Sammenligning af sikkerheden ved absorberbare og hem-o-lok klips ved laparoskopisk kolecystektomi
27. august 2025 opdateret af: Ulas Aday
Kliniske resultater af absorberbar eller hem-o-lok kliplukning af den cystiske stump ved laparoskopisk kolecystektomi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Sikker lukning af den cystiske kanal er det kritiske trin i laparoskopisk kolecystektomi.
I litteraturen har efterforskerne ikke observeret nogen prospektiv undersøgelse, der analyserer brugen af absorberbar enkelt klip og Hem-o-lok enkelt klip.
I denne prospektive undersøgelse vil pålideligheden af de to metoder blive sammenlignet med et enkelt klip.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse; lukning af cystisk kanal ved laparoskopisk kolecystektomi vil blive udført ved to forskellige metoder.
Tidlige kliniske resultater og langsigtede effekter på tilstødende anatomiske strukturer vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi ASA I-III Patienter, der accepterede undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- åben kirurgi akut kolecystektomi nægte at forsøge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt absorberbar
Cystisk kanal lukkes med absorberbar enkeltklemme
|
kirurgisk teknik
|
|
Aktiv komparator: Enkelt Hem-o-lok
Cystisk kanal lukkes med Hem-o-lok enkeltklemme
|
kirurgisk teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af patienter, der bruger absorberbare og haem-olok klips, vil blive sammenlignet i henhold til Clavien-Dindo-scoringssystemet.
Tidsramme: første 30 dage
|
Er det sikkert at lukke den cystiske stump med et enkelt (haem-o-lok eller absorberbart) klip?
|
første 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningerne ved de anvendte klip
Tidsramme: en uge
|
Omkostningerne til de anvendte klip vil blive bestemt i dollars ved hjælp af Students t-test.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dicle University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet