Gli effetti a breve termine della coppettazione a secco sui muscoli paraspinali lombari in individui con lombalgia non specifica

Una volta concessa provvisoriamente l'approvazione etica, lo studio pilota sarà registrato come studio clinico randomizzato con protocollo finalizzato e approvato. Una volta completata la registrazione, inizierà il reclutamento dei potenziali partecipanti. Il reclutamento per lo studio avverrà attraverso l'uso di manifesti di reclutamento nella Lakehead University e pubblicati sulle pagine Instagram© e Facebook© del ricercatore. Inoltre, le cliniche locali di chiropratica e fisioterapia verranno contattate per informazioni sul reclutamento all'interno delle loro cliniche e attraverso le loro piattaforme di social media. Stiamo prendendo di mira almeno 60 partecipanti da reclutare che stanno vivendo NSLBP, sono altrimenti sani, hanno un'età compresa tra 18 e 55 anni e acconsentono a partecipare. Se il partecipante sta attualmente ricevendo un trattamento per NSLBP o un'altra condizione muscoloscheletrica, sarà garantito un periodo di interruzione di 2 giorni (48 ore) tra il trattamento e la partecipazione allo studio. I criteri di esclusione includeranno qualsiasi individuo con un intervento chirurgico precedente o programmato alla parte inferiore del corpo che possa influenzare il ROM dell'anca e/o del ginocchio, un trauma precedente alla zona lombare, a cui è stata diagnosticata una condizione specifica della parte bassa della schiena o della parte inferiore del corpo (ad esempio, spondilolistesi, stenosi spinale, osteoporosi o alterazione del disco intervertebrale), viene diagnosticato un cancro, si manifestano sintomi riferiti alle gambe, è confermata o sospetta una gravidanza o con un disturbo confermato o sospetto della coagulazione del sangue (ad esempio, emofilia).

Dopo che i potenziali partecipanti avranno contattato lo sperimentatore in merito al loro interesse per lo studio pilota, verrà loro fornita una lettera informativa dettagliata. La lettera informativa includerà i dettagli relativi allo studio pilota, compresi lo scopo, le procedure, la durata, le potenziali disponibilità delle sessioni e il luogo in cui si svolgerà la ricerca. Se il potenziale partecipante è ancora interessato a partecipare allo studio pilota, organizzerà un momento opportuno per incontrare lo sperimentatore per la raccolta dei dati. Verranno programmate tre sessioni, ciascuna di circa 48 ore di distanza (ad esempio, lunedì, mercoledì e venerdì). Ogni sessione durerà circa 60 minuti e si svolgerà presso la Lakehead University presso la School of Kinesiology Sanders Building nella stanza SB-1025.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo placebo o a un gruppo di intervento, che sarà deciso prima della prima sessione. Se il partecipante fa parte del gruppo placebo e desidera ricevere un trattamento, gli verrà offerta questa opportunità al termine della sessione di raccolta dati. Nella prima sessione, il potenziale partecipante esaminerà e firmerà il modulo di consenso fornito. Il ricercatore spiegherà inoltre la possibilità di ritirarsi dallo studio pilota in qualsiasi momento senza alcuna penalità. Dopo aver fornito il consenso informato, il partecipante completerà quindi il questionario Get Active (GAQ) e un modulo demografico del partecipante che includerà informazioni relative al sesso, al sesso, all'età, all'altezza e alla massa corporea. Se il partecipante risponde "Sì" a qualsiasi domanda sul GAQ, deve essere autorizzato dal proprio medico prima della partecipazione.

A questo punto inizierà l'intervento, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi prono sul lettino, con la colonna lombare esposta. L'investigatore metterà un punto di riferimento sulle vertebre L1 e L5 e contrassegnerà questa posizione con un pennarello lavabile e sicuro per la pelle. Questo verrà localizzato palpando le creste iliache e seguendole direttamente verso l'interno per individuare i processi spinosi di L4. Da lì, L5 verrà contrassegnato con la larghezza di un pollice verso il basso dal processo spinoso di L4 e L1 verrà contrassegnato con una larghezza di tre pollici lungo la colonna vertebrale dopo aver palpato i processi spinosi dei rispettivi corpi vertebrali. Da lì, l'investigatore misurerà 3 cm su ciascun lato dei processi spinosi di L1 e L5, utilizzando il metro a nastro. Questo sarà fatto per standardizzare la posizione degli inclinometri e tutte e quattro le posizioni saranno contrassegnate utilizzando un pennarello. Successivamente, al partecipante verrà chiesto di identificare la posizione principale del LBP (indicando l'area; ad esempio, il lato destro di L3), quest'area sarà contrassegnata utilizzando un pennarello e rappresenterà l'area problematica uno (P1). Al partecipante verrà quindi chiesto di nominare la posizione secondaria di LBP (indicando l'area; ad esempio, il lato sinistro di L4), quest'area sarà contrassegnata utilizzando un pennarello e rappresenterà l'area problematica due (P2). Dopo che le posizioni sono state contrassegnate, verranno effettuate le misurazioni di base. La temperatura cutanea della colonna lombare verrà misurata utilizzando il termometro laser Maximum™ a P1 e P2 e la temperatura cutanea media verrà calcolata e registrata con l'approssimazione del decimo di grado. Successivamente, la soglia del dolore pressorio verrà misurata utilizzando il dinamometro digitale Wagner Force One™. Innanzitutto, al partecipante verrà chiesto di identificare un'area senza dolore (ad esempio, il deltoide, il tricipite o il gastrocnemio), la soglia del dolore pressorio verrà misurata nella posizione indicata e il risultato verrà registrato. Ciò verrà fatto applicando la punta del dinamometro digitale Wagner Force One™ perpendicolarmente all'area indicata e applicando una quantità di pressione gradualmente crescente. Al partecipante verrà chiesto di indicare quando la sensazione di pressione sull'area passa a una sensazione di dolore. A questo punto verrà registrato il valore indicato sull'algometro e verrà tolta la pressione. Questo verrà utilizzato per stabilire una linea di base in un'area senza dolore e per familiarizzare il partecipante con lo strumento di misurazione. Successivamente, le misurazioni verranno effettuate in P1 e P2 e le due misurazioni verranno registrate con l'approssimazione del decimo di Newton (N). Successivamente, al partecipante verrà chiesto di alzarsi e due inclinometri verranno posizionati sui punti di riferimento L1 e L5 sul lato della corsa della colonna vertebrale. Al partecipante verrà chiesto di piegarsi in avanti il ​​più comodamente possibile. La media dei due valori misurati dagli inclinometri verrà rilevata con l'approssimazione del decimo di grado. Ciò verrà completato nuovamente con gli inclinometri sul lato sinistro e verrà registrata la media di entrambi i valori L1 e L5. Dopo le misurazioni su entrambi i lati, verrà registrata la media delle misurazioni del lato destro e sinistro. Infine, il partecipante completerà il test Sit and Reach utilizzando il dispositivo Sit and Reach. Il test Sit and Reach verrà condotto chiedendo al partecipante di togliersi le scarpe e di sedersi sul pavimento con la schiena contro un muro e le gambe dritte in una lunga seduta. I piedi verranno posizionati sui pedali e le loro mani saranno giunte insieme e appoggiate sul misurino di metallo. Al partecipante verrà chiesto di mantenere le gambe piatte e i piedi premuti contro i pedali. Verrà quindi chiesto loro di allungarsi il più possibile in avanti, spingendo il misuratore di metallo con la punta delle dita. Dopo 3 tentativi di riscaldamento, il partecipante manterrà la quarta prova per 3 secondi e la misurazione verrà registrata al decimo di cm più vicino. Il partecipante completerà anche la scala numerica di valutazione del dolore e gli verrà chiesto di indicare la sua attuale lombalgia su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Infine, il partecipante completerà il questionario Roland-Morris, per valutare la sua funzione complessiva. Il questionario verrà valutato dallo sperimentatore e il risultato verrà registrato. Ulteriori informazioni sulle proprietà psicometriche di questo strumento saranno fornite nella sezione Risultati funzionali.

Dopo le misurazioni di base, inizierà il trattamento di coppettazione. Ancora una volta, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi prono sul lettino dell'esame. L'investigatore applicherà un leggero strato di spray adesivo per la pelle sulla colonna lombare del partecipante nelle 4 posizioni della coppettazione. Questo verrà utilizzato per migliorare l'aspirazione. Quattro coppe di plastica Hansol© di medie dimensioni verranno posizionate sopra e sotto a P1 e P2 (cioè sopra a P1, sotto a P1, sopra a P2 e sotto a P2). Quelli del gruppo placebo riceveranno tazze con dei fori, in modo che l'aspirazione venga immediatamente rilasciata, mentre lo spray adesivo garantirà che le tazze rimangano al loro posto e non cambino la sensazione per il partecipante. Ciascuna tazza verrà pompata tre volte utilizzando la pompa manuale per un'aspirazione costante (465 mmHg di pressione). Le coppette verranno lasciate in posizione statica per un totale di 10 minuti. Una volta concluso il trattamento, l'aspirazione verrà rilasciata e le coppette verranno rimosse e poste in un contenitore per essere successivamente disinfettate con la soluzione di acqua ossigenata secondo le istruzioni del produttore.

Immediatamente dopo l'intervento di coppettazione, la temperatura cutanea di P1 e P2 verrà misurata nuovamente utilizzando il termometro laser Maximum™ (modello N08064) e verrà registrata la media. La soglia del dolore pressorio verrà misurata ancora una volta utilizzando il misuratore di forza digitale Wagner Force One™ in P1 e P2, nonché nel sito non doloroso, e verranno ripetuti anche la doppia inclinometro della flessione lombare e il test Sit and Reach, e il post i risultati dell'intervento verranno registrati come descritto in precedenza. Il partecipante completerà anche ancora una volta la scala numerica di valutazione del dolore e gli verrà chiesto di valutare la sua attuale lombalgia su una scala da 0 a 10. Successivamente, completerà il questionario Roland-Morris, per valutare la sua funzione complessiva e, infine, completeranno la Patient Global Impression of Change Scale e gli verrà chiesto di riflettere sulla loro esperienza di trattamento e di indicare se la loro condizione è da "molto migliorata" (1) a "molto peggiorata" (7). Ulteriori informazioni sulle proprietà psicometriche di questo strumento saranno fornite nella sezione Risultati funzionali.

Il partecipante sarà ringraziato per il suo coinvolgimento e gli sarà offerto di ricevere una copia dei risultati al termine dello studio pilota. Se il partecipante lo desidera, la sua email verrà registrata per inoltrare i risultati in un secondo momento. Una volta che il partecipante se ne è andato, l'investigatore disinfetterà il tavolo, l'inclinometro e il dispositivo Sit and Reach utilizzando uno spray disinfettante. Le tazze verranno lavate in un contenitore di acqua tiepida con detersivo per piatti. Dopo essere stati risciacquati, verranno asciugati con un tovagliolo di carta, quindi presi e inseriti nella soluzione premiscelata di perossido di idrogeno al 3% per 10 minuti secondo le istruzioni del produttore. La soluzione verrà preparata combinando una parte di perossido di idrogeno al 35% con 11 parti di acqua. Dopo 10 minuti, le tazze verranno rimosse e messe da parte ad asciugare prima di essere utilizzate dal partecipante successivo.

Le procedure rimarranno le stesse sia per gli individui nella condizione di intervento che per quella placebo, tuttavia, quelli nella condizione placebo riceveranno coppette con due fori da 2 mm praticati su entrambi i lati, in modo che l'aspirazione venga immediatamente rilasciata dopo l'applicazione.

Nella seconda e terza sessione le procedure verranno ripetute come precedentemente descritto, con l'esclusione del modulo di consenso, GAQ e Scheda Anagrafica Paziente.