères L1 et L5 du côté balade de la colonne vertébrale. Le participant sera invité à se pencher en avant aussi confortablement que possible. La moyenne des deux valeurs mesurées par les inclinomètres sera enregistrée au dixième de degré près. Ceci sera complété à nouveau avec les inclinomètres du côté gauche et la moyenne des valeurs L1 et L5 sera enregistrée. Suite aux mesures des deux côtés, la moyenne des mesures des côtés droit et gauche sera enregistrée. Enfin, le participant terminera le test Sit and Reach à l'aide du dispositif Sit and Reach. Le test Sit and Reach sera effectué en demandant au participant d'enlever ses chaussures et de s'asseoir sur le sol, le dos contre un mur et les jambes tendues en position assise longue. Les pieds seront placés dans les pédales et leurs mains seront jointes et posées sur la pièce de mesure en métal. Il sera demandé au participant de garder les jambes à plat et les pieds appuyés contre les pédales. Il leur sera ensuite demandé d'avancer le plus loin possible, en poussant la pièce de mesure en métal du bout des doigts. Après 3 essais d'échauffement, le participant effectuera le quatrième essai pendant 3 secondes et la mesure sera enregistrée au dixième de cm près. Le participant remplira également l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et sera invité à indiquer sa lombalgie actuelle sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Enfin, le participant remplira le questionnaire Roland-Morris, pour évaluer sa fonction globale. Le questionnaire sera noté par l'enquêteur et le résultat sera enregistré. De plus amples informations concernant les propriétés psychométriques de cet outil seront fournies dans la section Résultats fonctionnels.

Après les mesures de base, le traitement par ventouses commencera. Encore une fois, il sera demandé au participant de s'allonger sur la table d'examen. L'enquêteur appliquera une légère couche de spray adhésif cutané sur la colonne lombaire du participant aux 4 emplacements de ventouses. Cela servira à améliorer l’aspiration. Quatre gobelets en plastique Hansol© de taille moyenne seront placés supérieurs et inférieurs à P1 et P2 (c'est-à-dire supérieurs à P1, inférieurs à P1, supérieurs à P2 et inférieurs à P2). Les membres du groupe placebo recevront des gobelets percés de trous, de sorte que la succion soit immédiatement libérée, tandis que le spray adhésif garantira que les gobelets restent en place et ne changeront pas la sensation du participant. Chaque tasse sera pompée trois fois à l'aide de la pompe manuelle pour une aspiration constante (465 mmHg de pression). Les tasses seront laissées en position statique pendant 10 min au total. Une fois le traitement terminé, l'aspiration sera relâchée et les ventouses seront retirées et placées dans un bac pour être ensuite désinfectées par la solution de peroxyde d'hydrogène conformément aux instructions du fabricant.

Immédiatement après l'intervention de ventouses, la température cutanée de P1 et P2 sera à nouveau prise à l'aide du thermomètre laser Maximum™ (modèle N08064) et la moyenne sera enregistrée. Le seuil de douleur de pression sera à nouveau mesuré à l'aide du dynamomètre numérique Wagner Force One ™ en P1 et P2 ainsi que sur le site non douloureux, et la flexion lombaire à double inclinomètre et le test Sit and Reach seront également répétés, et le post les résultats de l'intervention seront enregistrés comme décrit précédemment. Le participant remplira également à nouveau l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et il lui sera demandé d'évaluer sa lombalgie actuelle sur une échelle de 0 à 10. Ensuite, il remplira le questionnaire Roland-Morris, pour évaluer sa fonction globale, et enfin, ils rempliront l'échelle d'impression globale du changement du patient et seront invités à réfléchir sur leur expérience de traitement et à indiquer si leur état est « très amélioré » (1) à « très pire » (7). De plus amples informations concernant les propriétés psychométriques de cet outil seront fournies dans la section Résultats fonctionnels.

Le participant sera remercié pour son implication et proposé de recevoir une copie des résultats à la fin de l'étude pilote. Si le participant le souhaite, son email sera enregistré pour lui transmettre les résultats ultérieurement. Une fois le participant parti, l'enquêteur désinfectera la table, l'inclinomètre et le dispositif Sit and Reach à l'aide d'un spray désinfectant. Les tasses seront lavées dans un bac d’eau tiède avec du détergent à vaisselle. Une fois rincés, ils seront séchés avec une serviette en papier, puis pris et placés dans la solution pré-mélangée de peroxyde d'hydrogène à 3 % pendant 10 minutes conformément aux instructions du fabricant. La solution sera préparée en combinant une partie de peroxyde d’hydrogène à 35 % avec 11 parties d’eau. Après 10 minutes, les gobelets seront retirés et mis de côté pour sécher avant d'être utilisés sur le prochain participant.

Les procédures resteront les mêmes pour les individus dans la condition d'intervention et dans la condition placebo, cependant, ceux dans la condition placebo recevront des cupules avec deux trous de 2 mm percés de chaque côté, de sorte que l'aspiration soit immédiatement libérée lors de l'application.

Lors des deuxième et troisième séances, les procédures seront répétées comme décrit précédemment, à l'exclusion du formulaire de consentement, du GAQ et du formulaire démographique du patient.