복강경 담낭절제술에서 흡수성 클립과 헴오록 클립의 안전성 비교
2025년 8월 27일 업데이트: Ulas Aday
복강경 담낭 절제술에서 낭포성 그루터기의 흡수성 또는 헴오록 클립 폐쇄의 임상 결과: 전향적 무작위 임상 시험
복강경 담낭절제술에서 낭성관을 안전하게 폐쇄하는 것은 중요한 단계입니다.
문헌에서는 흡수성 싱글클립과 헴오록 싱글클립의 사용을 분석한 전향적 연구는 관찰되지 않았다.
본 전향적 연구에서는 단일 클립을 이용하여 두 가지 방법의 신뢰도를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 임상 연구에서; 복강경 담낭절제술에서 낭성관 폐쇄는 두 가지 방법으로 수행됩니다.
초기 임상 결과와 주변 해부학적 구조에 대한 장기적인 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kartal
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Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭 절제술 ASA I-III 연구에 동의한 환자
제외 기준:
- 개복 수술 응급 담낭 절제술 재판 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 흡수성
흡수성 단일 클립으로 폐쇄되는 낭성 덕트
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수술 기법
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활성 비교기: 싱글 헴오록
Hem-o-lok 단일 클립으로 폐쇄되는 낭성 덕트
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수술 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡수성 클립과 헴오록 클립을 사용하는 환자의 합병증을 Clavien-Dindo 채점 시스템에 따라 비교합니다.
기간: 처음 30일
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단일(헴오록 또는 흡수성) 클립으로 낭포성 그루터기를 닫는 것이 안전한가요?
|
처음 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 클립의 비용
기간: 일주일
|
사용된 클립의 비용은 Student's t-test를 사용하여 달러 단위로 결정됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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