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Blocco del piano erettore della spina dorsale in pazienti con ernia del disco lombare

21 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effetti del blocco del piano erettore della spina e dell'esercizio fisico in pazienti con ernia del disco lombare

Erector Spina Plan Block (ESPB) è una tecnica utilizzata negli interventi chirurgici, nel dolore acuto e cronico. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'ESPB e degli esercizi di stabilizzazione del core sulla funzionalità nei pazienti con ernia del disco lombale. L'ESPB verrà applicato ai pazienti del gruppo di studio. Esercizi di stabilizzazione verranno applicati insieme al trattamento ESPB. Ai pazienti del gruppo di controllo verranno applicati solo esercizi di stabilizzazione. Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario chiedendo dati sociodemografici (età, altezza, peso, BMI, fumo e consumo di alcol), VAS e questionario Oswestry modificato alla presentazione iniziale e dopo 8 settimane di esercizio (8 settimane 3 giorni a settimana).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è definita come un dolore alla parte bassa della schiena e/o alle gambe che influisce negativamente sul comfort. La lombalgia che dura meno di 6 settimane è definita come acuta, da 6 a 12 settimane come subacuta e più di 12 settimane come lombalgia cronica. Gli obiettivi del programma di esercizi comprendono la riduzione del dolore, il rafforzamento dei muscoli deboli, l'allungamento dei muscoli tesi, la riduzione dello stress meccanico sulle strutture spinali, la mobilizzazione dei segmenti ipomobili e la stabilizzazione dei segmenti ipermobili. Erector Spina Plan Block (ESPB) è una tecnica utilizzata negli interventi chirurgici, nel dolore acuto e cronico. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'ESPB e degli esercizi di stabilizzazione del core sulla funzionalità nei pazienti con ernia del disco lombale. L'ESPB verrà applicato ai pazienti del gruppo di studio. Esercizi di stabilizzazione verranno applicati insieme al trattamento ESPB. L'ago verrà inserito tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e le strutture del processo trasverso. L'anestetico locale verrà monitorato per diffondersi lungo il muscolo erettore della colonna vertebrale. Ai pazienti del gruppo di controllo verranno applicati solo esercizi di stabilizzazione. Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario chiedendo dati sociodemografici (età, altezza, peso, BMI, fumo e consumo di alcol), VAS e questionario Oswestry modificato alla presentazione iniziale e dopo 8 settimane di esercizio (8 settimane 3 giorni a settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni
  • Pazienti con diagnosi di ernia del disco mediante esame clinico, fisico e RM
  • Lombalgia per> 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Grave stenosi spinale
  • Diagnosi di gravidanza, infezione o tumore maligno
  • Presenza di malattia reumatica infiammatoria sistemica
  • Avere problemi neurologici, ortopedici o congeniti che impediscono l'attività fisica
  • Storia della chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Blocco Piano Erettore Spina
L'ESPB verrà applicato ai pazienti del gruppo di studio. Esercizi di stabilizzazione verranno applicati insieme al trattamento ESPB. L'ago verrà inserito tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e le strutture del processo trasverso. L'anestetico locale verrà monitorato per diffondersi lungo il muscolo erettore della colonna vertebrale.
Dispositivo: Blocco del piano erettore della spina dorsale
L'ESPB verrà applicato ai pazienti del gruppo di studio. Esercizi di stabilizzazione verranno applicati insieme al trattamento ESPB. L'ago verrà inserito tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e le strutture del processo trasverso. L'anestetico locale verrà monitorato per diffondersi lungo il muscolo erettore della colonna vertebrale.
Altro: Esercizi di stabilizzazione
Verranno praticati esercizi di stabilizzazione per controllare il gruppo
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Verranno praticati esercizi di stabilizzazione per controllare il gruppo
Altro: Esercizi di stabilizzazione
Verranno praticati esercizi di stabilizzazione per controllare il gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 2 minuti
Misurazione della disabilità funzionale; La valutazione verrà effettuata utilizzando la versione turca del questionario Oswestry modificato. Nella valutazione della scala Oswestry, il punteggio per ciascuna domanda è A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punti.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
L'intensità del dolore sarà valutata con una scala analogica Visuel (VAS) di 10 cm. Ai pazienti viene detto cosa significano i numeri sulla linea orizzontale, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore più grave incontrato nella vita, 5 significa dolore moderato e viene loro chiesto di descrivere l'intensità del loro dolore sulla scala.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/06-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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