Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spina Plan Block hos patienter med diskbråck i ländryggen

21 juni 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effekter av Erector Spina Plan Block och träning hos patienter med ländryggsdiskbråck

Erector Spina Plan Block (ESPB) är en teknik som används vid kirurgiska ingrepp, akut och kronisk smärta. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ESPB och core stabiliseringsövningar på funktionalitet hos patienter med lumbal diskbråck. ESPB kommer att tillämpas på patienterna i studiegruppen. Stabiliseringsövningar kommer att tillämpas tillsammans med ESPB-behandling. Endast stabiliseringsövningar kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som frågar efter sociodemografiska data (ålder, längd, vikt, BMI, rökning och alkoholanvändning), VAS och Modified Oswestry Questionnaire vid den första presentationen och efter 8 veckors träning (8 veckor 3 dagar i veckan).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta definieras som smärta i nedre delen av ryggen och/eller benen som påverkar komforten negativt. Ländryggssmärta som varar mindre än 6 veckor definieras som akut, 6-12 veckor som subakut och mer än 12 veckor som kronisk ländryggssmärta. Målen med träningsprogrammet inkluderar att minska smärta, stärka svaga muskler, sträcka ut spända muskler, minska mekanisk stress på ryggradsstrukturer, mobilisera hypomobila segment och stabilisera hypermobila segment. Erector Spina Plan Block (ESPB) är en teknik som används vid kirurgiska ingrepp, akut och kronisk smärta. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ESPB och core stabiliseringsövningar på funktionalitet hos patienter med lumbal diskbråck. ESPB kommer att tillämpas på patienterna i studiegruppen. Stabiliseringsövningar kommer att tillämpas tillsammans med ESPB-behandling. Nålen kommer att föras in mellan erector spinae-muskeln och de tvärgående processstrukturerna. Lokalbedövningen kommer att övervakas för att spridas längs erector spinae-muskeln. Endast stabiliseringsövningar kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som frågar efter sociodemografiska data (ålder, längd, vikt, BMI, rökning och alkoholanvändning), VAS och Modified Oswestry Questionnaire vid den första presentationen och efter 8 veckors träning (8 veckor 3 dagar i veckan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammal
  • Patienter som diagnostiserats med diskbråck genom klinisk, fysisk undersökning och MR-avbildning
  • Smärta i ländryggen i >6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Svår spinal stenos
  • Diagnos av graviditet, infektion eller malignitet
  • Förekomst av systemisk inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Har neurologiska, ortopediska eller medfödda problem som förhindrar fysisk aktivitet
  • Historien om ryggradskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector Spina Plan Block grupp
ESPB kommer att tillämpas på patienterna i studiegruppen. Stabiliseringsövningar kommer att tillämpas tillsammans med ESPB-behandling. Nålen kommer att föras in mellan erector spinae-muskeln och de tvärgående processstrukturerna. Lokalbedövningen kommer att övervakas för att spridas längs erector spinae-muskeln.
Enhet: Erector Spina Plan Block
ESPB kommer att tillämpas på patienterna i studiegruppen. Stabiliseringsövningar kommer att tillämpas tillsammans med ESPB-behandling. Nålen kommer att föras in mellan erector spinae-muskeln och de tvärgående processstrukturerna. Lokalbedövningen kommer att övervakas för att spridas längs erector spinae-muskeln.
Övrig: Stabiliseringsövningar
Stabiliseringsövningar kommer att tränas för att kontrollera gruppen
Experimentell: Stabiliseringsövningar grupp
Stabiliseringsövningar kommer att tränas för att kontrollera gruppen
Övrig: Stabiliseringsövningar
Stabiliseringsövningar kommer att tränas för att kontrollera gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikappbedömning
Tidsram: 2 minuter
Mätning av funktionshinder; Bedömningen kommer att göras med hjälp av den turkiska versionen av Modified Oswestry Questionnaire. Vid utvärderingen av Oswestry-skalan är poängen för varje fråga A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 poäng.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
Smärtans intensitet kommer att bedömas med en 10 cm Visuel Analog Scale (VAS). Patienterna får veta vad siffrorna betyder på den horisontella linjen, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder den svåraste smärtan man stött på i livet, 5 betyder måttlig smärta och de ombeds beskriva intensiteten av sin smärta på skalan.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/06-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera