- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469905
Erector Spina Plan Block potilailla, joilla on lannelevytyrä
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Erector Spina Plan -blokin ja -harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on lannelevytyrä
Erector Spina Plan Block (ESPB) on tekniikka, jota käytetään kirurgisissa toimenpiteissä, akuutissa ja kroonisessa kivussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ESPB:n ja ydinstabilointiharjoitusten vaikutusta lannelevytyräpotilaiden toiminnallisuuteen.
ESPB:tä sovelletaan tutkimusryhmän potilaisiin.
Stabilointiharjoituksia sovelletaan yhdessä ESPB-hoidon kanssa.
Kontrolliryhmän potilaille tehdään vain stabilointiharjoituksia.
Potilaita pyydetään täyttämään kysely, jossa kysytään sosiodemografisia tietoja (ikä, pituus, paino, BMI, tupakointi ja alkoholin käyttö), VAS- ja Modified Oswestry -kyselylomake ensimmäisessä esittelyssä ja 8 viikon harjoittelun jälkeen (8 viikkoa 3 päivää viikossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu määritellään alaselän ja/tai jalkojen kivuksi, joka vaikuttaa kielteisesti mukavuuteen.
Alle 6 viikkoa kestävä alaselkäkipu määritellään akuutiksi, 6-12 viikkoa subakuutiksi ja yli 12 viikkoa krooniseksi alaselkäkivuksi.
Harjoitusohjelman tavoitteita ovat kivun vähentäminen, heikkojen lihasten vahvistaminen, jännittyneiden lihasten venyttely, selkärangan rakenteiden mekaanisen rasituksen vähentäminen, hypomobilien segmenttien mobilisointi ja hyperliikkuvien segmenttien stabilointi.
Erector Spina Plan Block (ESPB) on tekniikka, jota käytetään kirurgisissa toimenpiteissä, akuutissa ja kroonisessa kivussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ESPB:n ja ydinstabilointiharjoitusten vaikutusta lannelevytyräpotilaiden toiminnallisuuteen.
ESPB:tä sovelletaan tutkimusryhmän potilaisiin.
Stabilointiharjoituksia sovelletaan yhdessä ESPB-hoidon kanssa.
Neula työnnetään erector spinae -lihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin. Paikallispuudutusaineen leviämistä pitkin erector spinae -lihasta seurataan.
Kontrolliryhmän potilaille tehdään vain stabilointiharjoituksia.
Potilaita pyydetään täyttämään kysely, jossa kysytään sosiodemografisia tietoja (ikä, pituus, paino, BMI, tupakointi ja alkoholin käyttö), VAS- ja Modified Oswestry -kyselylomake ensimmäisessä esittelyssä ja 8 viikon harjoittelun jälkeen (8 viikkoa 3 päivää viikossa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu välilevytyrä kliinisen, fyysisen tutkimuksen ja MR-kuvauksen perusteella
- Alaselkäkipu yli 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea selkäytimen ahtauma
- Raskauden, infektion tai pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Systeemisen tulehduksellisen reumasairauden esiintyminen
- Sinulla on neurologisia, ortopedisia tai synnynnäisiä ongelmia, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta
- Selkärangan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector Spina Plan Block -ryhmä
ESPB:tä sovelletaan tutkimusryhmän potilaisiin.
Stabilointiharjoituksia sovelletaan yhdessä ESPB-hoidon kanssa.
Neula työnnetään erector spinae -lihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin. Paikallispuudutusaineen leviämistä pitkin erector spinae -lihasta seurataan.
|
ESPB:tä sovelletaan tutkimusryhmän potilaisiin.
Stabilointiharjoituksia sovelletaan yhdessä ESPB-hoidon kanssa.
Neula työnnetään erector spinae -lihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin. Paikallispuudutusaineen leviämistä pitkin erector spinae -lihasta seurataan.
Vakautusharjoituksia harjoitellaan kontrolliryhmälle
|
|
Kokeellinen: Vakautusharjoitusryhmä
Vakautusharjoituksia harjoitellaan kontrolliryhmälle
|
Vakautusharjoituksia harjoitellaan kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisarviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Toiminnallisen vamman mittaaminen; Arviointi suoritetaan Modified Oswestry Questionnairen turkinkielisellä versiolla.
Oswestry-asteikon arvioinnissa kunkin kysymyksen pistemäärä on A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 pistettä.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n Visuel Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille kerrotaan, mitä vaakaviivalla olevat numerot tarkoittavat, 0 tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa elämän vakainta kipua, 5 tarkoittaa kohtalaista kipua ja heitä pyydetään kuvailemaan asteikolla kipunsa voimakkuutta.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .