Blokada planu prostownika kręgosłupa u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Wpływ blokady planu prostownika kręgosłupa i ćwiczeń u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Erector Spina Plan Block (ESPB) to technika stosowana w interwencjach chirurgicznych przy bólu ostrym i przewlekłym.
Celem tego badania było zbadanie wpływu ESPB i ćwiczeń stabilizacji tułowia na funkcjonalność u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
ESPB będzie stosowane u pacjentów z grupy badanej.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą stosowane łącznie z leczeniem ESPB.
U pacjentów z grupy kontrolnej stosowane będą wyłącznie ćwiczenia stabilizacyjne.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane socjodemograficzne (wiek, wzrost, masa ciała, BMI, palenie i spożycie alkoholu), VAS i zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry podczas wstępnej wizyty i po 8 tygodniach ćwiczeń (8 tygodni, 3 dni w tygodniu).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża definiuje się jako ból dolnej części pleców i/lub nóg, który negatywnie wpływa na komfort.
Ból krzyża trwający krócej niż 6 tygodni definiuje się jako ostry, 6-12 tygodni jako podostry, a dłużej niż 12 tygodni jako przewlekły ból krzyża.
Cele programu ćwiczeń obejmują zmniejszenie bólu, wzmocnienie słabych mięśni, rozciągnięcie napiętych mięśni, zmniejszenie obciążenia mechanicznego struktur kręgosłupa, mobilizację segmentów hipomobilnych i stabilizację segmentów hipermobilnych.
Erector Spina Plan Block (ESPB) to technika stosowana w interwencjach chirurgicznych przy bólu ostrym i przewlekłym.
Celem tego badania było zbadanie wpływu ESPB i ćwiczeń stabilizacji tułowia na funkcjonalność u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
ESPB będzie stosowane u pacjentów z grupy badanej.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą stosowane łącznie z leczeniem ESPB.
Igła zostanie wprowadzona pomiędzy mięsień prostownik kręgosłupa a struktury wyrostka poprzecznego. Lokalne znieczulenie będzie monitorowane pod kątem rozprzestrzeniania się wzdłuż mięśnia prostownika kręgosłupa.
U pacjentów z grupy kontrolnej stosowane będą wyłącznie ćwiczenia stabilizacyjne.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane socjodemograficzne (wiek, wzrost, masa ciała, BMI, palenie i spożycie alkoholu), VAS i zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry podczas wstępnej wizyty i po 8 tygodniach ćwiczeń (8 tygodni, 3 dni w tygodniu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat
- Pacjenci, u których na podstawie badania klinicznego, fizykalnego i obrazowania MR zdiagnozowano przepuklinę dysku
- Ból krzyża utrzymujący się > 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwężenie kręgosłupa
- Diagnoza ciąży, infekcji lub nowotworu złośliwego
- Obecność ogólnoustrojowej zapalnej choroby reumatycznej
- Mając problemy neurologiczne, ortopedyczne lub wrodzone, które uniemożliwiają aktywność fizyczną
- Historia chirurgii kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków planu Erector Spina
ESPB będzie stosowane u pacjentów z grupy badanej.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą stosowane łącznie z leczeniem ESPB.
Igła zostanie wprowadzona pomiędzy mięsień prostownik kręgosłupa a struktury wyrostka poprzecznego. Lokalne znieczulenie będzie monitorowane pod kątem rozprzestrzeniania się wzdłuż mięśnia prostownika kręgosłupa.
|
ESPB będzie stosowane u pacjentów z grupy badanej.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą stosowane łącznie z leczeniem ESPB.
Igła zostanie wprowadzona pomiędzy mięsień prostownik kręgosłupa a struktury wyrostka poprzecznego. Lokalne znieczulenie będzie monitorowane pod kątem rozprzestrzeniania się wzdłuż mięśnia prostownika kręgosłupa.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą wykonywane w grupie kontrolnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych
Ćwiczenia stabilizacyjne będą wykonywane w grupie kontrolnej
|
Ćwiczenia stabilizacyjne będą wykonywane w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomiar niepełnosprawności funkcjonalnej; Ocena zostanie dokonana przy użyciu tureckiej wersji zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry.
W ocenie skali Oswestry punktacja za każde pytanie wynosi A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punktów.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej skali analogowej Visuel (VAS).
Pacjentom informuje się, co oznaczają liczby na linii poziomej, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można spotkać w życiu, 5 oznacza ból umiarkowany i proszone jest o opisanie intensywności bólu na skali.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/06-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .