Плановая блокада Erector Spina у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника
21 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Эффекты плановой блокады и упражнений, выпрямляющих позвоночник, у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника
План-блокада Erector Spina (ESPB) — метод, используемый при хирургических вмешательствах при острой и хронической боли.
Целью данного исследования было изучение влияния ESPB и упражнений на стабилизацию корпуса на функциональность пациентов с грыжей поясничного диска.
ESPB будет применяться к пациентам в исследуемой группе.
Стабилизирующие упражнения будут применяться вместе с лечением ESPB.
Пациентам контрольной группы будут применяться только стабилизирующие упражнения.
Пациентам будет предложено заполнить анкету, запрашивающую социально-демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ, курение и употребление алкоголя), ВАШ и модифицированный опросник Освестри при первоначальном обращении и после 8 недель физических упражнений (8 недель 3 дня в неделю).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице определяется как боль в пояснице и/или ногах, которая отрицательно влияет на комфорт.
Боль в пояснице, длящаяся менее 6 недель, определяется как острая, 6–12 недель — как подострая, а более 12 недель — как хроническая боль в пояснице.
Цели программы упражнений включают уменьшение боли, укрепление слабых мышц, растяжку напряженных мышц, снижение механического напряжения на структурах позвоночника, мобилизацию гипомобильных сегментов и стабилизацию гипермобильных сегментов.
План-блокада Erector Spina (ESPB) — метод, используемый при хирургических вмешательствах при острой и хронической боли.
Целью данного исследования было изучение влияния ESPB и упражнений на стабилизацию корпуса на функциональность пациентов с грыжей поясничного диска.
ESPB будет применяться к пациентам в исследуемой группе.
Стабилизирующие упражнения будут применяться вместе с лечением ESPB.
Иглу вводят между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка. Будет контролироваться распространение местного анестетика вдоль мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Пациентам контрольной группы будут применяться только стабилизирующие упражнения.
Пациентам будет предложено заполнить анкету, запрашивающую социально-демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ, курение и употребление алкоголя), ВАШ и модифицированный опросник Освестри при первоначальном обращении и после 8 недель физических упражнений (8 недель 3 дня в неделю).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет
- Пациенты, у которых диагностирована грыжа диска при клиническом, физикальном обследовании и МРТ.
- Боль в пояснице более 6 недель.
Критерий исключения:
- Тяжелый спинальный стеноз
- Диагностика беременности, инфекции или злокачественного новообразования
- Наличие системного воспалительного ревматического заболевания.
- Наличие неврологических, ортопедических или врожденных проблем, препятствующих физической активности.
- История спинальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блоков Erector Spina Plan
ESPB будет применяться к пациентам в исследуемой группе.
Стабилизирующие упражнения будут применяться вместе с лечением ESPB.
Иглу вводят между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка. Будет контролироваться распространение местного анестетика вдоль мышцы, выпрямляющей позвоночник.
|
ESPB будет применяться к пациентам в исследуемой группе.
Стабилизирующие упражнения будут применяться вместе с лечением ESPB.
Иглу вводят между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка. Будет контролироваться распространение местного анестетика вдоль мышцы, выпрямляющей позвоночник.
В контрольной группе будут отрабатываться стабилизирующие упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизирующих упражнений
В контрольной группе будут отрабатываться стабилизирующие упражнения.
|
В контрольной группе будут отрабатываться стабилизирующие упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измерение функциональной инвалидности; Оценка будет проводиться с использованием турецкой версии модифицированного опросника Освестри.
При оценке по шкале Освестри оценка за каждый вопрос составляет A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 баллов.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
Пациентам рассказывают, что означают цифры на горизонтальной линии: 0 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль, встречающуюся в жизни, 5 означает умеренную боль, и их просят описать интенсивность боли по шкале.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/06-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .