Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plan Block hos patienter med lumbal diskusprolaps

21. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effekter af Erector Spina Plan blokering og motion hos patienter med diskusprolaps i lænden

Erector Spina Plan Block (ESPB) er en teknik, der bruges ved kirurgiske indgreb, akutte og kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ESPB og kernestabiliseringsøvelser på funktionalitet hos patienter med Lumbal Disc Herniation. ESPB vil blive anvendt på patienterne i undersøgelsesgruppen. Stabiliseringsøvelser vil blive anvendt sammen med ESPB-behandling. Kun stabiliseringsøvelser vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger ind til sociodemografiske data (alder, højde, vægt, BMI, rygning og alkoholforbrug), VAS og Modified Oswestry-spørgeskema ved indledende præsentation og efter 8 ugers træning (8 uger 3 dage om ugen).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter defineres som smerter i lænden og/eller benene, der påvirker komforten negativt. Lænderygsmerter, der varer mindre end 6 uger, defineres som akutte, 6-12 uger som subakutte og mere end 12 uger som kroniske lænderygsmerter. Målene for træningsprogrammet inkluderer at reducere smerter, styrke svage muskler, strække spændte muskler, reducere mekanisk stress på rygstrukturer, mobilisere hypomobile segmenter og stabilisere hypermobile segmenter. Erector Spina Plan Block (ESPB) er en teknik, der bruges ved kirurgiske indgreb, akutte og kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ESPB og kernestabiliseringsøvelser på funktionalitet hos patienter med Lumbal Disc Herniation. ESPB vil blive anvendt på patienterne i undersøgelsesgruppen. Stabiliseringsøvelser vil blive anvendt sammen med ESPB-behandling. Nålen vil blive indsat mellem erector spinae-musklen og de tværgående processtrukturer. Lokalbedøvelsen vil blive overvåget for at sprede sig langs erector spinae-musklen. Kun stabiliseringsøvelser vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger ind til sociodemografiske data (alder, højde, vægt, BMI, rygning og alkoholforbrug), VAS og Modified Oswestry-spørgeskema ved indledende præsentation og efter 8 ugers træning (8 uger 3 dage om ugen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Patienter diagnosticeret med diskusprolaps ved klinisk, fysisk undersøgelse og MR-billeddannelse
  • Lænderygsmerter i >6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spinal stenose
  • Diagnose af graviditet, infektion eller malignitet
  • Tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk reumatisk sygdom
  • At have neurologiske, ortopædiske eller medfødte problemer, der forhindrer fysisk aktivitet
  • Historie om rygkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spina Plan Block gruppe
ESPB vil blive anvendt på patienterne i undersøgelsesgruppen. Stabiliseringsøvelser vil blive anvendt sammen med ESPB-behandling. Nålen vil blive indsat mellem erector spinae-musklen og de tværgående processtrukturer. Lokalbedøvelsen vil blive overvåget for at sprede sig langs erector spinae-musklen.
Enhed: Erector Spina Plan Block
ESPB vil blive anvendt på patienterne i undersøgelsesgruppen. Stabiliseringsøvelser vil blive anvendt sammen med ESPB-behandling. Nålen vil blive indsat mellem erector spinae-musklen og de tværgående processtrukturer. Lokalbedøvelsen vil blive overvåget for at sprede sig langs erector spinae-musklen.
Andet: Stabiliseringsøvelser
Stabiliseringsøvelser vil blive øvet til kontrolgruppe
Eksperimentel: Stabiliseringsøvelser gruppe
Stabiliseringsøvelser vil blive øvet til kontrolgruppe
Andet: Stabiliseringsøvelser
Stabiliseringsøvelser vil blive øvet til kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Funktionel invaliditetsmåling; Vurdering vil blive foretaget ved hjælp af den tyrkiske version af det modificerede Oswestry-spørgeskema. I evalueringen af ​​Oswestry-skalaen er pointgivningen for hvert spørgsmål A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 point.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
Smerteintensiteten vil blive vurderet med en 10 cm Visuel Analog Scale (VAS). Patienterne får at vide, hvad tallene betyder på den vandrette linje, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder den mest alvorlige smerte, man støder på i livet, 5 betyder moderat smerte, og de bliver bedt om at beskrive intensiteten af ​​deres smerte på skalaen.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/06-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Erector Spina Plan Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner