Die kurzfristigen Auswirkungen des trockenen Schröpfens der paraspinalen Lendenmuskulatur bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Sobald die Ethikgenehmigung vorläufig erteilt wurde, wird die Pilotstudie als randomisierte klinische Studie mit abgeschlossenem und genehmigtem Protokoll registriert. Nach Abschluss der Registrierung beginnt die Rekrutierung potenzieller Teilnehmer. Die Studienrekrutierung erfolgt mithilfe von Rekrutierungsplakaten rund um die Lakehead University und wird auf den Instagram©- und Facebook©-Seiten des Prüfers veröffentlicht. Darüber hinaus werden lokale Kliniken für Chiropraktik und Physiotherapie kontaktiert, um sich über die Rekrutierung in ihren Kliniken und über ihre Social-Media-Plattformen zu erkundigen. Wir streben die Rekrutierung von mindestens 60 Teilnehmern an, die an NSLBP leiden, ansonsten gesund sind, zwischen 18 und 55 Jahre alt sind und der Teilnahme zustimmen. Sollte der Teilnehmer derzeit wegen NSLBP oder einer anderen Erkrankung des Bewegungsapparates behandelt werden, wird zwischen der Behandlung und der Studienteilnahme eine Auswaschphase von 2 Tagen (48 Stunden) gewährleistet. Zu den Ausschlusskriterien zählen Personen mit einer früheren oder geplanten Operation am Unterkörper, die sich auf den Bewegungsumfang in Hüfte und/oder Knie auswirken kann, Personen, die zuvor ein Trauma im unteren Rückenbereich erlitten haben und bei denen eine bestimmte Erkrankung des unteren Rückens oder des Unterkörpers diagnostiziert wurde (d. h. B. Spondylolisthesis, Spinalkanalstenose, Osteoporose oder Bandscheibenstörung), bei denen Krebs diagnostiziert wurde, bei denen Symptome einer Übertragung auf die Beine auftreten, bei denen eine Schwangerschaft bestätigt oder vermutet wird oder bei denen eine bestätigte oder vermutete Blut-/Blutgerinnungsstörung vorliegt (z. B. Hämophilie).

Nachdem potenzielle Teilnehmer den Prüfer bezüglich ihres Interesses an der Pilotstudie kontaktiert haben, wird ihnen ein ausführliches Informationsschreiben zugesandt. Das Informationsschreiben enthält Einzelheiten zur Pilotstudie, einschließlich Zweck, Verfahren, Dauer, mögliche Sitzungsverfügbarkeiten und den Ort, an dem die Forschung stattfinden wird. Wenn der potenzielle Teilnehmer weiterhin an der Teilnahme an der Pilotstudie interessiert ist, wird er einen geeigneten Zeitpunkt für ein Treffen mit dem Prüfer zur Datenerfassung vereinbaren. Es sind drei Sitzungen im Abstand von jeweils etwa 48 Stunden geplant (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag). Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten und findet an der Lakehead University im School of Kinesiology Sanders Building in Raum SB-1025 statt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Placebo- oder einer Interventionsgruppe zugeordnet, worüber vor der ersten Sitzung entschieden wird. Sollte der Teilnehmer zur Placebogruppe gehören und eine Behandlung wünschen, wird ihm diese Möglichkeit nach Abschluss der Datenerfassungssitzung angeboten. In der ersten Sitzung wird der potenzielle Teilnehmer die bereitgestellte Einverständniserklärung überprüfen und unterschreiben. Der Prüfer wird Ihnen auch die Möglichkeit erläutern, jederzeit ohne Strafe aus der Pilotstudie auszusteigen. Nachdem die Einverständniserklärung abgegeben wurde, füllt der Teilnehmer den „Get Active Questionnaire“ (GAQ) und ein demografisches Formular für Teilnehmer aus, das Informationen zu Geschlecht, Geschlecht, Alter, Größe und Körpermasse enthält. Sollte der Teilnehmer eine Frage im GAQ mit „Ja“ beantworten, muss er vor der Teilnahme von seinem Arzt die Freigabe erhalten.

Zu diesem Zeitpunkt beginnt der Eingriff. Der Teilnehmer wird gebeten, sich mit freigelegter Lendenwirbelsäule auf den Untersuchungstisch zu legen. Der Prüfer markiert die Wirbel L1 und L5 und markiert diese Stelle mit einem abwaschbaren, hautverträglichen Marker. Dies wird lokalisiert, indem die Beckenkämme abgetastet werden und ihnen direkt nach innen gefolgt wird, um die Dornfortsätze von L4 zu markieren. Von dort aus wird L5 eine Daumenbreite unterhalb des Dornfortsatzes von L4 markiert und L1 wird drei Daumenbreiten oberhalb der Wirbelsäule markiert, nachdem die Dornfortsätze der jeweiligen Wirbelkörper abgetastet wurden. Von dort aus misst der Untersucher mit dem Maßband 3 cm auf jeder Seite der markierten Dornfortsätze von L1 und L5. Dies wird durchgeführt, um den Standort der Neigungsmesser zu standardisieren, und alle vier Standorte werden mit einem Marker markiert. Als nächstes wird der Teilnehmer gebeten, seinen primären LBP-Standort zu identifizieren (indem er auf den Bereich zeigt, z. B. die rechte Seite von L3). Dieser Bereich wird mit einer Markierung markiert und stellt den Problembereich eins (P1) dar. Der Teilnehmer wird dann gebeten, seinen sekundären LBP-Standort zu benennen (indem er auf den Bereich zeigt, z. B. die linke Seite von L4). Dieser Bereich wird mit einer Markierung markiert und stellt den Problembereich zwei (P2) dar. Nachdem die Standorte markiert wurden, werden Basismessungen durchgeführt. Die Hauttemperatur der Lendenwirbelsäule wird mit dem Maximum™ Laserthermometer an P1 und P2 gemessen und die mittlere Hauttemperatur wird auf ein Zehntel Grad genau berechnet und aufgezeichnet. Anschließend wird die Druckschmerzschwelle mit dem Wagner Force One™ Digital Force Gauge gemessen. Zunächst wird der Teilnehmer gebeten, einen Bereich ohne Schmerzen zu identifizieren (z. B. den Deltamuskel, den Trizeps oder den Gastrocnemius), die Druckschmerzschwelle wird an der angegebenen Stelle gemessen und das Ergebnis wird aufgezeichnet. Dazu wird die Spitze des Wagner Force One™ Digital Force Gauge senkrecht zum angezeigten Bereich angebracht und ein allmählich zunehmender Druck ausgeübt. Der Teilnehmer wird gebeten anzugeben, wann das Druckgefühl im Bereich in ein Schmerzempfinden übergeht. Zu diesem Zeitpunkt wird der auf dem Algometer angezeigte Wert aufgezeichnet und der Druck entfernt. Dies wird verwendet, um eine Basislinie in einem schmerzfreien Bereich festzulegen und den Teilnehmer mit dem Messinstrument vertraut zu machen. Als nächstes werden Messungen an P1 und P2 durchgeführt und die beiden Messungen werden auf das nächste Zehntel Newton (N) genau aufgezeichnet. Als nächstes wird der Teilnehmer aufgefordert aufzustehen und zwei Neigungsmesser werden an den Orientierungspunkten L1 und L5 auf der Fahrseite der Wirbelsäule angebracht. Der Teilnehmer wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen. Der Mittelwert der beiden von den Neigungsmessern gemessenen Werte wird auf ein Zehntelgrad genau aufgezeichnet. Dies wird noch einmal mit den Neigungsmessern auf der linken Seite vervollständigt und der Mittelwert der L1- und L5-Werte wird aufgezeichnet. Im Anschluss an die Messungen auf beiden Seiten wird der Durchschnitt der Messungen auf der rechten und linken Seite aufgezeichnet. Abschließend absolviert der Teilnehmer den Sit-and-Reach-Test mit dem Sit-and-Reach-Gerät. Der Sit-and-Reach-Test wird durchgeführt, indem der Teilnehmer angewiesen wird, seine Schuhe auszuziehen und sich in langem Sitzen mit dem Rücken an eine Wand und ausgestreckten Beinen auf den Boden zu setzen. Die Füße werden in die Fußpedale gestellt und ihre Hände werden verschränkt und ruhen auf dem Metallmessstück. Der Teilnehmer wird gebeten, die Beine flach zu halten und die Füße gegen die Pedale zu drücken. Anschließend werden sie gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen und mit den Fingerspitzen auf das Metallmessstück zu drücken. Nach 3 Aufwärmversuchen hält der Teilnehmer den vierten Versuch 3 Sekunden lang und die Messung wird auf den nächsten Zehntel cm genau aufgezeichnet. Der Teilnehmer füllt außerdem die numerische Schmerzbewertungsskala aus und wird gebeten, seine aktuellen Schmerzen im unteren Rückenbereich auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) anzugeben. Abschließend füllt der Teilnehmer den Roland-Morris-Fragebogen aus, um seine Gesamtfunktion zu beurteilen. Der Fragebogen wird vom Prüfer bewertet und das Ergebnis wird aufgezeichnet. Weitere Informationen zu den psychometrischen Eigenschaften dieses Tools finden Sie im Abschnitt „Funktionelle Ergebnisse“.

Nach den Grundmessungen beginnt die Schröpfbehandlung. Auch hier wird der Teilnehmer gebeten, sich auf den Untersuchungstisch zu legen. Der Prüfer trägt an den 4 Schröpfstellen eine dünne Schicht Hautkleberspray auf die Lendenwirbelsäule des Teilnehmers auf. Dies dient der Verbesserung der Saugwirkung. Vier mittelgroße Hansol©-Kunststoffbecher werden oberhalb und unterhalb von P1 und P2 platziert (d. h. oberhalb von P1, unterhalb von P1, oberhalb von P2 und unterhalb von P2). Die Teilnehmer der Placebo-Gruppe erhalten Becher mit eingestochenen Löchern, so dass die Saugkraft sofort nachlässt, während das Klebespray dafür sorgt, dass die Becher an Ort und Stelle bleiben und das Gefühl für den Teilnehmer nicht verändert. Jede Tasse wird dreimal mit der Handpumpe gepumpt, um eine gleichmäßige Saugwirkung zu gewährleisten (465 mmHg Druck). Die Tassen werden insgesamt 10 Minuten lang in einer statischen Position belassen. Nach Abschluss der Behandlung wird die Absaugung aufgehoben und die Becher werden entfernt und in einen Behälter gelegt, um sie später gemäß den Anweisungen des Herstellers mit der Wasserstoffperoxidlösung zu desinfizieren.

Unmittelbar nach dem Schröpfeingriff wird die Hauttemperatur von P1 und P2 erneut mit dem Laserthermometer Maximum™ (Modell N08064) gemessen und der Mittelwert aufgezeichnet. Die Druckschmerzschwelle wird erneut mit dem digitalen Kraftmessgerät Wagner Force One™ an P1 und P2 sowie an der schmerzfreien Stelle gemessen. Außerdem werden der Lumbalflexions- und Sit-and-Reach-Test mit dualer Neigungsmessung sowie der Post wiederholt Die Interventionsergebnisse werden wie zuvor beschrieben aufgezeichnet. Der Teilnehmer füllt außerdem noch einmal die numerische Schmerzbewertungsskala aus und wird gebeten, seine aktuellen Schmerzen im unteren Rückenbereich auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Als nächstes füllt er den Roland-Morris-Fragebogen aus, um seine Gesamtfunktion zu beurteilen, und schließlich Sie füllen die Skala „Patient Global Impression of Change“ aus und werden gebeten, über ihre Behandlungserfahrungen nachzudenken und anzugeben, ob sich ihr Zustand „sehr stark verbessert“ (1) bis „sehr viel schlechter“ (7) hat. Weitere Informationen zu den psychometrischen Eigenschaften dieses Tools finden Sie im Abschnitt „Funktionelle Ergebnisse“.

Dem Teilnehmer wird für sein Engagement gedankt und angeboten, nach Abschluss der Pilotstudie eine Kopie der Ergebnisse zu erhalten. Auf Wunsch des Teilnehmers wird seine E-Mail-Adresse aufgezeichnet, um die Ergebnisse zu einem späteren Zeitpunkt weiterzuleiten. Sobald der Teilnehmer gegangen ist, desinfiziert der Prüfer den Tisch, den Neigungsmesser und das Sitz- und Greifgerät mit einem Desinfektionsspray. Die Tassen werden in einem Behälter mit warmem Wasser und Spülmittel gewaschen. Nach dem Spülen werden sie mit einem Papiertuch getrocknet und gemäß den Anweisungen des Herstellers für 10 Minuten in die vorgemischte 3 %ige Wasserstoffperoxidlösung gegeben. Die Lösung wird hergestellt, indem ein Teil 35 %iges Wasserstoffperoxid mit 11 Teilen Wasser kombiniert wird. Nach 10 Minuten werden die Becher entfernt und zum Trocknen beiseite gestellt, bevor sie beim nächsten Teilnehmer verwendet werden.

Die Verfahren bleiben für die Personen in der Interventions- und der Placebo-Bedingung gleich, die Personen in der Placebo-Bedingung erhalten jedoch Becher mit zwei 2-mm-Löchern auf beiden Seiten, so dass die Saugwirkung bei der Anwendung sofort aufgehoben wird.

In der zweiten und dritten Sitzung werden die Verfahren wie zuvor beschrieben wiederholt, mit Ausnahme des Einverständnisformulars, des GAQ und des demografischen Patientenformulars.