Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spina Plan Block bij patiënten met lumbale hernia

21 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effecten van Erector Spina Plan Blokkeren en oefenen bij patiënten met lumbale hernia

Erector Spina Plan Block (ESPB) is een techniek die wordt gebruikt bij chirurgische ingrepen, acute en chronische pijn. Het doel van deze studie was om het effect van ESPB en rompstabilisatieoefeningen op de functionaliteit bij patiënten met een lumbale hernia te onderzoeken. ESPB zal worden toegepast op de patiënten in de studiegroep. Stabilisatieoefeningen worden samen met de ESPB-behandeling toegepast. Bij de patiënten in de controlegroep zullen alleen stabilisatieoefeningen worden toegepast. Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar sociodemografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, BMI, roken en alcoholgebruik), VAS en gemodificeerde Oswestry-vragenlijst bij de eerste presentatie en na 8 weken inspanning (8 weken, 3 dagen per week).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn in de onderrug en/of benen die het comfort negatief beïnvloedt. Lage rugpijn die korter dan zes weken aanhoudt, wordt gedefinieerd als acuut, zes tot twaalf weken als subacuut en langer dan twaalf weken als chronische lage rugpijn. De doelstellingen van het oefenprogramma zijn onder meer het verminderen van pijn, het versterken van zwakke spieren, het strekken van gespannen spieren, het verminderen van mechanische belasting op wervelkolomstructuren, het mobiliseren van hypomobiele segmenten en het stabiliseren van hypermobiele segmenten. Erector Spina Plan Block (ESPB) is een techniek die wordt gebruikt bij chirurgische ingrepen, acute en chronische pijn. Het doel van deze studie was om het effect van ESPB en rompstabilisatieoefeningen op de functionaliteit bij patiënten met een lumbale hernia te onderzoeken. ESPB zal worden toegepast op de patiënten in de studiegroep. Stabilisatieoefeningen worden samen met de ESPB-behandeling toegepast. De naald wordt ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processtructuren. Er zal worden gecontroleerd of het plaatselijke verdovingsmiddel zich verspreidt langs de erector spinae-spier. Bij de patiënten in de controlegroep zullen alleen stabilisatieoefeningen worden toegepast. Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar sociodemografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, BMI, roken en alcoholgebruik), VAS en gemodificeerde Oswestry-vragenlijst bij de eerste presentatie en na 8 weken inspanning (8 weken, 3 dagen per week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • Patiënten bij wie de diagnose hernia is gesteld door klinisch, lichamelijk onderzoek en MRI-beeldvorming
  • Lage rugpijn >6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige spinale stenose
  • Diagnose van zwangerschap, infectie of maligniteit
  • Aanwezigheid van systemische inflammatoire reumatische aandoeningen
  • Neurologische, orthopedische of aangeboren problemen hebben die fysieke activiteit belemmeren
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector Spinaplan Blokgroep
ESPB zal worden toegepast op de patiënten in de studiegroep. Stabilisatieoefeningen worden samen met de ESPB-behandeling toegepast. De naald wordt ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processtructuren. Er zal worden gecontroleerd of het plaatselijke verdovingsmiddel zich verspreidt langs de erector spinae-spier.
Apparaat: Erector Spinaplanblok
ESPB zal worden toegepast op de patiënten in de studiegroep. Stabilisatieoefeningen worden samen met de ESPB-behandeling toegepast. De naald wordt ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processtructuren. Er zal worden gecontroleerd of het plaatselijke verdovingsmiddel zich verspreidt langs de erector spinae-spier.
Ander: Stabilisatie oefeningen
Stabilisatieoefeningen worden geoefend voor de controlegroep
Experimenteel: Stabilisatieoefeningen groep
Stabilisatieoefeningen worden geoefend voor de controlegroep
Ander: Stabilisatie oefeningen
Stabilisatieoefeningen worden geoefend voor de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van invaliditeit
Tijdsspanne: 2 minuten
Meting van functionele beperkingen; De beoordeling zal plaatsvinden aan de hand van de Turkse versie van de Modified Oswestry Questionnaire. Bij de evaluatie van de Oswestry-schaal is de score voor elke vraag A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punten.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een Visuel Analoge Schaal (VAS) van 10 cm. Patiënten wordt verteld wat de cijfers op de horizontale lijn betekenen: 0 betekent geen pijn, 10 betekent de ernstigste pijn die ze in het leven tegenkomen, 5 betekent matige pijn en hen wordt gevraagd de intensiteit van hun pijn op de schaal te beschrijven.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/06-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren