Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spina Plan u pacientů s výhřezem bederní ploténky

21. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Účinky blokády a cvičení Erector Spina Plan u pacientů s výhřezem bederní ploténky

Erector Spina Plan Block (ESPB) je technika používaná při chirurgických zákrocích, akutní a chronické bolesti. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv ESPB a stabilizačních cvičení na funkčnost u pacientů s výhřezem bederní ploténky. ESPB bude aplikován na pacienty ve studijní skupině. Stabilizační cvičení budou aplikována společně s ESPB léčbou. U pacientů v kontrolní skupině budou aplikována pouze stabilizační cvičení. Pacienti budou požádáni, aby při úvodní prezentaci a po 8 týdnech cvičení (8 týdnů 3 dny v týdnu) vyplnili dotazník zjišťující sociodemografické údaje (věk, výška, hmotnost, BMI, kouření a užívání alkoholu), VAS a Modified Oswestry Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je definována jako bolest v dolní části zad a/nebo nohou, která negativně ovlivňuje pohodlí. Bolest dolní části zad trvající méně než 6 týdnů je definována jako akutní, 6-12 týdnů jako subakutní a déle než 12 týdnů jako chronická bolest dolní části zad. Mezi cíle cvičebního programu patří snížení bolesti, posílení ochablých svalů, protažení napjatých svalů, snížení mechanického namáhání páteřních struktur, mobilizace hypomobilních segmentů a stabilizace hypermobilních segmentů. Erector Spina Plan Block (ESPB) je technika používaná při chirurgických zákrocích, akutní a chronické bolesti. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv ESPB a stabilizačních cvičení na funkčnost u pacientů s výhřezem bederní ploténky. ESPB bude aplikován na pacienty ve studijní skupině. Stabilizační cvičení budou aplikována společně s ESPB léčbou. Jehla bude vložena mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury. Lokální anestetikum bude sledováno, aby se šířilo podél m. erector spinae. U pacientů v kontrolní skupině budou aplikována pouze stabilizační cvičení. Pacienti budou požádáni, aby při úvodní prezentaci a po 8 týdnech cvičení (8 týdnů 3 dny v týdnu) vyplnili dotazník zjišťující sociodemografické údaje (věk, výška, hmotnost, BMI, kouření a užívání alkoholu), VAS a Modified Oswestry Questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let
  • Pacienti s diagnózou herniace disku klinickým, fyzikálním vyšetřením a MR zobrazením
  • Bolest v kříži po dobu > 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Těžká spinální stenóza
  • Diagnóza těhotenství, infekce nebo zhoubného nádoru
  • Přítomnost systémového zánětlivého revmatického onemocnění
  • Máte neurologické, ortopedické nebo vrozené problémy, které brání fyzické aktivitě
  • Historie operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Erector Spina Plan Block
ESPB bude aplikován na pacienty ve studijní skupině. Stabilizační cvičení budou aplikována společně s ESPB léčbou. Jehla bude vložena mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury. Lokální anestetikum bude sledováno, aby se šířilo podél m. erector spinae.
Přístroj: Blok plánu Erector Spina
ESPB bude aplikován na pacienty ve studijní skupině. Stabilizační cvičení budou aplikována společně s ESPB léčbou. Jehla bude vložena mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury. Lokální anestetikum bude sledováno, aby se šířilo podél m. erector spinae.
Jiný: Stabilizační cvičení
Na kontrolní skupině budou nacvičována stabilizační cvičení
Experimentální: Skupina stabilizačních cvičení
Na kontrolní skupině budou nacvičována stabilizační cvičení
Jiný: Stabilizační cvičení
Na kontrolní skupině budou nacvičována stabilizační cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení invalidity
Časové okno: 2 minuty
Měření funkčního postižení; Hodnocení bude provedeno pomocí turecké verze Modified Oswestry Questionnaire. Při hodnocení škály Oswestry je bodování pro každou otázku A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 bodů.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). Pacientům je řečeno, co znamenají čísla na vodorovné čáře, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest, se kterou se v životě setkali, 5 znamená střední bolest a jsou požádáni, aby na stupnici popsali intenzitu své bolesti.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/06-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Blok plánu Erector Spina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit