腰椎间盘突出症患者的竖脊椎计划阻滞
2024年6月21日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
竖脊椎计划阻滞和运动对腰椎间盘突出症患者的影响
竖脊肌计划阻滞 (ESPB) 是一种用于外科手术、急性和慢性疼痛的技术。
本研究的目的是调查 ESPB 和核心稳定练习对腰椎间盘突出症患者功能的影响。
ESPB 将应用于研究组的患者。
稳定性练习将与 ESPB 治疗一起进行。
对照组患者仅进行稳定性练习。
患者在初次就诊时和运动 8 周后（8 周，每周 3 天）将被要求填写一份调查问卷，询问社会人口统计学数据（年龄、身高、体重、BMI、吸烟和饮酒）、VAS 和改良 Oswestry 问卷。
研究概览
详细说明
腰痛被定义为对舒适度产生负面影响的下背部和/或腿部疼痛。
持续少于 6 周的腰痛被定义为急性腰痛，6-12 周的为亚急性腰痛，超过 12 周的为慢性腰痛。
锻炼计划的目标包括减轻疼痛、增强薄弱肌肉、伸展紧张的肌肉、减少脊柱结构的机械应力、动员活动不足的节段和稳定活动过度的节段。
竖脊肌计划阻滞 (ESPB) 是一种用于外科手术、急性和慢性疼痛的技术。
本研究的目的是调查 ESPB 和核心稳定练习对腰椎间盘突出症患者功能的影响。
ESPB 将应用于研究组的患者。
稳定性练习将与 ESPB 治疗一起进行。
针将插入竖脊肌和横突结构之间。将监测局部麻醉剂沿竖脊肌扩散。
对照组患者仅进行稳定性练习。
患者在初次就诊时和运动 8 周后（8 周，每周 3 天）将被要求填写一份调查问卷，询问社会人口统计学数据（年龄、身高、体重、BMI、吸烟和饮酒）、VAS 和改良 Oswestry 问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 通过临床、体检和磁共振成像诊断为椎间盘突出症的患者
- 腰痛超过 6 周
排除标准：
- 严重椎管狭窄
- 妊娠、感染或恶性肿瘤的诊断
- 存在全身性炎症风湿性疾病
- 患有妨碍身体活动的神经、骨科或先天性问题
- 脊柱手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：竖脊柱计划块组
ESPB 将应用于研究组的患者。
稳定性练习将与 ESPB 治疗一起进行。
针将插入竖脊肌和横突结构之间。将监测局部麻醉剂沿竖脊肌扩散。
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ESPB 将应用于研究组的患者。
稳定性练习将与 ESPB 治疗一起进行。
针将插入竖脊肌和横突结构之间。将监测局部麻醉剂沿竖脊肌扩散。
对照组将进行稳定性练习
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实验性的：稳定性练习组
对照组将进行稳定性练习
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对照组将进行稳定性练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾评估
大体时间：2分钟
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功能性残疾测量；将使用土耳其语版本的改良 Oswestry 问卷进行评估。
在Oswestry量表的评估中，每题的评分为A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5分。
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：1分钟
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疼痛强度将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
患者被告知水平线上的数字意味着什么，0意味着没有疼痛，10意味着生活中遇到的最严重的疼痛，5意味着中度疼痛，并要求他们在量表上描述疼痛的强度。
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月20日
研究完成 (估计的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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