De kortsiktige effektene av tørr kupering av de lumbale paraspinalmusklene hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter

Når den etiske godkjenningen er foreløpig gitt, vil pilotstudien bli registrert som en randomisert klinisk studie med endelig og godkjent protokoll. Etter at registreringen er fullført, starter rekruttering av potensielle deltakere. Studierekruttering vil skje ved bruk av rekrutteringsplakater rundt Lakehead University og lagt ut på etterforskerens Instagram© og Facebook©-sider. I tillegg vil lokale kiropraktikk- og fysioterapiklinikker bli kontaktet for å spørre om rekruttering innen klinikkene deres og gjennom deres sosiale medieplattformer. Vi retter oss mot minst 60 deltakere som skal rekrutteres som opplever NSLBP, ellers er friske, er mellom 18-55 år og samtykker til å delta. Dersom deltakeren for øyeblikket mottar behandling for NSLBP eller en annen muskel- og skjelettlidelse, vil det sikres en utvaskingsperiode på 2 dager (48 timer) mellom behandlingen og studiedeltakelsen. Eksklusjonskriterier vil inkludere enhver person med en tidligere eller planlagt operasjon i underkroppen som kan påvirke hofte- og/eller kne-ROM, tidligere opplevd traumer i korsryggen, er diagnostisert med en spesifikk korsrygg- eller underkroppstilstand (dvs. spondylolistese, spinal stenose, osteoporose eller intervertebral diskderangement), er diagnostisert med kreft, opplever refererte bensymptomer, er bekreftet eller mistenkt å være gravid, eller med en bekreftet eller mistenkt blod-/blodkoagulasjonsforstyrrelse (dvs. hemofili).

Etter at potensielle deltakere har kontaktet etterforskeren angående deres interesse for pilotstudien, vil et detaljert informasjonsbrev bli gitt til dem. Informasjonsbrevet vil inneholde detaljer knyttet til pilotstudien, inkludert formål, prosedyrer, varighet, potensielle sesjonstilgjengelighet og stedet der forskningen vil finne sted. Hvis den potensielle deltakeren fortsatt er interessert i å delta i pilotstudien, vil de avtale et passende tidspunkt for å møte etterforskeren for datainnsamling. Tre økter vil bli planlagt, hver med omtrent 48 timers mellomrom (f.eks. mandag, onsdag og fredag). Hver økt vil vare i omtrent 60 minutter og vil finne sted ved Lakehead University i School of Kinesiology Sanders Building i rom SB-1025.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en placebo- eller intervensjonsgruppe, som avgjøres før den første økten. Dersom deltakeren er i placebogruppen og ønsker å motta behandling, vil de bli tilbudt denne muligheten etter at datainnsamlingen er fullført. I den første økten vil den potensielle deltakeren gjennomgå og signere det oppgitte samtykkeskjemaet. Utforskeren vil også forklare muligheten til å trekke seg fra pilotstudien når som helst uten straff. Etter at informert samtykke er gitt, vil deltakeren fylle ut Get Active Questionnaire (GAQ) og et deltakerdemografisk skjema som vil inneholde informasjon relatert til kjønn, kjønn, alder, høyde og kroppsmasse. Skulle deltakeren svare "Ja" på spørsmål på GAQ, må de godkjennes av sin medisinske leverandør før deltakelse.

På dette tidspunktet vil intervensjonen begynne, deltakeren vil bli bedt om å legge seg frembøyd på undersøkelsesbordet, med korsryggen eksponert. Etterforskeren vil landemerke L1 og L5 ryggvirvlene og merke dette stedet med en vaskbar, hudsikker markør. Dette vil bli lokalisert ved å palpere etter hoftekammene og følge dem direkte innover for å markere spinøse prosessene til L4. Derfra vil L5 merkes en tommelbredde nedover fra ryggradsprosessen til L4, og L1 vil merkes tre tommelfingerbredder oppover ryggraden etter palpering av ryggradsprosessene til de respektive ryggvirvellegemene. Derfra vil etterforskeren måle 3 cm på hver side av de landemerkede spinous prosessene til L1 og L5, ved hjelp av målebåndet. Dette vil bli gjort for å standardisere plasseringen av inklinometrene, og alle fire plasseringer vil bli merket med en markør. Deretter vil deltakeren bli bedt om å identifisere sin primære plassering av LBP (ved å peke på området; f.eks. høyre side av L3), dette området vil bli merket med en markør og vil representere problemområde en (P1). Deltakeren vil da bli bedt om å navngi sin sekundære plassering av LBP (ved å peke på området, f.eks. venstre side av L4), dette området vil bli merket med en markør og vil representere problemområde to (P2). Etter at stedene er merket, vil det bli tatt grunnlinjemålinger. Hudtemperaturen i korsryggen vil bli tatt med Maximum™ Laser Termometer ved P1 og P2, og gjennomsnittlig hudtemperatur vil bli beregnet og registrert til nærmeste tiendedel av en grad. Deretter vil smerteterskelen for trykk bli målt ved hjelp av Wagner Force One™ Digital Force Gauge. Først vil deltakeren bli bedt om å identifisere et område uten smerte (f.eks. deltoideus, triceps eller gastrocnemius), trykksmerteterskelen vil bli målt på det angitte stedet, og resultatet vil bli registrert. Dette gjøres ved å bruke tuppen av Wagner Force One™ Digital Force Gauge vinkelrett på det angitte området og påføre et gradvis økende trykk. Deltakeren vil bli bedt om å angi når trykkfølelsen på området går over til en smertefølelse. På dette tidspunktet vil verdien som er angitt på algometeret bli registrert og trykket vil bli fjernet. Dette vil bli brukt til å etablere en baseline i et område uten smerte, og for å gjøre deltakeren kjent med måleverktøyet. Deretter vil det bli tatt målinger ved P1 og P2, og de to målingene vil bli registrert til nærmeste tidel av en Newton (N). Deretter vil deltakeren bli bedt om å stå, og to inklinometre vil bli plassert på L1 og L5 landemerker på ridesiden av ryggraden. Deltakeren vil bli bedt om å bøye seg fremover så langt det er komfortabelt mulig. Gjennomsnittet av de to verdiene målt av inklinometrene vil bli registrert til nærmeste tiendedel av en grad. Dette vil bli fullført igjen med inklinometrene på venstre side og gjennomsnittet av både L1- og L5-verdiene vil bli registrert. Etter målingene på begge sider vil gjennomsnittet av målene på høyre og venstre side bli registrert. Til slutt vil deltakeren fullføre Sit and Reach-testen ved å bruke Sit and Reach-enheten. Sitte- og rekkeviddetesten vil bli utført ved å instruere deltakeren til å ta av seg skoene og sitte på gulvet med ryggen mot en vegg og bena rett ut i lang sittende. Føttene vil bli plassert inn i fotpedalene og hendene deres vil bli klemt sammen og hviler på metallmålestykket. Deltakeren vil bli bedt om å holde bena flate og føttene presset mot pedalene. De vil da bli bedt om å strekke seg frem så langt som mulig, og skyve metallmålestykket med fingertuppene. Etter 3 oppvarmingsforsøk vil deltakeren holde den fjerde prøven i 3 sekunder og målingen registreres til nærmeste tiendedel av en cm. Deltakeren vil også fullføre den numeriske smertevurderingsskalaen og bli bedt om å angi sine nåværende korsryggsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Til slutt vil deltakeren fylle ut Roland-Morris spørreskjema, for å vurdere sin generelle funksjon. Spørreskjemaet vil bli scoret av etterforskeren og resultatet vil bli registrert. Ytterligere informasjon om psykometriske egenskaper til dette verktøyet vil bli gitt i delen Funksjonelle resultater.

Etter grunnlinjemålingene vil koppebehandlingen begynne. Igjen vil deltakeren bli bedt om å legge seg på undersøkelsesbordet. Undersøkeren vil påføre et lett lag med hudklebende spray på deltakerens korsrygg på de 4 koppestedene. Dette vil bli brukt til å forbedre suget. Fire mellomstore Hansol© plastkopper vil bli plassert over og under P1 og P2 (dvs. overlegne P1, underordnede P1, overlegne P2 og underordnede P2). De i placebogruppen vil få kopper med hull i dem, slik at suget umiddelbart frigjøres, mens selvklebende spray sørger for at koppene forblir på plass og ikke endrer følelsen for deltakeren. Hver kopp vil bli pumpet tre ganger ved hjelp av håndpumpen for jevn suging (465 mmHg trykk). Koppene blir stående i en statisk posisjon i totalt 10 min. Etter at behandlingen er avsluttet, vil suget bli utløst, og koppene vil bli fjernet og plassert i en søppelbøtte for senere å desinfiseres med hydrogenperoksidløsningen i henhold til produsentens instruksjoner.

Umiddelbart etter koppeinngrepet vil hudtemperaturen til P1 og P2 bli målt igjen med Maximum™ (modell N08064) lasertermometer, og gjennomsnittet vil bli registrert. Trykksmerteterskelen vil igjen bli målt ved hjelp av Wagner Force One™ Digital Force Gauge ved P1 og P2 samt det ikke-smertefulle stedet, og den doble inklinometriske lumbalfleksjonen og Sit and Reach Test vil også bli gjentatt, og posten intervensjonsresultater vil bli registrert som beskrevet tidligere. Deltakeren vil også fullføre den numeriske smertevurderingsskalaen igjen og bli bedt om å rangere sine nåværende korsryggsmerter på en skala fra 0 til 10. Deretter vil de fylle ut Roland-Morris-spørreskjemaet, for å vurdere sin generelle funksjon, og til slutt, de vil fullføre Patient Global Impression of Change Scale og bli bedt om å reflektere over deres behandlingserfaring og indikere om tilstanden deres er "svært mye forbedret" (1) til "veldig mye verre" (7). Ytterligere informasjon om psykometriske egenskaper til dette verktøyet vil bli gitt i delen Funksjonelle resultater.

Deltakeren vil bli takket for deres engasjement og tilbudt å motta en kopi av resultatene ved fullføring av pilotstudien. Hvis deltakeren ønsker det, vil e-posten deres bli registrert for å videresende resultatene på et senere tidspunkt. Når deltakeren har gått, vil etterforskeren desinfisere bordet, inklinometeret og Sit and Reach-enheten ved hjelp av en desinfiserende spray. Koppene vaskes i en beholder med varmt vann med oppvaskmiddel. Etter at de er skylt, tørkes de med papirhåndkle og tas og legges i den forhåndsblandede 3% hydrogenperoksidløsningen i 10 minutter i henhold til produsentens instruksjoner. Løsningen vil bli laget ved å kombinere en del 35% hydrogenperoksid med 11 deler vann. Etter 10 minutter vil koppene fjernes og settes til side for å tørke før de brukes på neste deltaker.

Prosedyrene vil forbli de samme for både individene i intervensjons- og placebotilstanden, men de i placebotilstanden vil motta kopper med to 2 mm hull boret i hver side av dem, slik at suget frigjøres umiddelbart ved påføring.

I den andre og tredje økten vil prosedyrene gjentas som tidligere beskrevet, med unntak av samtykkeskjemaet, GAQ og pasientdemografisk skjema.