Los efectos a corto plazo de la aplicación de ventosas secas en los músculos paraespinales lumbares en personas con dolor lumbar inespecífico

Una vez concedida provisionalmente la aprobación ética, el estudio piloto se registrará como ensayo clínico aleatorizado con protocolo finalizado y aprobado. Una vez completado el registro, comenzará el reclutamiento de posibles participantes. El reclutamiento del estudio se realizará mediante el uso de carteles de reclutamiento en la Universidad de Lakehead y publicados en las páginas de Instagram© y Facebook© del investigador. Además, se contactará a las clínicas locales de quiropráctica y fisioterapia para solicitar información sobre el reclutamiento dentro de sus clínicas y a través de sus plataformas de redes sociales. Nuestro objetivo es reclutar al menos a 60 participantes que experimenten NSLBP, que por lo demás estén sanos, que tengan entre 18 y 55 años de edad y que den su consentimiento para ser participantes. Si el participante actualmente recibe tratamiento para NSLBP u otra afección musculoesquelética, se garantizará un período de lavado de 2 días (48 horas) entre su tratamiento y participación en el estudio. Los criterios de exclusión incluirán a cualquier individuo con una cirugía previa o programada en la parte inferior del cuerpo que pueda afectar el ROM de la cadera y/o la rodilla, un traumatismo previo en la zona lumbar, a quien se le haya diagnosticado una afección específica de la parte inferior de la espalda o del cuerpo (es decir, espondilolistesis, estenosis espinal, osteoporosis o trastorno del disco intervertebral), se les diagnostica cáncer, experimentan síntomas referidos en las piernas, se confirma o sospecha que están embarazadas, o con un trastorno de la coagulación de la sangre o de la sangre confirmado o sospechado (es decir, hemofílico).

Después de que los participantes potenciales se comuniquen con el investigador con respecto a su interés en el estudio piloto, se les proporcionará una carta de información detallada. La carta de información incluirá detalles relacionados con el estudio piloto, incluido el propósito, los procedimientos, la duración, la posible disponibilidad de sesiones y el lugar en el que se llevará a cabo la investigación. Si el posible participante todavía está interesado en participar en el estudio piloto, concertará un momento adecuado para reunirse con el investigador para la recopilación de datos. Se programarán tres sesiones, cada una con aproximadamente 48 horas de diferencia (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes). Cada sesión durará unos 60 minutos y se llevará a cabo en la Universidad Lakehead en el edificio Sanders de la Escuela de Kinesiología, en la sala SB-1025.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de placebo o de intervención, que se decidirá antes de la primera sesión. Si el participante está en el grupo de placebo y desea recibir tratamiento, se le ofrecerá esta oportunidad al finalizar la sesión de recopilación de datos. En la primera sesión, el posible participante revisará y firmará el formulario de consentimiento proporcionado. El investigador también explicará la posibilidad de retirarse del estudio piloto en cualquier momento sin penalización. Una vez otorgado el consentimiento informado, el participante completará el Cuestionario Get Active (GAQ) y un formulario demográfico del participante que incluirá información relacionada con su género, sexo, edad, altura y masa corporal. Si el participante responde "Sí" a cualquier pregunta del GAQ, su proveedor médico debe autorizarlo antes de participar.

En este punto comenzará la intervención, se le pedirá al participante que se acueste boca abajo sobre la mesa de exploración, con la columna lumbar expuesta. El investigador marcará las vértebras L1 y L5 y marcará esta ubicación con un marcador lavable y seguro para la piel. Esto se localizará palpando las crestas ilíacas y siguiéndolas directamente hacia adentro para marcar las apófisis espinosas de L4. A partir de ahí, se marcará L5 a un ancho de pulgar hacia abajo desde la apófisis espinosa de L4, y se marcará L1 a tres anchos de pulgar hacia arriba en la columna después de palpar las apófisis espinosas de los respectivos cuerpos vertebrales. A partir de ahí, el investigador medirá 3 cm a cada lado de las apófisis espinosas marcadas de L1 y L5, utilizando la cinta métrica. Esto se hará para estandarizar la ubicación de los inclinómetros y las cuatro ubicaciones se marcarán con un marcador. A continuación, se le pedirá al participante que identifique la ubicación principal de su dolor lumbar (señalando el área; por ejemplo, el lado derecho de L3); esta área se marcará con un marcador y representará el área problemática uno (P1). Luego se le pedirá al participante que nombre su ubicación secundaria de dolor lumbar (señalando el área; por ejemplo, el lado izquierdo de L4); esta área se marcará con un marcador y representará el área problemática dos (P2). Una vez marcadas las ubicaciones, se tomarán medidas de referencia. La temperatura de la piel de la columna lumbar se tomará utilizando el termómetro láser Maximum ™ en P1 y P2 y la temperatura media de la piel se calculará y registrará hasta la décima de grado más cercana. Después de eso, el umbral de dolor por presión se medirá utilizando el medidor de fuerza digital Wagner Force One ™. En primer lugar, se le pedirá al participante que identifique un área sin dolor (p. ej., el deltoides, el tríceps o el gastrocnemio), se medirá el umbral del dolor por presión en el lugar indicado y se registrará el resultado. Esto se hará aplicando la punta del medidor de fuerza digital Wagner Force One™ perpendicular al área indicada y aplicando una cantidad de presión que aumenta gradualmente. Se le pedirá al participante que indique cuándo la sensación de presión en el área pasa a una sensación de dolor. En este punto se registrará el valor indicado en el algómetro y se retirará la presión. Esto se utilizará para establecer una línea de base en un área sin dolor y para familiarizar al participante con la herramienta de medición. A continuación, se tomarán medidas en P1 y P2, y las dos medidas se registrarán hasta la décima de Newton (N) más cercana. A continuación, se le pedirá al participante que se ponga de pie y se colocarán dos inclinómetros en los puntos de referencia L1 y L5 en el lado de la columna vertebral. Se le indicará al participante que se incline hacia adelante lo más cómodamente posible. La media de los dos valores medidos por los inclinómetros se registrará a la décima de grado más cercana. Esto se volverá a completar con los inclinómetros del lado izquierdo y se registrará la media de los valores L1 y L5. Siguiendo las medidas en ambos lados, se registrará el promedio de las medidas del lado derecho e izquierdo. Finalmente, el participante completará la prueba Sit and Reach utilizando el dispositivo Sit and Reach. La prueba de sentarse y alcanzar se llevará a cabo indicando al participante que se quite los zapatos y se siente en el suelo con la espalda contra la pared y las piernas estiradas durante una sesión prolongada. Los pies se colocarán en los pedales y sus manos se entrelazarán y descansarán sobre la pieza de medición de metal. Se le pedirá al participante que mantenga las piernas planas y los pies presionados contra los pedales. Luego se les pedirá que se acerquen lo más posible y empujen la pieza de medición de metal con las yemas de los dedos. Después de 3 intentos de calentamiento, el participante mantendrá el cuarto intento durante 3 segundos y la medición se registrará hasta la décima de cm más cercana. El participante también completará la Escala numérica de calificación del dolor y se le pedirá que indique su dolor lumbar actual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Finalmente, el participante completará el Cuestionario Roland-Morris, para evaluar su función general. El cuestionario será calificado por el investigador y se registrará el resultado. Se proporcionará más información sobre las propiedades psicométricas de esta herramienta en la sección Resultados funcionales.

Tras las mediciones iniciales se iniciará el tratamiento con ventosas. Una vez más, se le pedirá al participante que se recueste boca abajo sobre la mesa de examen. El investigador aplicará una capa ligera de adhesivo para la piel en aerosol en la columna lumbar del participante en las 4 ubicaciones de las ventosas. Esto se utilizará para mejorar la succión. Se colocarán cuatro vasos de plástico Hansol© de tamaño mediano superior e inferior a P1 y P2 (es decir, superior a P1, inferior a P1, superior a P2 e inferior a P2). Aquellos en el grupo de placebo recibirán copas con agujeros perforados, para que la succión se libere inmediatamente, mientras que el spray adhesivo asegurará que las copas permanezcan en su lugar y no cambien la sensación del participante. Cada taza se bombeará tres veces usando la bomba manual para una succión constante (465 mmHg de presión). Las copas se dejarán en posición estática por un total de 10 min. Una vez finalizado el tratamiento, se liberará la succión, se retirarán las copas y se colocarán en un contenedor para luego desinfectarlas con la solución de peróxido de hidrógeno según las instrucciones del fabricante.

Inmediatamente después de la intervención de ventosas, se tomará nuevamente la temperatura de la piel de P1 y P2 utilizando el termómetro láser Maximum™ (Modelo N08064) y se registrará la media. El umbral de dolor por presión se medirá una vez más utilizando el medidor de fuerza digital Wagner Force One™ en P1 y P2, así como en el sitio no doloroso, y también se repetirán la prueba de flexión lumbar de doble inclinometría y la prueba de sentarse y alcanzar, y el post Los resultados de la intervención se registrarán como se describió anteriormente. El participante también completará la Escala numérica de calificación del dolor una vez más y se le pedirá que califique su dolor lumbar actual en una escala del 0 al 10. A continuación, completará el Cuestionario Roland-Morris para evaluar su función general y, finalmente, completarán la Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente y se les pedirá que reflexionen sobre su experiencia de tratamiento e indiquen si su condición ha "mejorado mucho" (1) a "mucho peor" (7). Se proporcionará más información sobre las propiedades psicométricas de esta herramienta en la sección Resultados funcionales.

Se agradecerá al participante su participación y se le ofrecerá recibir una copia de los resultados al finalizar el estudio piloto. Si el participante lo desea, su correo electrónico quedará registrado para reenviar los resultados en un momento posterior. Una vez que el participante se haya ido, el investigador desinfectará la mesa, el inclinómetro y el dispositivo para sentarse y alcanzar usando un aerosol desinfectante. Las tazas se lavarán en un recipiente con agua tibia y detergente para platos. Después de enjuagarlos, se secarán con una toalla de papel, se tomarán y se colocarán en la solución premezclada de peróxido de hidrógeno al 3% durante 10 minutos según las instrucciones del fabricante. La solución se preparará combinando una parte de peróxido de hidrógeno al 35% con 11 partes de agua. Después de 10 minutos, se retirarán los vasos y se dejarán secar antes de usarlos con el siguiente participante.

Los procedimientos seguirán siendo los mismos tanto para los individuos en la condición de intervención como en los de placebo; sin embargo, aquellos en la condición de placebo recibirán copas con dos orificios de 2 mm perforados a cada lado, de modo que la succión se libere inmediatamente después de la aplicación.

En la segunda y tercera sesiones, los procedimientos se repetirán como se describió anteriormente, con exclusión del formulario de consentimiento, GAQ y formulario demográfico del paciente.