Sammenligning av sikkerheten til absorberbare og hem-o-lok klips ved laparoskopisk kolecystektomi
21. juni 2024 oppdatert av: Ulas Aday
Kliniske resultater av absorberbar eller hem-o-lok klipslukking av cystisk stump ved laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomisert klinisk studie
Sikker lukking av den cystiske kanalen er det kritiske trinnet i laparoskopisk kolecystektomi.
I litteraturen observerte ikke etterforskerne noen prospektiv studie som analyserte bruken av absorberbare enkeltklipp og Hem-o-lok enkeltklipp.
I denne prospektive studien vil påliteligheten til de to metodene bli sammenlignet ved hjelp av et enkelt klipp.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien; lukking av cystisk kanal ved laparoskopisk kolecystektomi vil bli utført ved to ulike metoder.
Tidlige kliniske resultater og langtidseffekter på nærliggende anatomiske strukturer vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ulaş Aday, MD
- Telefonnummer: 5302933895
- E-post: ulasaday@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Duman
- Telefonnummer: +905423728068
- E-post: drmustafaduman@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi ASA I-III Pasienter som godtok studien
Ekskluderingskriterier:
- åpen kirurgi akutt kolecystektomi nekte å prøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel absorberbar
Cystisk kanal som lukkes med absorberbar enkeltklemme
|
kirurgisk teknikk
|
|
Aktiv komparator: Enkel Hem-o-lok
Cystisk kanal lukkes med Hem-o-lok enkeltklemme
|
kirurgisk teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av pasienter som bruker absorberbare klips og haem-olok klips vil bli sammenlignet i henhold til Clavien-Dindo skåringssystemet.
Tidsramme: første 30 dagen
|
Er det trygt å lukke den cystiske stumpen med et enkelt (haem-o-lok eller absorberbart) klips?
|
første 30 dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadene for klippene som brukes
Tidsramme: en uke
|
Kostnadene for klippene som brukes vil bli bestemt i dollar ved å bruke Students t-test.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dicle University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført