- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06469905
요추 추간판 탈출증 환자의 척추 기립 계획 블록
2024년 6월 21일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University
요추추간판탈출증 환자에서 척추기립근 차단과 운동의 효과
ESPB(Ector Spina Plan Block)는 외과적 개입, 급성 및 만성 통증에 사용되는 기술입니다.
본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증 환자의 기능성에 대한 ESPB 및 코어 안정화 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
ESPB는 연구 그룹의 환자에게 적용됩니다.
안정화 운동은 ESPB 치료와 함께 적용됩니다.
대조군 환자에게는 안정화 운동만 적용됩니다.
환자는 사회인구학적 데이터(연령, 키, 체중, BMI, 흡연 및 알코올 사용), VAS 및 수정된 Oswestry 설문지를 초기 발표 시 및 8주간의 운동(주 3일, 8주)을 묻는 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 편안함에 부정적인 영향을 미치는 허리 및/또는 다리의 통증으로 정의됩니다.
요통이 6주 미만 지속되면 급성, 6~12주는 아급성, 12주 이상 지속되면 만성요통으로 정의됩니다.
운동 프로그램의 목표에는 통증 감소, 약한 근육 강화, 긴장된 근육 스트레칭, 척추 구조에 대한 기계적 스트레스 감소, 저운동성 부분 가동성 및 고운동성 부분 안정화가 포함됩니다.
ESPB(Ector Spina Plan Block)는 외과적 개입, 급성 및 만성 통증에 사용되는 기술입니다.
본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증 환자의 기능성에 대한 ESPB 및 코어 안정화 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
ESPB는 연구 그룹의 환자에게 적용됩니다.
안정화 운동은 ESPB 치료와 함께 적용됩니다.
바늘은 척추 기립근과 횡돌기 구조 사이에 삽입됩니다. 국소 마취제가 척추 기립근을 따라 퍼지는지 모니터링됩니다.
대조군 환자에게는 안정화 운동만 적용됩니다.
환자는 사회인구학적 데이터(연령, 키, 체중, BMI, 흡연 및 알코올 사용), VAS 및 수정된 Oswestry 설문지를 초기 발표 시 및 8주간의 운동(주 3일, 8주)을 묻는 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조, 23100
- 모병
- Songul Baglan Yentur
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 임상검사, 신체검사, 자기공명영상촬영을 통해 추간판 탈출증으로 진단된 환자
- 6주 이상 지속되는 요통
제외 기준:
- 심한 척추 협착증
- 임신, 감염, 악성종양 진단
- 전신 염증성 류마티스 질환의 존재
- 신체 활동을 방해하는 신경학적, 정형외과적 또는 선천적 문제가 있는 경우
- 척추수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Erector Spina 계획 블록 그룹
ESPB는 연구 그룹의 환자에게 적용됩니다.
안정화 운동은 ESPB 치료와 함께 적용됩니다.
바늘은 척추 기립근과 횡돌기 구조 사이에 삽입됩니다. 국소 마취제가 척추 기립근을 따라 퍼지는지 모니터링됩니다.
|
ESPB는 연구 그룹의 환자에게 적용됩니다.
안정화 운동은 ESPB 치료와 함께 적용됩니다.
바늘은 척추 기립근과 횡돌기 구조 사이에 삽입됩니다. 국소 마취제가 척추 기립근을 따라 퍼지는지 모니터링됩니다.
통제군을 대상으로 안정화 훈련을 실시합니다.
|
|
실험적: 안정화 운동 그룹
통제군을 대상으로 안정화 훈련을 실시합니다.
|
통제군을 대상으로 안정화 훈련을 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 평가
기간: 2분
|
기능 장애 측정; 평가는 수정된 Oswestry 설문지의 터키어 버전을 사용하여 이루어집니다.
n Oswestry 척도의 평가에서 각 질문의 점수는 A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5점입니다.
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 1 분
|
통증 강도는 10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
환자에게 수평선의 숫자가 의미하는 바를 설명하고, 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 인생에서 가장 심한 통증을 의미하고, 5는 중간 정도의 통증을 의미하며 통증의 강도를 척도에 표시하도록 요청합니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .