Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání bezpečnosti vstřebatelných a Hem-o-lok klipů při laparoskopické cholecystektomii

27. srpna 2025 aktualizováno: Ulas Aday

Klinické výsledky uzávěru cystického pahýlu vstřebatelným nebo Hem-o-lok klipem při laparoskopické cholecystektomii: prospektivní randomizovaná klinická studie

Bezpečné uzavření cystického duktu je kritickým krokem při laparoskopické cholecystektomii. V literatuře vyšetřovatelé nepozorovali žádnou prospektivní studii analyzující použití vstřebatelného jediného klipu a jediného klipu Hem-o-lok. V této prospektivní studii bude spolehlivost obou metod porovnána pomocí jediného klipu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované kontrolované klinické studii; uzávěr cystického duktu při laparoskopické cholecystektomii bude proveden dvěma různými metodami. Budou zkoumány rané klinické výsledky a dlouhodobé účinky na sousední anatomické struktury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turecko (Türkiye), 34000
        • Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní laparoskopická cholecystektomie ASA I-III Pacienti, kteří přijali studii

Kritéria vyloučení:

  • otevřená operace nouzová cholecystektomie odmítnout soud

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázově vstřebatelné
Cystický kanálek, který se uzavře vstřebatelnou jednoduchou sponou
Jiný: Chirurgický postup
chirurgické techniky
Aktivní komparátor: Single Hem-o-lok
Cystický kanálek, který se uzavírá jednoduchou sponou Hem-o-lok
Jiný: Chirurgický postup
chirurgické techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace pacientů užívajících vstřebatelné a haem-olok klipy budou porovnány podle Clavien-Dindo skórovacího systému.
Časové okno: prvních 30 dnů
Je bezpečné uzavřít cystický pahýl jednou (haem-o-lok nebo vstřebatelnou) sponou?
prvních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na použité klipy
Časové okno: týden
Náklady na použité klipy budou stanoveny v dolarech pomocí Studentova t-testu.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulas Aday

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dicle University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit