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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469905
Blocage du plan Erector Spina chez les patients présentant une hernie discale lombaire
21 juin 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effets du bloc Erector Spina Plan et de l'exercice chez les patients présentant une hernie discale lombaire
Erector Spina Plan Block (ESPB) est une technique utilisée dans les interventions chirurgicales, la douleur aiguë et chronique.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'ESPB et des exercices de stabilisation de base sur la fonctionnalité chez les patients atteints de hernie discale lombaire.
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude.
Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB.
Seuls des exercices de stabilisation seront appliqués aux patients du groupe témoin.
Les patients seront invités à remplir un questionnaire demandant des données sociodémographiques (âge, taille, poids, IMC, tabagisme et consommation d'alcool), VAS et questionnaire Oswestry modifié lors de la présentation initiale et après 8 semaines d'exercice (8 semaines 3 jours par semaine).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est définie comme une douleur dans le bas du dos et/ou dans les jambes qui affecte négativement le confort.
Une lombalgie d’une durée inférieure à 6 semaines est définie comme une lombalgie aiguë, une lombalgie de 6 à 12 semaines comme une lombalgie subaiguë et une lombalgie chronique de plus de 12 semaines.
Les objectifs du programme d'exercices comprennent la réduction de la douleur, le renforcement des muscles faibles, l'étirement des muscles tendus, la réduction du stress mécanique sur les structures vertébrales, la mobilisation des segments hypomobiles et la stabilisation des segments hypermobiles.
Erector Spina Plan Block (ESPB) est une technique utilisée dans les interventions chirurgicales, la douleur aiguë et chronique.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'ESPB et des exercices de stabilisation de base sur la fonctionnalité chez les patients atteints de hernie discale lombaire.
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude.
Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB.
L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis.
Seuls des exercices de stabilisation seront appliqués aux patients du groupe témoin.
Les patients seront invités à remplir un questionnaire demandant des données sociodémographiques (âge, taille, poids, IMC, tabagisme et consommation d'alcool), VAS et questionnaire Oswestry modifié lors de la présentation initiale et après 8 semaines d'exercice (8 semaines 3 jours par semaine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Elazığ, Turquie, 23100
- Recrutement
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contact:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Patients diagnostiqués avec une hernie discale par examen clinique, physique et imagerie IRM
- Lombalgie pendant > 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Sténose vertébrale sévère
- Diagnostic de grossesse, d'infection ou de tumeur maligne
- Présence d'une maladie rhumatismale inflammatoire systémique
- Avoir des problèmes neurologiques, orthopédiques ou congénitaux qui empêchent l'activité physique
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de blocs de plan monteur Spina
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude.
Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB.
L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis.
|
L'ESBB sera appliqué aux patients du groupe d'étude.
Des exercices de stabilisation seront appliqués avec le traitement ESPB.
L'aiguille sera insérée entre le muscle érecteur du rachis et les structures du processus transverse. L'anesthésique local sera surveillé pour se propager le long du muscle érecteur du rachis.
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe
|
Des exercices de stabilisation seront pratiqués pour contrôler le groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du handicap
Délai: 2 minutes
|
Mesure du handicap fonctionnel ; L'évaluation sera effectuée à l'aide de la version turque du questionnaire Oswestry modifié.
Dans l'évaluation de l'échelle Oswestry, la notation pour chaque question est A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 points.
|
2 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
|
L'intensité de la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
On explique aux patients ce que signifient les chiffres sur la ligne horizontale, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus intense rencontrée dans la vie, 5 signifie une douleur modérée et on leur demande de décrire l'intensité de leur douleur sur l'échelle.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/06-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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