Сравнение безопасности рассасывающихся клипс и клипс Hem-o-lok при лапароскопической холецистэктомии
27 августа 2025 г. обновлено: Ulas Aday
Клинические результаты закрытия культи кистозной системы рассасывающимися клипсами или клипсами Hem-o-lok при лапароскопической холецистэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Безопасное закрытие пузырного протока является критическим этапом лапароскопической холецистэктомии.
В литературе исследователи не обнаружили ни одного проспективного исследования, анализирующего использование рассасывающегося одиночного зажима и одиночного зажима Hem-o-lok.
В этом проспективном исследовании надежность двух методов будет сравниваться с использованием одного клипа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании; закрытие пузырного протока при лапароскопической холецистэктомии будет осуществляться двумя разными методами.
Будут изучены ранние клинические результаты и долгосрочное воздействие на соседние анатомические структуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Турция (Туркие), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плановая лапароскопическая холецистэктомия ASA I-III Пациенты, принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- открытая операция, экстренная холецистэктомия, отказ от суда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночный рассасывающийся
Пузырный проток закрывается рассасывающимся одинарным зажимом.
|
хирургическая техника
|
|
Активный компаратор: Сингл Хем-о-лок
Пузырный проток закрывается одинарным зажимом Hem-o-lok.
|
хирургическая техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения у пациентов, использующих рассасывающиеся клипсы и клипсы «гем-олок», будут сравниваться по шкале Clavien-Dindo.
Временное ограничение: первые 30 дней
|
Безопасно ли закрытие культи кисты одним зажимом (гем-о-лок или рассасывающимся)?
|
первые 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость использованных клипс
Временное ограничение: одна неделя
|
Стоимость использованных клипов будет определена в долларах с использованием t-критерия Стьюдента.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dicle University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .