Os efeitos de curto prazo da ventosa seca nos músculos paraespinhais lombares em indivíduos com dor lombar inespecífica

Uma vez concedida a aprovação ética provisoriamente, o estudo piloto será registrado como ensaio clínico randomizado com protocolo finalizado e aprovado. Após a conclusão do registro, o recrutamento de possíveis participantes terá início. O recrutamento do estudo ocorrerá por meio do uso de cartazes de recrutamento na Lakehead University e postados nas páginas Instagram© e Facebook© do investigador. Além disso, as clínicas locais de quiropraxia e fisioterapia serão contatadas para obter informações sobre o recrutamento em suas clínicas e por meio de suas plataformas de mídia social. Nosso objetivo é recrutar pelo menos 60 participantes que sofram de NSLBP, sejam saudáveis, tenham entre 18 e 55 anos de idade e concordem em ser participantes. Caso o participante esteja atualmente recebendo tratamento para NSLBP ou outra condição musculoesquelética, será garantido um período de eliminação de 2 dias (48 horas) entre o tratamento e a participação no estudo. Os critérios de exclusão incluirão qualquer indivíduo com uma cirurgia anterior ou programada na parte inferior do corpo que possa afetar a amplitude de movimento do quadril e/ou joelho, trauma previamente sofrido na região lombar, diagnosticado com uma condição específica da região lombar ou inferior do corpo (ou seja, (ou seja, hemofílico).

Depois que os participantes em potencial entrarem em contato com o investigador sobre seu interesse no estudo piloto, uma carta de informações detalhadas será fornecida a eles. A carta informativa incluirá detalhes relativos ao estudo piloto, incluindo o propósito, procedimentos, duração, disponibilidade potencial de sessões e o local em que a pesquisa será realizada. Se o potencial participante ainda estiver interessado em participar do estudo piloto, ele marcará um horário apropriado para se reunir com o investigador para coleta de dados. Serão agendadas três sessões, cada uma com aproximadamente 48 horas de intervalo (por exemplo, segunda, quarta e sexta). Cada sessão durará cerca de 60 minutos e acontecerá na Lakehead University, no School of Kinesiology Sanders Building, na sala SB-1025.

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo placebo ou de intervenção, que será decidido antes da primeira sessão. Caso o participante esteja no grupo placebo e deseje receber tratamento, será oferecida esta oportunidade após a conclusão da sessão de coleta de dados. Na primeira sessão, o potencial participante irá revisar e assinar o termo de consentimento fornecido. O investigador também explicará a possibilidade de retirada do estudo piloto a qualquer momento, sem penalidade. Após o consentimento informado ter sido dado, o participante preencherá o Questionário Get Active (GAQ) e um formulário demográfico do participante que incluirá informações relacionadas ao sexo, sexo, idade, altura e massa corporal. Caso o participante responda “Sim” a qualquer pergunta do GAQ, ele deverá ser esclarecido pelo seu médico antes da participação.

Neste ponto terá início a intervenção, o participante será solicitado a deitar-se de bruços na mesa de exame, com a coluna lombar exposta. O investigador marcará as vértebras L1 e L5 e marcará este local com um marcador lavável e seguro para a pele. Ele será localizado palpando as cristas ilíacas e seguindo-as diretamente para dentro para marcar os processos espinhosos de L4. A partir daí, L5 será marcado a uma largura de polegar para baixo a partir do processo espinhoso de L4, e L1 será marcado a três larguras de polegar acima da coluna após palpação dos processos espinhosos dos respectivos corpos vertebrais. A partir daí, o investigador medirá 3 cm de cada lado dos processos espinhosos de L1 e L5 demarcados, usando a fita métrica. Isto será feito para padronizar a localização dos inclinômetros, e todos os quatro locais serão marcados com um marcador. Em seguida, o participante será solicitado a identificar sua localização primária de lombalgia (apontando para a área; por exemplo, lado direito de L3), esta área será marcada com um marcador e representará a área problemática um (P1). O participante será então solicitado a nomear sua localização secundária de lombalgia (apontando para a área; por exemplo, lado esquerdo de L4), esta área será marcada com um marcador e representará a área problemática dois (P2). Após a marcação dos locais, serão feitas medições de linha de base. A temperatura da pele da coluna lombar será medida usando o termômetro a laser Maximum™ em P1 e P2 e a temperatura média da pele será calculada e registrada com precisão de décimo de grau. Em seguida, o limiar de dor à pressão será medido usando o medidor de força digital Wagner Force One™. Primeiramente, o participante será solicitado a identificar uma área sem dor (por exemplo, deltoide, tríceps ou gastrocnêmio), o limiar de dor à pressão será medido no local indicado e o resultado será registrado. Isso será feito aplicando a ponta do medidor de força digital Wagner Force One™ perpendicularmente à área indicada e aplicando uma quantidade de pressão gradualmente crescente. O participante será solicitado a indicar quando a sensação de pressão na área passa para uma sensação de dor. Neste ponto, o valor indicado no algômetro será registrado e a pressão será retirada. Isso será usado para estabelecer uma linha de base em uma área sem dor e para familiarizar o participante com a ferramenta de medição. A seguir, serão feitas medições em P1 e P2, e as duas medições serão registradas com precisão de décimo de Newton (N). Em seguida, o participante será solicitado a ficar de pé e dois inclinômetros serão colocados nos pontos de referência L1 e L5 no lado da coluna vertebral. O participante será instruído a inclinar-se para a frente o máximo que for confortável possível. A média dos dois valores medidos pelos inclinômetros será registrada com precisão de décimo de grau. Isto será completado novamente com os inclinômetros do lado esquerdo e a média dos valores L1 e L5 será registrada. Seguindo as medidas de ambos os lados, será registrada a média das medidas dos lados direito e esquerdo. Por fim, o participante completará o Teste de Sentar e Alcançar usando o Dispositivo Sentar e Alcançar. O Teste de Sentar e Alcançar será realizado instruindo o participante a tirar os sapatos e sentar-se no chão com as costas apoiadas na parede e as pernas esticadas em uma sessão longa. Os pés serão colocados nos pedais e suas mãos serão entrelaçadas e apoiadas na peça de medição de metal. O participante será solicitado a manter as pernas apoiadas e os pés pressionados contra os pedais. Eles serão então solicitados a estender a mão o máximo possível, empurrando a peça de medição de metal com a ponta dos dedos. Após 3 tentativas de aquecimento, o participante realizará a quarta tentativa por 3 segundos e a medida será registrada com precisão de décimo de cm. O participante também preencherá a Escala Numérica de Avaliação da Dor e será solicitado a indicar sua dor lombar atual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Por fim, o participante preencherá o Questionário Roland-Morris, para avaliar sua função geral. O questionário será pontuado pelo investigador e o resultado será registrado. Mais informações sobre as propriedades psicométricas desta ferramenta serão fornecidas na seção Resultados Funcionais.

Seguindo as medidas iniciais, o tratamento de ventosa começará. Mais uma vez, o participante será solicitado a deitar-se de bruços na mesa de exame. O investigador aplicará uma leve camada de spray adesivo para a pele na coluna lombar do participante nos 4 locais de escavação. Isso será usado para melhorar a sucção. Quatro copos plásticos Hansol© de tamanho médio serão colocados superior e inferior a P1 e P2 (ou seja, superior a P1, inferior a P1, superior a P2 e inferior a P2). Os do grupo placebo receberão copos com furos, para que a sucção seja liberada imediatamente, enquanto o spray adesivo garantirá que os copos permaneçam no lugar e não altere a sensação do participante. Cada copo será bombeado três vezes usando a bomba manual para sucção consistente (465 mmHg de pressão). Os copos serão deixados em posição estática por um total de 10 min. Após a conclusão do tratamento, a sucção será liberada e os copos serão retirados e colocados em uma lixeira para posteriormente serem desinfetados com solução de peróxido de hidrogênio conforme instruções do fabricante.

Imediatamente após a intervenção de ventosaterapia, a temperatura da pele de P1 e P2 será medida novamente usando o Termômetro Laser Maximum™ (Modelo N08064) e a média será registrada. O limiar de dor à pressão será mais uma vez medido usando o medidor de força digital Wagner Force One™ em P1 e P2, bem como no local não doloroso, e a flexão lombar de inclinometria dupla e o teste de sentar e alcançar também serão repetidos, e o pós os resultados da intervenção serão registrados conforme descrito anteriormente. O participante também preencherá a Escala Numérica de Avaliação da Dor mais uma vez e será solicitado a avaliar sua dor lombar atual em uma escala de 0 a 10. Em seguida, ele preencherá o Questionário Roland-Morris, para avaliar sua função geral e, finalmente, eles preencherão a Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente e serão solicitados a refletir sobre sua experiência de tratamento e indicar se sua condição melhorou muito (1) a "muito pior" (7). Mais informações sobre as propriedades psicométricas desta ferramenta serão fornecidas na seção Resultados Funcionais.

O participante será agradecido por seu envolvimento e será oferecido para receber uma cópia dos resultados na conclusão do estudo piloto. Caso o participante deseje, seu e-mail será gravado para posterior encaminhamento do resultado. Assim que o participante sair, o investigador irá desinfetar a mesa, o inclinômetro e o dispositivo Sentar e Alcançar usando um spray desinfetante. As xícaras serão lavadas em uma lixeira com água morna e detergente de louça. Após o enxágue, serão secos com papel toalha, retirados e colocados na solução pré-misturada de peróxido de hidrogênio a 3% por 10 minutos conforme instruções do fabricante. A solução será feita combinando uma parte de peróxido de hidrogênio a 35% com 11 partes de água. Após 10 minutos, os copos serão retirados e deixados para secar antes de serem utilizados no próximo participante.

Os procedimentos permanecerão os mesmos tanto para os indivíduos na condição intervenção quanto na condição placebo, porém, aqueles na condição placebo receberão copos com dois furos de 2 mm perfurados em cada lado deles, para que a sucção seja liberada imediatamente após a aplicação.

Na segunda e terceira sessões, os procedimentos serão repetidos conforme descrito anteriormente, com exclusão do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, GAQ e Formulário Demográfico do Paciente.