- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469905
Bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes com hérnia de disco lombar
21 de junho de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha e exercícios em pacientes com hérnia de disco lombar
O Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB) é uma técnica utilizada em intervenções cirúrgicas, dores agudas e crônicas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do ESPB e dos exercícios de estabilização central na funcionalidade em pacientes com hérnia de disco lombar.
ESPB será aplicado aos pacientes do grupo de estudo.
Os exercícios de estabilização serão aplicados em conjunto com o tratamento ESPB.
Apenas exercícios de estabilização serão aplicados aos pacientes do grupo controle.
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário questionando dados sociodemográficos (idade, altura, peso, IMC, tabagismo e uso de álcool), VAS e Questionário Oswestry Modificado na apresentação inicial e após 8 semanas de exercício (8 semanas, 3 dias por semana).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é definida como dor na região lombar e/ou nas pernas que afeta negativamente o conforto.
A dor lombar com duração inferior a 6 semanas é definida como aguda, 6-12 semanas como subaguda e mais de 12 semanas como dor lombar crônica.
Os objetivos do programa de exercícios incluem redução da dor, fortalecimento de músculos fracos, alongamento de músculos tensos, redução do estresse mecânico nas estruturas da coluna vertebral, mobilização de segmentos hipomóveis e estabilização de segmentos hipermóveis.
O Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB) é uma técnica utilizada em intervenções cirúrgicas, dores agudas e crônicas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do ESPB e dos exercícios de estabilização central na funcionalidade em pacientes com hérnia de disco lombar.
ESPB será aplicado aos pacientes do grupo de estudo.
Os exercícios de estabilização serão aplicados em conjunto com o tratamento ESPB.
A agulha será inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso. O anestésico local será monitorado para se espalhar ao longo do músculo eretor da espinha.
Apenas exercícios de estabilização serão aplicados aos pacientes do grupo controle.
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário questionando dados sociodemográficos (idade, altura, peso, IMC, tabagismo e uso de álcool), VAS e Questionário Oswestry Modificado na apresentação inicial e após 8 semanas de exercício (8 semanas, 3 dias por semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- Pacientes com diagnóstico de hérnia de disco por exame clínico, físico e ressonância magnética
- Dor lombar por >6 semanas
Critério de exclusão:
- Estenose espinhal grave
- Diagnóstico de gravidez, infecção ou malignidade
- Presença de doença reumática inflamatória sistêmica
- Ter problemas neurológicos, ortopédicos ou congênitos que impeçam a atividade física
- História da cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de blocos do plano eretor da espinha
ESPB será aplicado aos pacientes do grupo de estudo.
Os exercícios de estabilização serão aplicados em conjunto com o tratamento ESPB.
A agulha será inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso. O anestésico local será monitorado para se espalhar ao longo do músculo eretor da espinha.
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ESPB será aplicado aos pacientes do grupo de estudo.
Os exercícios de estabilização serão aplicados em conjunto com o tratamento ESPB.
A agulha será inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso. O anestésico local será monitorado para se espalhar ao longo do músculo eretor da espinha.
Serão praticados exercícios de estabilização para controlar o grupo
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilização
Serão praticados exercícios de estabilização para controlar o grupo
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Serão praticados exercícios de estabilização para controlar o grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de deficiência
Prazo: 2 minutos
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Medição de Incapacidade Funcional; A avaliação será feita usando a versão turca do Questionário Oswestry Modificado.
Na avaliação da escala de Oswestry, a pontuação de cada questão é A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 pontos.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
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A intensidade da dor será avaliada com uma Escala Analógica Visuel (VAS) de 10 cm.
Os pacientes são informados sobre o significado dos números na linha horizontal, 0 significa sem dor, 10 significa a dor mais intensa encontrada na vida, 5 significa dor moderada e são solicitados a descrever a intensidade de sua dor na escala.
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/06-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .