Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Blocage du plan Erector Spina chez les patients présentant une hernie discale lombaire

21 juin 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effets du bloc Erector Spina Plan et de l'exercice chez les patients présentant une hernie discale lombaire

Erector Spina Plan Block (ESPB) est une technique utilisée dans les interventions chirurgicales, la douleur aiguë et chronique. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'ESPB et des exercices de stabilisation de base sur la fonctionnalité chez les patients atteints de hernie discale lombaire. L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude. Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB. Seuls des exercices de stabilisation seront appliqués aux patients du groupe témoin. Les patients seront invités à remplir un questionnaire demandant des données sociodémographiques (âge, taille, poids, IMC, tabagisme et consommation d'alcool), VAS et questionnaire Oswestry modifié lors de la présentation initiale et après 8 semaines d'exercice (8 semaines 3 jours par semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie est définie comme une douleur dans le bas du dos et/ou dans les jambes qui affecte négativement le confort. Une lombalgie d’une durée inférieure à 6 semaines est définie comme une lombalgie aiguë, une lombalgie de 6 à 12 semaines comme une lombalgie subaiguë et une lombalgie chronique de plus de 12 semaines. Les objectifs du programme d'exercices comprennent la réduction de la douleur, le renforcement des muscles faibles, l'étirement des muscles tendus, la réduction du stress mécanique sur les structures vertébrales, la mobilisation des segments hypomobiles et la stabilisation des segments hypermobiles. Erector Spina Plan Block (ESPB) est une technique utilisée dans les interventions chirurgicales, la douleur aiguë et chronique. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'ESPB et des exercices de stabilisation de base sur la fonctionnalité chez les patients atteints de hernie discale lombaire. L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude. Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB. L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis. Seuls des exercices de stabilisation seront appliqués aux patients du groupe témoin. Les patients seront invités à remplir un questionnaire demandant des données sociodémographiques (âge, taille, poids, IMC, tabagisme et consommation d'alcool), VAS et questionnaire Oswestry modifié lors de la présentation initiale et après 8 semaines d'exercice (8 semaines 3 jours par semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Patients diagnostiqués avec une hernie discale par examen clinique, physique et imagerie IRM
  • Lombalgie pendant > 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Sténose vertébrale sévère
  • Diagnostic de grossesse, d'infection ou de tumeur maligne
  • Présence d'une maladie rhumatismale inflammatoire systémique
  • Avoir des problèmes neurologiques, orthopédiques ou congénitaux qui empêchent l'activité physique
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs de plan monteur Spina
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude. Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB. L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis.
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude. Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB. L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis.
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe
Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap
Délai: 2 minutes
Mesure du handicap fonctionnel ; L'évaluation sera effectuée à l'aide de la version turque du questionnaire Oswestry modifié. Dans l'évaluation de l'échelle Oswestry, la notation pour chaque question est A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 points.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
L'intensité de la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. On explique aux patients ce que signifient les chiffres sur la ligne horizontale, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus intense rencontrée dans la vie, 5 signifie une douleur modérée et on leur demande de décrire l'intensité de leur douleur sur l'échelle.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Bloc de plan monteur Spina

3
S'abonner