Erector Spina Plan Block hos pasienter med lumbal skiveprolaps
21. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter av Erector Spina Plan Block og trening hos pasienter med lumbal plateprolaps
Erector Spina Plan Block (ESPB) er en teknikk som brukes ved kirurgiske inngrep, akutte og kroniske smerter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av ESPB og kjernestabiliseringsøvelser på funksjonalitet hos pasienter med Lumbal Disc Herniation.
ESPB vil bli brukt på pasientene i studiegruppen.
Stabiliseringsøvelser vil bli brukt sammen med ESPB-behandling.
Kun stabiliseringsøvelser vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen.
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør om sosiodemografiske data (alder, høyde, vekt, BMI, røyking og alkoholbruk), VAS og Modified Oswestry Questionnaire ved første presentasjon og etter 8 ukers trening (8 uker 3 dager i uken).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er definert som smerter i korsryggen og/eller bena som påvirker komforten negativt.
Korsryggsmerter som varer mindre enn 6 uker er definert som akutte, 6-12 uker som subakutte og mer enn 12 uker som kroniske korsryggsmerter.
Målene med treningsprogrammet inkluderer å redusere smerte, styrke svake muskler, strekke spente muskler, redusere mekanisk stress på ryggradsstrukturer, mobilisere hypomobile segmenter og stabilisere hypermobile segmenter.
Erector Spina Plan Block (ESPB) er en teknikk som brukes ved kirurgiske inngrep, akutte og kroniske smerter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av ESPB og kjernestabiliseringsøvelser på funksjonalitet hos pasienter med Lumbal Disc Herniation.
ESPB vil bli brukt på pasientene i studiegruppen.
Stabiliseringsøvelser vil bli brukt sammen med ESPB-behandling.
Nålen vil bli satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene. Lokalbedøvelsen vil bli overvåket for å spre seg langs erector spinae-muskelen.
Kun stabiliseringsøvelser vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen.
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør om sosiodemografiske data (alder, høyde, vekt, BMI, røyking og alkoholbruk), VAS og Modified Oswestry Questionnaire ved første presentasjon og etter 8 ukers trening (8 uker 3 dager i uken).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gammel
- Pasienter diagnostisert med skiveprolaps ved klinisk, fysisk undersøkelse og MR-avbildning
- Korsryggsmerter i >6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig spinal stenose
- Diagnose av graviditet, infeksjon eller malignitet
- Tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk revmatisk sykdom
- Har nevrologiske, ortopediske eller medfødte problemer som hindrer fysisk aktivitet
- Historie om spinalkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector Spina Plan Block gruppe
ESPB vil bli brukt på pasientene i studiegruppen.
Stabiliseringsøvelser vil bli brukt sammen med ESPB-behandling.
Nålen vil bli satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene. Lokalbedøvelsen vil bli overvåket for å spre seg langs erector spinae-muskelen.
|
ESPB vil bli brukt på pasientene i studiegruppen.
Stabiliseringsøvelser vil bli brukt sammen med ESPB-behandling.
Nålen vil bli satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene. Lokalbedøvelsen vil bli overvåket for å spre seg langs erector spinae-muskelen.
Stabiliseringsøvelser vil bli praktisert for å kontrollere gruppen
|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsøvelser gruppe
Stabiliseringsøvelser vil bli praktisert for å kontrollere gruppen
|
Stabiliseringsøvelser vil bli praktisert for å kontrollere gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførevurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Måling av funksjonshemming; Vurdering vil bli gjort ved å bruke den tyrkiske versjonen av Modified Oswestry Questionnaire.
I evalueringen av Oswestry-skalaen er poengsummen for hvert spørsmål A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 poeng.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert med en 10 cm Visuel Analog Scale (VAS).
Pasientene blir fortalt hva tallene betyr på den horisontale linjen, 0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest alvorlige smerten man har opplevd i livet, 5 betyr moderat smerte og de blir bedt om å beskrive intensiteten av smertene på skalaen.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .