Bloqueo del plan erector de la columna en pacientes con hernia de disco lumbar
21 de junio de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efectos del bloqueo del plan erector de la columna y del ejercicio en pacientes con hernia de disco lumbar
El bloqueo del plan erector de la columna (ESPB) es una técnica utilizada en intervenciones quirúrgicas de dolor agudo y crónico.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del ESPB y los ejercicios de estabilización central sobre la funcionalidad en pacientes con hernia de disco lumbar.
Se aplicará ESPB a los pacientes del grupo de estudio.
Se aplicarán ejercicios de estabilización junto con el tratamiento ESPB.
Sólo se aplicarán ejercicios de estabilización a los pacientes del grupo de control.
Se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario que solicita datos sociodemográficos (edad, altura, peso, IMC, tabaquismo y consumo de alcohol), EVA y cuestionario de Oswestry modificado en la presentación inicial y después de 8 semanas de ejercicio (8 semanas, 3 días a la semana).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar se define como dolor en la zona lumbar y/o en las piernas que afecta negativamente a la comodidad.
El dolor lumbar que dura menos de 6 semanas se define como dolor lumbar agudo, de 6 a 12 semanas como subagudo y de más de 12 semanas como dolor lumbar crónico.
Los objetivos del programa de ejercicios incluyen reducir el dolor, fortalecer los músculos débiles, estirar los músculos tensos, reducir la tensión mecánica en las estructuras de la columna, movilizar los segmentos hipomóviles y estabilizar los segmentos hiperlaxos.
El bloqueo del plan erector de la columna (ESPB) es una técnica utilizada en intervenciones quirúrgicas de dolor agudo y crónico.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del ESPB y los ejercicios de estabilización central sobre la funcionalidad en pacientes con hernia de disco lumbar.
Se aplicará ESPB a los pacientes del grupo de estudio.
Se aplicarán ejercicios de estabilización junto con el tratamiento ESPB.
La aguja se insertará entre el músculo erector de la columna y las estructuras de la apófisis transversa. Se controlará que el anestésico local se extienda a lo largo del músculo erector de la columna.
Sólo se aplicarán ejercicios de estabilización a los pacientes del grupo de control.
Se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario que solicita datos sociodemográficos (edad, altura, peso, IMC, tabaquismo y consumo de alcohol), EVA y cuestionario de Oswestry modificado en la presentación inicial y después de 8 semanas de ejercicio (8 semanas, 3 días a la semana).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
-
Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
-
Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- Pacientes diagnosticados de hernia discal mediante examen clínico, físico y resonancia magnética.
- Dolor lumbar durante >6 semanas
Criterio de exclusión:
- Estenosis espinal severa
- Diagnóstico de embarazo, infección o malignidad.
- Presencia de enfermedad reumática inflamatoria sistémica.
- Tener problemas neurológicos, ortopédicos o congénitos que impidan la actividad física.
- Historia de la cirugía de columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloqueo del plan Erector Spina
Se aplicará ESPB a los pacientes del grupo de estudio.
Se aplicarán ejercicios de estabilización junto con el tratamiento ESPB.
La aguja se insertará entre el músculo erector de la columna y las estructuras de la apófisis transversa. Se controlará que el anestésico local se extienda a lo largo del músculo erector de la columna.
|
Se aplicará ESPB a los pacientes del grupo de estudio.
Se aplicarán ejercicios de estabilización junto con el tratamiento ESPB.
La aguja se insertará entre el músculo erector de la columna y las estructuras de la apófisis transversa. Se controlará que el anestésico local se extienda a lo largo del músculo erector de la columna.
Se practicarán ejercicios de estabilización para el grupo de control.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de estabilización.
Se practicarán ejercicios de estabilización para el grupo de control.
|
Se practicarán ejercicios de estabilización para el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Medición de Incapacidad Funcional; La evaluación se realizará utilizando la versión turca del Cuestionario de Oswestry modificado.
En la evaluación de la escala de Oswestry, la puntuación de cada pregunta es A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 puntos.
|
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
A los pacientes se les dice lo que significan los números en la línea horizontal, 0 significa sin dolor, 10 significa el dolor más severo encontrado en la vida, 5 significa dolor moderado y se les pide que describan la intensidad de su dolor en la escala.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .