Краткосрочные эффекты сухих банок поясничных параспинальных мышц у людей с неспецифической болью в пояснице

После получения предварительного этического одобрения пилотное исследование будет зарегистрировано как рандомизированное клиническое исследование с доработанным и утвержденным протоколом. После завершения регистрации начнется набор потенциальных участников. Набор участников для участия в исследовании будет осуществляться с помощью плакатов с набором участников в Университете Лейкхед, которые будут размещены на страницах исследователя в Instagram© и Facebook©. Кроме того, с местными клиниками хиропрактики и физиотерапии свяжутся, чтобы узнать о наборе персонала в их клиниках и через их платформы социальных сетей. Мы планируем набрать как минимум 60 участников, которые страдают НСБП, в остальном здоровы, находятся в возрасте от 18 до 55 лет и согласны быть участниками. Если участник в настоящее время получает лечение от НСБП или другого заболевания опорно-двигательного аппарата, между его лечением и участием в исследовании будет обеспечен период отмывания в 2 дня (48 часов). Критерии исключения будут включать любого человека, перенесшего ранее или запланированную операцию на нижней части тела, которая может повлиять на ПЗУ бедра и/или колена, ранее перенесшую травму области поясницы, диагностированную конкретную болезнь поясницы или нижней части тела (т. е., спондилолистез, спинальный стеноз, остеопороз или поражение межпозвонкового диска), у них диагностирован рак, наблюдаются симптомы отражения в ногах, подтверждена или подозревается беременность, или имеется подтвержденное или подозреваемое нарушение свертываемости крови/крови (т. е. гемофилия).

После того, как потенциальные участники свяжутся с исследователем по поводу своей заинтересованности в пилотном исследовании, им будет предоставлено подробное информационное письмо. Информационное письмо будет содержать подробную информацию, касающуюся пилотного исследования, включая цель, процедуры, продолжительность, возможные возможности проведения сеансов и место, в котором будет проводиться исследование. Если потенциальный участник по-прежнему заинтересован в участии в пилотном исследовании, он назначит подходящее время для встречи с исследователем для сбора данных. Будут запланированы три занятия, каждое с интервалом примерно в 48 часов (например, понедельник, среда и пятница). Каждое занятие продлится около 60 минут и будет проходить в Университете Лейкхед в Школе кинезиологии Сандерс Билдинг в комнате SB-1025.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу плацебо, либо в группу вмешательства, решение о которой будет принято до первого сеанса. Если участник входит в группу плацебо и желает пройти лечение, ему будет предложена эта возможность после завершения сеанса сбора данных. На первом сеансе потенциальный участник рассмотрит и подпишет предоставленную форму согласия. Исследователь также объяснит возможность выйти из пилотного исследования в любое время без штрафных санкций. После получения информированного согласия участник заполняет анкету Get Active (GAQ) и демографическую форму участника, которая будет включать информацию, связанную с его полом, полом, возрастом, ростом и массой тела. Если участник ответит «Да» на любой вопрос в GAQ, перед участием он должен получить разрешение своего врача.

На этом этапе начнется вмешательство: участника попросят лечь на смотровой стол, обнажив поясничный отдел позвоночника. Исследователь отметит позвонки L1 и L5 и отметит это место моющимся, безопасным для кожи маркером. Его можно найти путем пальпации гребней подвздошных костей и следования за ними прямо внутрь, чтобы обозначить остистые отростки L4. Отсюда L5 будет отмечен на ширину большого пальца вниз от остистого отростка L4, а L1 будет отмечен на три ширины большого пальца вверх по позвоночнику после пальпации остистых отростков соответствующих тел позвонков. Отсюда исследователь измеряет по 3 см с каждой стороны от обозначенных остистых отростков L1 и L5 с помощью измерительной ленты. Это будет сделано для стандартизации расположения инклинометров, и все четыре места будут отмечены маркером. Затем участника попросят определить основное местоположение БНС (указав на область; например, правая сторона L3), эта область будет отмечена маркером и будет представлять проблемную область номер один (P1). Затем участника попросят назвать свое вторичное местоположение LBP (указав на область; например, левая сторона L4), эта область будет отмечена маркером и будет представлять проблемную область номер два (P2). После того, как места отмечены, будут проведены базовые измерения. Температура кожи поясничного отдела позвоночника будет измеряться с помощью лазерного термометра Maximum™ на точках P1 и P2, а средняя температура кожи будет рассчитываться и записываться с точностью до десятых долей градуса. После этого с помощью цифрового силомера Wagner Force One™ будет измерен болевой порог при надавливании. Во-первых, участника попросят определить область, в которой нет боли (например, дельтовидная мышца, трицепс или икроножная мышца), порог боли при надавливании будет измерен в указанном месте, и результат будет записан. Это можно сделать, приложив кончик цифрового силомера Wagner Force One™ перпендикулярно указанной области и постепенно увеличивая силу давления. Участника попросят указать, когда ощущение давления в этой области переходит в ощущение боли. В этот момент будет зафиксировано значение, указанное на альгометре, и давление будет снято. Это будет использоваться для установления базовой линии в области, где нет боли, и для ознакомления участника с инструментом измерения. Затем будут проведены измерения в точках P1 и P2, и оба измерения будут записаны с точностью до ближайшей десятой доли Ньютона (Н). Затем участника попросят встать, и два инклинометра будут размещены на ориентирах L1 и L5 на стороне движения позвоночника. Участнику будет предложено наклониться вперед настолько, насколько это возможно. Среднее из двух значений, измеренных инклинометрами, будет записано с точностью до ближайшей десятой доли градуса. Это будет выполнено еще раз с инклинометрами на левой стороне, и будет записано среднее значение значений L1 и L5. После измерений с обеих сторон будет записано среднее значение измерений с правой и левой стороны. Наконец, участник проходит тест «Сидеть и дотягиваться», используя устройство «Сидеть и дотягиваться». Тест «Сидеть и дотянуться» будет проводиться, когда участнику будет предложено снять обувь и сесть на пол, прислонившись спиной к стене и вытянув ноги прямо, в течение длительного сидения. Ноги будут помещены в педали, а руки сложены вместе и покоятся на металлическом измерительном элементе. Участника попросят держать ноги ровно, а ступни прижимать к педалям. Затем их попросят протянуть руку вперед как можно дальше, толкая металлический измерительный элемент кончиками пальцев. После 3 разминочных попыток участник проведет четвертую попытку в течение 3 секунд, и измерение будет записано с точностью до десятых долей см. Участник также заполнит числовую шкалу оценки боли, и ему будет предложено указать текущую боль в пояснице по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Наконец, участник заполняет анкету Роланда-Морриса, чтобы оценить свою общую функцию. Анкета будет оценена исследователем, и результат будет записан. Дополнительная информация о психометрических свойствах этого инструмента будет представлена ​​в разделе «Функциональные результаты».

После исходных измерений начнется процедура баночного лечения. И снова участника попросят лечь ничком на смотровой стол. Исследователь нанесет легкий слой кожного клеящего спрея на поясничный отдел позвоночника участника в 4 местах установки банок. Это будет использоваться для улучшения всасывания. Четыре пластиковых стаканчика Hansol© среднего размера будут размещены выше и ниже P1 и P2 (т. е. выше P1, ниже P1, выше P2 и ниже P2). Участники группы плацебо получат чашки с проколотыми в них отверстиями, так что присасывание немедленно прекращается, а клейкий спрей гарантирует, что чашки останутся на месте и не изменят ощущения участника. Каждая чашка будет откачиваться три раза с помощью ручного насоса для обеспечения равномерного всасывания (давление 465 мм рт. ст.). Чашки оставляют в статическом положении в общей сложности на 10 минут. После завершения лечения отсасывание прекращается, чашки снимаются и помещаются в мусорное ведро для последующей дезинфекции раствором перекиси водорода в соответствии с инструкциями производителя.

Сразу после баночного вмешательства температура кожи P1 и P2 будет снова измерена с помощью лазерного термометра Maximum™ (модель N08064) и записано среднее значение. Порог боли при надавливании будет еще раз измерен с помощью цифрового силомера Wagner Force One™ на точках P1 и P2, а также на безболезненном участке, а также будет повторена двойная инклинометрия поясничного сгибания и тест сидения и вытягивания рук, после чего Результаты вмешательства будут записаны, как описано ранее. Участник также еще раз заполнит числовую шкалу оценки боли, и ему будет предложено оценить текущую боль в пояснице по шкале от 0 до 10. Затем он заполнит анкету Роланда-Морриса, чтобы оценить свою общую функцию, и, наконец, они заполнят шкалу общего впечатления пациентов об изменениях и попросят их подумать о своем опыте лечения и указать, от «значительно ли улучшилось» их состояние (1) до «очень значительно ухудшилось» (7). Дополнительная информация о психометрических свойствах этого инструмента будет представлена ​​в разделе «Функциональные результаты».

Участника поблагодарят за участие и предложат получить копию результатов по завершении пилотного исследования. По желанию участника его электронная почта будет записана для отправки результатов позднее. После того, как участник уйдет, следователь продезинфицирует стол, инклинометр и устройство для сидения и достижения с помощью дезинфицирующего спрея. Чашки моют в ведре с теплой водой с моющим средством для посуды. После ополаскивания их высушивают бумажным полотенцем, берут и помещают в предварительно смешанный 3%-ный раствор перекиси водорода на 10 минут в соответствии с инструкциями производителя. Раствор будет приготовлен путем объединения одной части 35% перекиси водорода с 11 частями воды. Через 10 минут чашки будут сняты и оставлены для просушки перед использованием для следующего участника.

Процедуры останутся одинаковыми как для пациентов, получающих вмешательство, так и для пациентов, получающих плацебо, однако те, кто находится в состоянии плацебо, получат чашки с двумя отверстиями диаметром 2 мм, просверленными по обе стороны от них, так что присасывание немедленно прекращается после применения.

На втором и третьем сеансах процедуры будут повторены, как описано ранее, за исключением формы согласия, опросного опроса и демографической формы пациента.